By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Trankvezipam

CheckAnalogsCompareThe price unknown
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Description of the dosage form
  7. Composition
  8. Pharmacokinetics
  9. Pharmacodynamics
  10. Indications for use
  11. Contraindications
  12. Use during pregnancy and lactation
  13. Method of drug use and dosage
  14. Side effects
  15. Interaction
  16. Overdose
  17. Special instructions
  18. Conditions of vacation from pharmacies
  19. Storage conditions
  20. Expiration date
  21. Contraindications of the components
  22. Side effects of the components
  23. Year of updating the information
  24. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Anxiolytics

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 N05BX Анксиолитики другие.

Used in the treatment of

Description of the dosage form

 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
 Прозрачная слабо окрашенная жидкость.
 Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.
 По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
 По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
 По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Composition

 Действующее вещество:
 Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин - 1,0 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 9,0 мг, глицерол (глицерин дистиллированный) - 100,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,0 мг, полисорбат (твин-80) - 50,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Pharmacokinetics

 Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. Период полувыведения из организма от 6 до 10-18 часов, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Pharmacodynamics

 Транквезипам является производным бензодиазепина.
 Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
 Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
 Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
 Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
 На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
 Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
 Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, препарат подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
 Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Indications for use

 Невротические. Неврозоподобные. Психопатические и психопатоподобные состояния. Сопровождающиеся тревогой. Страхом. Повышенной раздражительностью. Эмоциональной лабильностью и напряженностью. Вегетативными расстройствами. Реактивные состояния. Расстройство сна. Ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов).
 В составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдромах.
 В качестве вспомогательного средства для лечения пациентов височной и миоклонической эпилепсией.
 Лечение повышенного мышечного тонуса, гиперкинезов, тиков и ригидности мышц, вегетативной лабильности при поражении центральной нервной системы (ЦНС).
 В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Contraindications

 Гиперчувствительность к компонентам. Входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам. Кома. Шок. Миастения. Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность). Острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций). Наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами. Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности). Острая дыхательная недостаточность. Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
 С осторожностью.
 Печеночная и/или почечная недостаточность. Церебральные и спинальные атаксии. Гиперкинезы. Органические заболевания головного мозга. Лекарственная зависимость в анамнезе. Склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами. Психоз (возможны парадоксальные реакции). Гипопротеинемия. Ночное апноэ (установленное или предполагаемое). Пожилой возраст.

Use during pregnancy and lactation

 Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков (при применении в I триместре беременности). Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
 Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Method of drug use and dosage

 Препарат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
 Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях препарат применяют внутримышечно или внутривенно, начальная доза - 0,5-1 мг (0,5-1 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), средняя суточная доза 3-5 мг (3-5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора).
 При нарушениях сна 0,5-1 мг (0,5-1 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) перед сном.
 Для лечения алкогольного абстинентного и токсикоманического синдромов препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) 1 раз в день.
 В качестве вспомогательного средства для лечения пациентов височной и миоклонической эпилепсией препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора).
 При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах, тиках и ригидности мышц, вегетативной лабильности при поражении ЦНС препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг (0,5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора) 1-2 раза в день.
 Для предоперационной подготовки - внутривенно медленно 3-4 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора.
 Средняя суточная доза препарата составляет 1,5-5 мг (1,5-5 мл 0,1% (1 мг/мл) раствора). Максимальная суточная доза - 10 мг.
 После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.
 Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения препарата, как и других бензодиазепинов составляет 10-14 дней. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 недель.
 При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Side effects

 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела.
 Нарушения психики: привыкание, лекарственная зависимость.
 Нарушения со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в тч глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
 Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).
 Нарушения со стороны сердца: снижение артериального давления, тахикардия.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея;
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
 Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
 Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: при резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализации, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в тч гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, психотические реакции); флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Interaction

 Усиливает действие нейролептиков, транквелизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.
 Снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.
 Может повышать токсичность зидовудина.
 Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
 Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
 Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
 Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
 На фоне одновременного применения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с сиднокарбом эффективность препарата резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови.

Overdose

 Симптомы: выраженная сонливость. Длительная спутанность сознания. Снижение рефлексов. Длительная дизартрия. Нистагм. Тремор. Брадикардия. Одышка или затрудненное дыхание. Снижение артериального давления. Кома.
 Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист - флумазенил - внутривенно 0,2 мг (при необходимости до 1 мг) на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе натрия хлорида).

Special instructions

 Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов. При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
 При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение ), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед. Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
 Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема препарата побочные эффекты исчезают.
 Лекарственная зависимость возникает при приеме препарата более 2 недель.
 Препарат усиливает действие этанола, поэтому употребление этанолсодержаших напитков в период лечения препаратом противопоказано.
 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 При применении препарата запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Conditions of vacation from pharmacies

 Отпускают по рецепту.

Storage conditions

 В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Contraindications of the components

Противопоказания вromdihydrochlorphenylbenzodiazepine.

 Выраженная миастения. тяжелые поражения печени (цирроз. болезнь Боткина) и почек. отравление транквилизаторами. нейролептиками. снотворными. наркотическими средствами. алкоголем. беременность. кормление грудью.

Side effects of the components

Побочные эффекты вromdihydrochlorphenylbenzodiazepine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. сонливость. мышечная слабость. нарушение памяти. концентрации внимания. координации движений. парадоксальное возбуждение. атаксия. мидриаз.
 Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, диарея.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд.
 Прочие. Дизурия, дисменорея, снижение либидо, привыкание, лекарственная зависимость.

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

Дальхимфарм
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.