Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Остерепар (Osterepar)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 364-496 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. Используется в лечении
  5. Состав
  6. Фармакологическое действие
  7. Способ применения и дозы
  8. Описание лекарственной формы
  9. Условия отпуска из аптек
  10. Условия хранения
  11. Срок годности
  12. Противопоказания компонентов
  13. Побочные эффекты компонентов
  14. Фирмы производители препарата
Остерепар

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани || Бифосфонаты

Аналоги

Используется в лечении

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
натрия алендроната тригидрат 91,36 мг
(соответствует 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 128,64 мг; МКЦ - 65 мг; кроскармеллоза натрия - 15 мг; магния стеарат - 3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 2 мг

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Ингибирующее костную резорбцию.

Способ применения и дозы

 Внутрь, не разжевывая, запивая питьевой водой, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые ЛС могут уменьшить всасывание препарата Остерепар.
 Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода препарат Остерепар следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема препарата Остерепар; препарат Остерепар не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.
 Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
 Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе: рекомендуемая доза - 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.
 Лечение остеопороза у мужчин: рекомендуемая доза - 1 табл. 70 мг 1 раз в неделю.
 Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 и более лет применения.
 Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Препарат Остерепар не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.
 Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Описание лекарственной формы

 Таблетки, 70 мг. По 4 табл. В блистере из фольги Al/PVC.
 1 бл. Помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Alendronic acid.

 Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Использование препарата Alendronic acid при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA - C.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Alendronic acid.

 <> Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе.
 По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток. Принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток. Принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании - 994). По данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток. Принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.
 Побочные эффекты. Которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта. В скобках - аналогичные данные в группе плацебо): боль в животе 6,6% (4,8%). Диспепсия 3,6% (3,5%). Запор или диарея 3,1% (1,8%). Вздутие живота 1,0% (0,8%). Метеоризм 2,6% (0,5%). Дисфагия 1,0% (0,0%). Эзофагит. Язва или эрозия пищевода 1,5% (0,0%). Боль в костях. Мышцах. Суставах 4,1% (2,5%). Головная боль 2,6% (1,5%). Редко - сыпь. Эритема.
 Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапией.
 В двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых. n=853). Принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.
 Лечение остеопороза у мужчин.
 В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов. Принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю. И у 8,6% пациентов группы плацебо.
 Побочные эффекты. Которые рассматривались как вероятно. Возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта. В скобках - аналогичные данные в группе плацебо): отрыжка 4,1% (3,2%). Метеоризм 4,1% (1,1%). Гатроэзофагеальный рефлюкс 4,1%(3,2%). Диспепсия 3,4% (0,0%). Диарея 1,4% (1,1%). Боль в животе 2,1% (1,1%). Тошнота 2,1% (0,0%).
 <> Постмаркетинговые исследования.
 Организм в целом: реакции гиперчувствительности. Включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека. Транзиторные симптомы миалгии. Недомогания. Астении и. Редко. Случаи лихорадки. Обычно в начале лечения. Редко - периферические отеки.
 Со стороны органов ЖКТ: эзофагит. Эрозии и язвы пищевода. Редко - стеноз или перфорация пищевода. Язвы ротоглотки. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти. Обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией. Часто с задержкой заживления.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко - увеит, склерит или эписклерит.
 Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко - выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Polpharma
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.