Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств /

Тевакомб (Tevacomb)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Способ применения и дозы
  8. Описание лекарственной формы
  9. Условия отпуска из аптек
  10. Условия хранения
  11. Срок годности
  12. Противопоказания компонентов
  13. Побочные эффекты компонентов
  14. Фирмы производители препарата
Тевакомб

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Бета-адреномиметики в комбинациях

Аналоги

Используется в лечении

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
активные вещества:
салметерол (в виде салметерола ксинафоата) 0,025/0,025/0,025 мг
флутиказона пропионат 0,050/0,125/0,250 мг
вспомогательные вещества: этанол - 1,560/1,560/1,560 мг; лецитин - 0,00001725/0,000032/0,00005726 мг; тетрафторэтан - 76,354/76,279/76,154 мг

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Бронходилатирующее.

Способ применения и дозы

 Ингаляционно.
 Бронхиальная астма.
 Взрослым и подросткам старше 12 лет.
 Препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг - 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.
 Препарат Тевакомб 25 мкг/125 мкг - 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.
 Препарат Тевакомб 25 мкг/250 мкг - 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.
 Детям от 4 до 12 лет.
 Препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг - 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.
 ХОБЛ.
 Препарат Тевакомб 25 мкг/125 мкг - 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.
 Препарат Тевакомб 25 мкг/250 мкг - 2 ингаляционные дозы 2 раза в день.
 Препарат назначают в минимально эффективной дозе, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. При достижении эффекта путем применения препарата 2 раза в сутки дозу целесообразно снизить до минимально эффективной или перейти на меньшую дозировку, кратность применения - 1 раз в сутки. Количество флутиказона в выбранной форме должно соответствовать тяжести заболевания.
 Для получения оптимального эффекта препарат применяют регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально.
 Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста и у больных с патологией печени или почек.
 Правила пользования ингалятором.
 Препарат Тевакомб помещен в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженным ингаляционным устройством с защитным колпачком. Ингаляционное устройство может содержать счетчик доз.
 1. Снять с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедиться, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держать ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец - на донышке алюминиевого баллона.
 2. Встряхнуть алюминиевый баллон вверх-вниз. (В случае если ингаляционное устройство содержит счетчик доз, перед использованием в первый раз, расположить его вдали от лица и сделать 2 нажатия в воздух, чтобы выпустить 2 дозы. Счетчик доз покажет цифру «120» - количество доз, находящееся в баллоне. Теперь ингалятор готов для дальнейшего использования).
 3. Сделать глубокий выдох через рот. Плотно зажать выходную трубку ингаляционного устройства.
 4. Сделать медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажать указательным пальцем на донышко алюминиевого баллона, выпуская дозу препарата Тевакомб, продолжать медленно вдыхать.
 5. Удалить ингаляционное устройство изо рта и задержать дыхание на 10 с или на то время, которое не вызывает у больного дискомфорт. Медленно выдохнуть.
 6. После ингаляции прополоскать рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.
 7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождать 1 мин и повторить все действия, начиная со 2-го шага, заканчивая шагом 6.
 8. Закрыть ингаляционное устройство защитным колпачком.
 При выполнении шагов 3 и 4 не следует спешить. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением следует потренироваться около зеркала. Если был заметен «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то необходимо начать снова с шага 2.
 Чистка ингалятора.
 Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю.
 Ингаляционное устройство без счетчика доз.
 Извлечь алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополоскать ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду. Встряхнуть ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды и высушить их без использования нагревательных устройств.
 Нельзя опускать алюминиевый баллон в воду.
 Ингаляционное устройство со счетчиком доз.
 Удалить защитный колпачок с ингаляционного устройства, но не удалять алюминиевый баллон из него. Протереть чистой сухой тканью внутри и снаружи ингаляционное устройство и его выходную трубку. Поместить обратно защитный колпачок.
 Предупреждение: не мыть и не ополаскивать в воде ни одну из частей ингалятора.
 Информация о счетчике доз. Счетчик доз показывает количество доз в баллоне. В процессе использования ингалятора, цифры на счетчике уменьшаются, и счетчик показывает оставшееся количество доз в баллоне. Когда в баллоне остается 40 доз, цвет на счетчике меняется с зеленого на красный. Это показывает, что в баллоне остается не так много доз и больному следует подумать о новом ингаляторе. Когда счетчик доз показывает цифру «0», это означает, что в баллоне больше нет лекарственного препарата и больному необходим новый ингалятор. Может показаться, что баллон еще не совсем пуст, но при его дальнейшем использовании больной не получит правильное количество лекарственного препарата.

Описание лекарственной формы

 Аэрозоль для ингаляций дозированный, 25/50 мкг/доза, 25/125 мкг/доза, 25/250 мкг/доза. По 120 доз в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком или по 120 доз в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством со счетчиком доз и защитным колпачком.
 По 1 баллону в картонной пачке. Для контроля первого вскрытия каждая пачка может быть обернута в прозрачную ПЭ пленку с отрывной лентой.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.
 NPS-RU-00013-DOK-PHARM-23072016.

Условия хранения

 При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Salmeterol+Fluticasone.

 • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 • Детский возраст до 4 лет.
 С осторожностью.
 Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат СЕРОФЛО следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких.
 Препарат СЕРОФЛО следует назначать с осторожностью при тиреотоксикозе.
 Препарат СЕРОФЛО следует применять с осторожностью при грибковых, вирусных, а также бактериальных инфекциях органов дыхания.
 При приеме любых препаратов из группы симпатомиметиков. Особенно при превышении терапевтических доз. В связи с тем. Что в этих случаях возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений. Как повышение систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений. По этой причине препарат СЕРОФЛО следует с осторожностью назначать пациентам. Страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями. В том числе аритмиями. Такими как суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Желудочковая экстрасистолия. Фибрилляция предсердий.
 Все симпатомиметические препараты в дозировках. Превышающих терапевтические. Могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому препарат СЕРОФЛО следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией.
 Препарат СЕРОФЛО следует применять с осторожностью у лиц с аллергическими реакциями на лактозу и молочный белок в анамнезе. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах. Поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе ( см раздел «Особые указания»).
 Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, поэтому больным сахарным диабетом следует применять препарат СЕРОФЛО с осторожностью ( см раздел «Побочные действия»).

Противопоказания Salmeterol.

 Гиперчувствительность, детский возраст (до 4 лет).

Противопоказания Fluticasone.

 Гиперчувствительность.
 Дополнительно.
 Ингаляционно: острый бронхоспазм; астматический статус (в качестве первоочередного средства); детский возраст до 1 года.
 Интраназально: недавно перенесенная травма носа или операция в полости носа; детский возраст до 4 лет.
 Местно: первичные поражения кожи бактериальной. Вирусной и грибковой этиологии. Розовые угри. Обыкновенные угри. Периоральный дерматит. Перианальный и генитальный зуд. Зуд без симптомов воспаления. Детский возраст до 6 мес (мазь) или 1 года (крем).

Использование препарата Salmeterol+Fluticasone при кормлении грудью.

 Беременным и кормящим женщинам можно назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка. Недостаточно данных о применении салметерола и флутиказона пропионата при беременности и лактации.
 Беременность. Репродуктивная токсичность препарата и его компонентов изучалась во время доклинических исследований. Избыточная системная концентрация активного бета2-адреномиметика и ГКС оказывает влияние на плод.
 Обширный опыт клинического применения препаратов данного класса свидетельствует о том, что при их использовании в терапевтических дозах описанные эффекты не являются клинически значимыми. Салметерол и флутиказона пропионат не обладают генотоксичностью.
 Лактация. Концентрация салметерола и флутиказона пропионата в плазме крови после ингаляции препарата в терапевтических дозах крайне низка, поэтому их концентрация в грудном молоке должна быть такой же низкой. Это подтверждается исследованиями на животных, в молоке которых измерялись низкие концентрации салметерола и флутиказона пропионата. Нет данных о концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке женщин в период грудного вскармливания.

Использование препарата Salmeterol при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA - C.

Использование препарата Fluticasone при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA - C.
 Данные о применении флутиказона у беременных женщин ограничены, и его применение во время беременности допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
 Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не обнаружили повышенного риска возникновения серьезных врожденных пороков развития после применения флутиказона по сравнению с другими ингаляционными ГКС в течение I триместра беременности.
 Репродуктивные исследования на животных показали, что при значениях системной экспозиции, превышающих наблюдаемые при применении рекомендуемых терапевтических ингаляционных доз, отмечаются только эффекты, характерные для ГКС.
 В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако значимость этого явления для людей не была установлена. При местном применении у беременных женщин необходимо наносить флутиказон в минимальном количестве и использовать максимально короткий период времени, достаточный для проявления клинического эффекта.
 Применение флутиказона в период грудного вскармливания допустимо только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
 Выделение флутиказона в грудное молоко у человека не изучалось.
 Когда после п/к введения лабораторным крысам в период лактации были получены поддающиеся измерению концентрации вещества в плазме крови, флутиказон был также обнаружен в грудном молоке. Однако после ингаляционного применения в рекомендуемых дозах его концентрация в плазме крови у пациентов, скорее всего, будет низкой.
 Безопасность терапии ГКС для местного применения в период грудного вскармливания не установлена. Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для местного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном молоке. При наружном применении флутиказона в период грудного вскармливания его не следует наносить на область молочных желез для предотвращения случайного проглатывания ребенком.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Salmeterol+Fluticasone.

 Все нежелательные реакции, представленные ниже, характерны для каждого из действующих веществ-салметерола и флутиказона пропионата по отдельности. Профиль безопасности препарата СЕРОФЛО не отличается от профиля нежелательных реакций его действующих веществ. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и worse 1/100), нечасто(≥ 1/1000 и< 1/100),редко(≥ 1/10000 и worse 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные случаи).
 Инфекции и инвазии: часто - кандидоз ротовой полости и глотки, пневмония бронхит (у пациентов с ХОБЛ); редко - кандидоз пищевода.
 Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - одышка, кожные реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек (главным образом, отек лица и ротоглотки), бронхоспазм.
 Нарушения со стороны эндокринной системы: возможные системные эффекты ( см разделы «С осторожностью» и «Особые указания»); редко - синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани.
 Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - катаракта; редко - глаукома.
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия.
 Нарушения психики: нечасто - тревожность, нарушения сна; редко - изменения в поведении, в том числе повышенная активность и раздражительность (особенно у детей).
 Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль ( см раздел «Особые указания»); нечасто - тремор ( см раздел «Особые указания»).
 Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения ( см раздел «С осторожностью» и «Особые указания»), тахикардии, фибрилляции предсердий, стенокардия; редко - аритмия, включая желудочковую экстрасистолию, наджелудочковую тахикардию, экстрасистолию.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - охриплость, голоса и/или дисфония, синусит; нечасто - раздражение глотки; редко - парадоксальный бронхоспазм ( см раздел «Особые указания»).
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки.
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей: часто - мышечные спазмы, артралгия, миалгия.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - диспепсия, тошнота.
 Дети и подростки.
 Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков. Очень редко могут возникать тревога, нарушения сна и поведенческие расстройства, включая гиперактивность и раздражительность.

Побочные эффекты Salmeterol.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Повышение сАД и/или понижение дАД. У предрасположенных пациентов - нарушение сердечного ритма (мерцательная аритмия. Суправентрикулярная тахикардия. Экстрасистолия).
 Со стороны органов ЖКТ: диарея. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Вирусный гастроэнтерит. Раздражение слизистых оболочек ротовой полости или горла.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль. Головокружение. Тремор. Нервозность. Возбуждение. Бессонница. Изменение вкусовых ощущений.
 Со стороны респираторной системы: парадоксальный бронхоспазм (требует прекращения приема), кашель.
 Прочие: артралгия, гипокалиемия, аллергические реакции; местные реакции: ринит, ларингит.

Побочные эффекты Fluticasone.

 Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100 и <1/10). Нечасто (≥1/1000 и <1/100). Редко (≥1/10000 и <1/1000). Очень редко (<1/10000. Включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
 Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - кандидоз рта и глотки (кандидозный стоматит. В подобных случаях рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. Можно применять противогрибковые средства местного действия). Часто - пневмония (у пациентов с ХОБЛ). Редко - кандидоз пищевода. Очень редко - оппортунистические инфекции.
 Со стороны иммунной системы: нечасто - кожные реакции повышенной чувствительности (зуд. Сыпь. Отек). Очень редко - ангионевротический отек (преимущественно лица и ротоглотки). Дыхательные нарушения (одышка и/или бронхоспазм). Анафилактические и анафилактоидные реакции.
 Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия.
 Нарушение психики: очень редко - тревога, нарушения сна и поведения, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей).
 Со стороны нервной системы: часто - головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха.
 Со стороны органов дыхания. Грудной клетки и средостения: очень часто - носовое кровотечение (при интраназальном применении). Часто - охриплость голоса (рекомендуется сразу после ингаляции полоскать рот и горло водой). Сухость. Раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки. Очень редко - парадоксальный бронхоспазм ( см «Меры предосторожности»). Перфорация носовой перегородки (сообщалось при приеме интраназальных ГКС).
 Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кровоподтеки. Зуд в месте нанесения. Нечасто - жжение в месте наружного нанесения. Очень редко - истончение кожи. Атрофия. Стрии. Телеангиэктазия. Гипопигментация. Гипертрихоз. Аллергический контактный дерматит. Обострение симптомов основного заболевания. Пустулезный псориаз. Эритема. Сыпь. Крапивница.
 Системные эффекты ( см «Меры предосторожности»): очень редко - угнетение гиоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (увеличение массы тела или ожирение. Медленная прибавка веса или задержка роста у детей. Синдром Кушинга. кушингоидные симптомы (например лунообразное лицо. Центральное ожирение). Снижение МПКТ. Снижение концентрации эндогенного кортизола. Гипергликемия или глюкозурия. Артериальная гипертензия. Остеопороз. Катаракта. Глаукома. Повышение ВГД).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Cipla Ltd
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.