Baclofen

• Baclofen (25.00 мг)

Agents affecting neuromuscular transmission

Complete analogs for the substance

• 1.8-22.9€ ≈100% Lioresal intrathecal
• 2.2-4.7€ ≈100% Baclosan

Analogs by action

• 60% 3.3-4€ Calmirex tabs [Tolperisone]
• 59% 2.1€ Толперизон-СЗ [Tolperisone]
• 56% 1.5-1.6€ Толперизон Медисорб [Tolperisone]
• 56% 4-5.1€ Sirdalud MR [Tizanidine]
• Show all

 M03BX01 Баклофен.

• T09.3 Injury of spinal cord, level unspecified
• S06 Intracranial injury
• I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
• G95.0 Syringomyelia and syringobulbia
• G95 Other diseases of spinal cord
• G80 Cerebral palsy
• G35 Multiple sclerosis
• G12.2 Motor neuron disease
• G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
• G03.9 Meningitis, unspecified
• C72.0 Malignant neoplasm, spinal cord
• D43.4 Neoplasm of uncertain or unknown behaviour, spinal cord
• S00-S09 Head Injuries

 Таблетки.
 Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску.
 Таблетки 10 мг и 25 мг.
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
 По 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 100, 200, 300, 400, 600, 800 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

 Каждая таблетка содержит:
 Действующее вещество 10 мг 25 мг.
 Баклофен 10,00 мг 25,00 мг.
 Вспомогательные вещества.
 Лактозы моногидрат 60,00 мг 50,00 мг.
 Крахмал картофельный 34,75 мг 29,75 мг.
 Желатин 2,25 мг 2,25 мг.
 Тальк 1,00 мг 1,00 мг.
 Магния стеарат 0,50 мг 0,50 мг.
 Этилцеллюлоза 1,50 мг 1,50 мг.

 Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови - 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени.
 Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

 Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомаслянной кислоты (ГАМКb-стимулятор).
 Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).

 Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе. Заболеваниях спинного мозга (опухоли. Сирингомиелия. Болезни двигательных мотонейронов. Травмы. Миелит). Цереброваскулярных заболеваниях. Церебральном параличе. Менингите. Черепно-мозговой травме.

 Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
 Взрослые:
 Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно 30-75 мг в день).
 Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
 Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
 При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
 При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа - суточная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
 У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
 У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
 Дети:
 Начальная доза 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
 Обычно рекомендуются следующие дозы:
 У детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет -.
 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1,5-2,0 мг/кг массы тела.
 Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

 Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.
 Трициклические антидепрессанты усиливают снижение Мышечного тонуса; леводопа, кароидопа в сочетании с леводопои повышают риск развития галлюцинации, спутанности сознания, возбуждения.

 Симптомы.
 Сонливость. Потеря сознания. Кома. Угнетение дыхания. Спутанность сознания. Галлюцинации. Тревожное возбуждение (ажитация). Судороги. Отклонения на электрокардиограмме (феномен «вспышка-подавление» и трехфазные волны). Нарушения аккомодации. Нарушение зрачкового рефлекса. Генерализованная мышечная гипотония. Миоклония. Гипорефлексия или арефлексия. Судороги. Расширение периферических сосудов. Гипотония или гипертензия. Брадикардия или тахикардия. Либо аритмия сердца;
 Гипотермия. Тошнота. Рвота. Диарея. Гиперсекреция слюны. Повышение уровня печеночных ферментов. Значений СГОТ (ACT) и щелочной фосфотазы (ЩФ). Рабдомиолиз.
 Лечение.
 Обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких.
 Специфического антидота не существует.

 Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
 У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, концентрацию глюкозы крови.
 Баклофен следует использовать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, а применение препарата у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности возможно только, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск ( см раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические признаки и симптомы передозировки, включая клинические проявления токсической энцефалопатии (например, спутанность сознания, дезориентация, сонливость и сниженный уровень сознания), наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, получавших пероральные дозы баклофена более 5 мг в сутки. Пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под тщательным наблюдением для быстрого диагностирования ранних симптомов токсичности.
 Особая осторожность необходима при использовании баклофена в комбинации с лекарственными препаратами или медицинскими продуктами, которые могут значимо влиять на функцию почек. Следует тщательно контролировать функцию почек, и суточную дозу баклофена необходимо корректировать соответствующим образом для предотвращения токсичности препарата. Препарат следует всегда (за исключением случаев, когда возникают серьезные нежелательные эффекты) отменять постепенно, последовательно снижая дозу в течение примерно 1-2 недель. При быстрой отмене препарата, особенно после длительного применения, сообщалось о таких проявлениях синдрома отмены, как тревожное состояние и спутанность сознания, бред, галлюцинации, психотическое расстройство, маниакальное состояние или паранойя, судороги (эпилептический статус), дискинезия, тахикардия, гипертермия, рабдомиолиз и временное усиление пластичности.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.
 Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года. Не применять по истечении срока годности.

 Особые отметки: