Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Хумодар Р 100 Рек (Humadar P 100 Rec)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Описание лекарственной формы
  5. Состав
  6. Фармакокинетика
  7. Фармакодинамика
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Побочные эффекты
  14. Взаимодействие
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Срок годности
  17. Условия хранения
  18. Нозологии
  19. Противопоказания компонентов
  20. Побочные эффекты компонентов
  21. Год актуализации информации
  22. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Инсулины

Аналоги

Описание лекарственной формы

 Раствор для инъекций.
 Прозрачная бесцветная жидкость.
 Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 10 мл. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона. Раствор для инъекций 100 МЕ/мл в картриджах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл. По три или пять картриджей вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Состав

 В 1 мл препарата содержится:
 Активное вещество:
 Инсулин человеческий рекомбинантный с активностью 28 МЕ/мг в пересчете на сухое вещество - 100 ME.
 Вспомогательные вещества:
 Метакрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицерол 100%, натрия гидроксид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Фармакокинетика

 Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Период полувыведения составляет несколько минут. Выводится почками (30-80%).

Фармакодинамика

 ХумодарР 100 Рек является препаратом человеческого рекомбинантного инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза ). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи, с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, начало действия препарата после подкожного введения наступает через 30 минут, максимальный эффект - в промежутке между 1 и 2 часами, продолжительность действия - 5-7 часов.

Показания к применению

 Сахарный диабет у взрослых.

Противопоказания

 - Повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
 - Гипогликемия.

При беременности и кормлении грудью

 Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
 Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Способ применения и дозы

 Препарат предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.
 Доза и время введения препарата определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).
 Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
 Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
 При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости до 5-6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, ХумодарР 100 Рек необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
 Препарат обычно вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать так же в бедро, ягодицу или в плечо в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Внутримышечно и внутривенно препарат можно вводить только под контролем врача.
 ХумодарР 100 Рек - инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (ХумодарБ 100 Рек).

Передозировка

 При передозировке возможно развитие гипогликемии.
 Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
 В тяжелых случаях. При потере пациентом сознания. Внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы). Внутримышечно. Подкожно. Внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Побочные эффекты

 Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
 Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке, очень редко - анафилактический шок.
 Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
 Прочие - отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Взаимодействие

 На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
 Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
 Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
 Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
 Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
 Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
 Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
 Препарат снижает толерантность к алкоголю.
 В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
 Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.
 Нельзя использовать препарат, если в растворе появился осадок.
 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
 В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, из-за риска развития гипогликемии, возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами, а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Срок годности

 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

 При температуре от 2°С до 8°С. Не допускать замораживания.
 Флакон с инсулином, который используется, можно хранить на протяжении 6 недель, а картридж с инсулином - на протяжении 3 недель, при комнатной температуре (не выше 25°С), при условии защиты от прямого воздействия тепла и света. Препарат должен всегда оставаться прозрачным и бесцветным.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Insulin soluble [human biosynthetic]).
 Список кодов МКБ-10.
 • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
 • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Insulin soluble [human biosynthetic].

 Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.
 Гипогликемия.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Insulin soluble [human biosynthetic].

 Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
 Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
 Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях - анафилактический шок.
 Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Год актуализации информации

 05.03.2013.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ИНДАР ЧАО (Частное акционерное общество по производству инсулинов), Индар ЗАО по производству инсулинов
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.