Зерлон

• Финастерид (5 мг)

Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики || Андрогены, антиандрогены

 G04CB01 Финастерид.

• N40 Гиперплазия предстательной железы

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
финастерид	5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; МКЦ; повидон; магния стеарат;
оболочка: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; краситель индигокармин Е 132.

 В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

 Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-синего цвета.

 Фармакологическое действие -.
 Антиандрогенное.

 Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестотерон в более активный андроген - 5-дигидротестостерон (ДГТ), стимулирующий рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии. Под воздействием препарата происходит снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме крови, так и в ткани железы; уменьшение размеров увеличенной железы и выраженности симптомов, связанных с аденомой предстательной железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами, не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
 При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

 После приема внутрь финастерид быстро адсорбируется из ЖКТ, всасывание завершается через 6-8 ч после перорального применения. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
 Т_max в плазме - 2 С_max - 8-10 нг/мл. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Связь с белками плазмы - более 90%. Проникает через ГЭБ: через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинно-мозговой жидкости (СМЖ) в незначительных количествах. Системный сl - 165 мл/мин, V_ss - 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. 1/2T₁/2 у мужчин 18-60 лет составляет 6 старше 70 лет - 8 Метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов почками (приблизительно 39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности (ХПН) часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.

 Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с целью:
 Уменьшения размеров предстательной железы;
 Улучшения максимальной скорости тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
 Снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

 Внутрь, независимо от приема пищи, по 5 мг 1 раз в сутки, не разжевывая, как при монотерапии, так и в комбинации с блокатором альфа-адренергических рецепторов доксазозином. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
 Дозирование в особых случаях. Не нужно проводить коррекцию дозы препарата у лиц пожилого возраста, в тч и у лиц с почечной недостаточностью (при снижении сl креатинина до 9 мл/мин), фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данных категорий больных.

 Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

 О случаях передозировки финастерида не сообщалось.

 У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии.
 Перед начатом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию или нарушения иннервации мочевого пузыря и инфекционный простатит.
 Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для своевременной диагностики рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
 Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Зерлон из-за возможности проникновения финастерида в организм женщины, поскольку финастерид обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что препарат проникает в семенную жидкость.
 Воздействие на способность вождения автомобиля, управления другой техникой или оборудованием.
 Не влияет.

 По рецепту.

 В сухом месте, при температуре не выше 30 °C в герметичной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.