Хумодар Р 100 Рек (Humadar P 100 Rec)

• Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
• Инсулин человеческий

Инсулины

 Раствор для инъекций.
 Прозрачная бесцветная жидкость.
 Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 10 мл. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона. Раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл. По три или пять картриджей вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

 В 1 мл препарата содержится:
 Активное вещество:
 Инсулин человеческий рекомбинантный с активностью 28 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество - 100 ME.
 Вспомогательные вещества:
 Метакрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол 100%, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

 Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

 ХумодарР 100 Рек является препаратом человеческого рекомбинантного инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза ). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, начало действия препарата после подкожного введения наступает через 30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 и 2 часами, продолжительность действия - 5-7 часов.

 Сахарный диабет у взрослых.

 Препарат предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.
 Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
 Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
 Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
 При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, ХумодарР 100 Рек необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
 Препарат обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать так же в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под контролем врача.
 ХумодарР 100 Рек - инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (ХумодарБ 100 Рек).

 При передозировке возможно развитие гипогликемии.
 Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
 В тяжелых случаях. При потере пациентом сознания. Внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы). Внутримышечно. Подкожно. Внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

 На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
 Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
 Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
 Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
 Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
 Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
 Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
 Препарат снижает толерантность к алкоголю.
 В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
 Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.
 Нельзя использовать препарат, если в растворе появился осадок.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, из-за риска развития гипогликемии, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

 По рецепту.

 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 При температуре от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
 Флакон с инсулином, который используется, можно хранить на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином - на протяжении 3 недель, при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 (Данные взяты из действующего вещества Insulin soluble [human biosynthetic]).
 Список кодов МКБ-10.
 • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
 • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.

 05.03.2013.