Голдлайн

 Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.
 Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (< 1%).
 Со стороны ЦНС. Часто - бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы. Иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в тч гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт ст и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
 Со стороны пищеварительной системы. Часто - сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда - тошнота, изменение вкуса.
 Дерматологические реакции. Иногда - повышенное потоотделение.
 В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.
 У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
 Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.
 Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Побочные эффекты Sibutramine.

 В плацебо-контролируемых исследованиях 9% пациенток, получавших сибутрамин (n=2068) и 7% пациенток, получавших плацебо (n=884), прекратили лечение из-за возникновения побочных эффектов.
 В плацебо-контролируемых исследованиях наиболее частыми побочными эффектами были сухость во рту, анорексия, инсомния, запор, головная боль.
 Далее указаны побочные эффекты, которые отмечались у пациентов, принимавших сибутрамин, с частотой ≥1% и более часто, чем в группе плацебо. Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта в группе принимавших сибутрамин, в скобках - аналогичные данные в группе плацебо.
 Организм в целом. Головная боль - 30,3% (18,6%). боль в спине - 8,2% (5,5%). гриппоподобный синдром - 8,2% (5,8%). случайная травма - 5,9% (4,1%). астения - 5,9% (5,3%). абдоминальная боль - 4,5% (3,6%). боль в груди - 1,8% (1,2%). боль в шее - 1,6% (1,1%). аллергические реакции - 1,5% (0,8%).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия - 2,6% (0,6%). вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла) - 2,4% (0,9%). мигрень - 2,4% (2,0%). гипертензия/повышение АД - 2,1% (0,9%). сердцебиение - 2,0% (0,8%).
 Со стороны органов ЖКТ. Анорексия - 13,0% (3,5%). запор - 11,5% (6,0%). повышение аппетита - 8,7% (2,7%). тошнота - 5,9% (2,8%). диспепсия - 5,0% (2,6%). гастрит - 1,7% (1,2%). жажда - 1,7% (0,9%). рвота - 1,5% (1,4%). обострение геморроя - 1,2% (0,5%).
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия - 5,9% (5,0%), миалгия - 1,9% (1,1%), тендосиновит - 1,2% (0,5%), заболевания суставов - 1,1% (0,6%).
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Сухость во рту - 17,2% (4,2%). инсомния - 10,7% (4,5%). головокружение - 7,0% (3,4%). нервозность - 5,2% (2,9%). тревога - 4,5% (3,4%). депрессия - 4,3% (2,5%). парестезия - 2,0% (0,5%). сонливость - 1,7% (0,9%). возбуждение - 1,5% (0,5%). эмоциональная лабильность - 1,3% (0,6%). изменение вкуса - 2,2% (0,8%). заболевания уха - 1,7% (0,9%). боль в ухе - 1,1% (0,7%).
 Со стороны респираторной системы. Ринит - 10,2% (7,1%), фарингит - 10,0% (8,4%), синусит - 5,0% (2,6%), усиление кашля - 3,8% (3,3%), ларингит - 1,3% (0,9%).
 Со стороны кожных покровов. Сыпь - 3,8% (2,5%), потливость - 2,5% (0,9%), Herpes simplex - 1,3% (1,0%), акне - 1,0% (0,8%).
 Со стороны мочеполовой системы. Дисменорея - 3,5% (1,4%), инфекции мочевыводящих путей - 2,3% (2,0%), вагинальный кандидоз - 1,2% (0,5%), метроррагия - 1,0% (0,8%).
 Прочие. Генерализованный отек - 1,2% (0,8%).