Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0-1.4€ ≈100% Paracetamol EXTRATAB
- — ≈100% Paracetamol EXTRA kids
- — ≈100% Paracetamol Extra
- — ≈100% FluZiOZ
- — ≈100% Efferalgan with Vitamin C
- 81% 1.1-7.6€ Antigrippin [Paracetamol+Chlorphenamine+Ascorbic acid and more 3Paracetamol, Chlorphenamine, Ascorbic acid]
- 80% — Flucoldin [Paracetamol+Pheniramine+Ascorbic acid and more 3Paracetamol, Pheniramine, Ascorbic acid]
- 80% — Ринза кидс [Paracetamol+Pheniramine+Ascorbic acid and more 3Paracetamol, Pheniramine, Ascorbic acid]
- 80% — Флювикс Колд [Paracetamol+Pheniramine+Ascorbic acid and more 3Paracetamol, Pheniramine, Ascorbic acid]
- Show all
Analogs by action
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Таблетки шипучие.
Плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым или оранжеватым оттенком цвета с шероховатой поверхностью.
Таблетки шипучие 500мг + 300мг.
1. По 10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовым колпачком, содержащим вещество, впитывающее влагу.
По 1 или 2 тубе в картонной пачке с инструкцией по применению.
2. По 1 таблетке в саше бумага/Ал/ LDPE /сирлин.
По 2, 6, 10 или 20 саше в картонной пачке с инструкцией по применению.
Плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым или оранжеватым оттенком цвета с шероховатой поверхностью.
Таблетки шипучие 500мг + 300мг.
1. По 10 таблеток в полипропиленовой тубе с полиэтиленовым колпачком, содержащим вещество, впитывающее влагу.
По 1 или 2 тубе в картонной пачке с инструкцией по применению.
2. По 1 таблетке в саше бумага/Ал/ LDPE /сирлин.
По 2, 6, 10 или 20 саше в картонной пачке с инструкцией по применению.
Composition
Шипучая таблетка содержит:
Активные вещества :
Парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 300 мг;
Вспомогательные вещества :
Рибофлавина натрия фосфат, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, повидон, макрогол 6000, ароматизатор лимонный 84260-51, натрия сахаринат, аспартам, ароматизатор цитрусовый (лимон) 610049Н, магния стеарат.
Активные вещества :
Парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 300 мг;
Вспомогательные вещества :
Рибофлавина натрия фосфат, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, повидон, макрогол 6000, ароматизатор лимонный 84260-51, натрия сахаринат, аспартам, ароматизатор цитрусовый (лимон) 610049Н, магния стеарат.
Pharmacological action
Апап С Плюс комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Вследствие угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты предотвращает образование простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе вызывает жаропонижающее действие. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывания крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).
Indications for use
Лихорадочный синдром на фоне простудных заболеваний.
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия. Миалгия. Невралгия. Мигрень. Зубная и головная боль. Альгодисменорея. Боль при травмах. Ожогах.
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия. Миалгия. Невралгия. Мигрень. Зубная и головная боль. Альгодисменорея. Боль при травмах. Ожогах.
Contraindications
Гиперчувствительность. Желудочно-кишечное кровотечение. Портальная гипертензия. Почечная и/или печеночная недостаточность. Беременность (I и III триместры). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
При врожденных гипербилирубинемиях ( синдром Жильбера). Вирусном гепатите. Алкогольном поражении печени. Алкоголизме. Клиренсе креатинина менее 60 мл/мин. Период лактации. В пожилом возрасте. При одновременном приёме пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона). Антикоагулянтов ( варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогреля). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
С осторожностью.
При врожденных гипербилирубинемиях ( синдром Жильбера). Вирусном гепатите. Алкогольном поражении печени. Алкоголизме. Клиренсе креатинина менее 60 мл/мин. Период лактации. В пожилом возрасте. При одновременном приёме пероральных глюкокортикостероидов (в тч преднизолона). Антикоагулянтов ( варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогреля). Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Method of drug use and dosage
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 50 кг) по 1 таблетке каждые 4-6 часов. Не принимать более 3 таблеток в сутки. Перед приемом таблетку следует растворить в 100-200 мл теплой воды.
Интервал между отдельными приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства, и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
Интервал между отдельными приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства, и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
Side effects
Со стороны кожных покровов :
Кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема ( синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
Со стороны ЖКТ :
Тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны эндокринной системы :
Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения:
Анемия (цианоз), сульфогемаглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы :
(при приеме больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема ( синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
Со стороны ЖКТ :
Тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.
Со стороны эндокринной системы :
Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения:
Анемия (цианоз), сульфогемаглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы :
(при приеме больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Interaction
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных средств (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие препарата, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллоурии при лечении салицилатами.
Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.
Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов).
Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1-2 ч после инфузии дефероксамина.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
При снижении скорости опорожнения желудка (пропантелин) замедляется действие препарата, при ускорении (метоклопрамид) начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола.
Витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, уменьшает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск кристаллоурии при лечении салицилатами.
Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.
Витамин С замедляет выведение почками кислот, уменьшает реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию (в тч алкалоидов).
Витамин С в комбинации с дефероксамином увеличивает токсическое действие железа на ткани (особенно на сердце, вызывая развитие сердечной недостаточности), назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, проводится после определения концентрации дефероксамина и определения экскреции железа, не ранее чем через 1-2 ч после инфузии дефероксамина.
Overdose
Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 6-14 ч после приема препарата. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после повышения дозы препарата.
Симптоматика острой передозировки:
Желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль), повышение потоотделения.
Симптоматика хронической передозировки:
Развивается гепатотоксический эффект. Характеризующийся общими симптомами (боль. Слабость. Адинамия. Повышенное потоотделение) и специфическими. Характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления. Угнетение высшей нервной деятельности. Ажитация и ступор). Судороги. Угнетение дыхания. Кома. Отёк мозга. Нарушение свертываемости крови. Развитие ДВС-синдрома. Гипогликемия. Метаболический ацидоз. Аритмия. Коллапс. Редко, нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение:
Введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина - через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N -ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Симптоматика острой передозировки:
Желудочно-кишечные расстройства (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль), повышение потоотделения.
Симптоматика хронической передозировки:
Развивается гепатотоксический эффект. Характеризующийся общими симптомами (боль. Слабость. Адинамия. Повышенное потоотделение) и специфическими. Характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления. Угнетение высшей нервной деятельности. Ажитация и ступор). Судороги. Угнетение дыхания. Кома. Отёк мозга. Нарушение свертываемости крови. Развитие ДВС-синдрома. Гипогликемия. Метаболический ацидоз. Аритмия. Коллапс. Редко, нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение:
Введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина - через 12 Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. В/в введение N -ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Special instructions
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения препарата более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз витамина С возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз витамина С возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение препаратов, содержащих аскорбиновую кислоту, пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
В сухом месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Противопоказания Ascorbic acid.
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).
Side effects of the components
Побочные эффекты Paracetamol.
Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.Побочные эффекты Ascorbic acid.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Year of updating the information
Особые отметки: