Глюкоза-Эском

• Декстроза (400 мг)

Заменители плазмы и других компонентов крови || Средства для энтерального и парентерального питания || Вспомогательные средства для гемотрансфузии

 B05BA03 Углеводы.

• T40 Отравление наркотиками и психодислептиками [галлюциногенами]
• R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
• R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• I95.1 Ортостатическая гипотензия
• E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов
• E16.2 Гипогликемия неуточненная
• D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
• B99 Другие инфекционные болезни
• T57.0 Токсическое действие мышьяка и его соединений
• T79.4 Травматический шок
• T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

 Раствор для внутривенного введения.
 Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
 Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.
 По 10 мл препарата в ампулы с надрезом и точкой или кольцом излома нейтрального стекла.
 На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
 По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной) или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
 По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы;
 По 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул;
 По 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул;
 По 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул;
 По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул;
 По 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
 Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.
 По 10 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления.
 На ампулу маркировка наносится методом каплеструйного нанесения информации, или наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку.
 По 10 ампул помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.

Действующее вещество:
Декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу	- 410,36 мг - 400 мг
Вспомогательные вещества:
0,1 М раствора кислоты хлористоводородной	- до pH 3,0-4,0
Натрия хлорид	- 0,26 мг
Вода для инъекций	- до 1 мл

 Биодоступность глюкозы после внутривенного введения 100%. Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Обычно глюкоза усваивается полностью и не выводится почками (появление в моче является патологическим признаком).

 Участвует в различных процессах обмена веществ в организме. Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо‑6‑фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
 Раствор декстрозы 400 мг/мл является гипертоническим, повышает осмотическое давление крови, расширяет сосуды, увеличивает диурез.

 -.
 Гипогликемия;
 -.
 В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

 Внутривенно (капельно).
 Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
 Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.
 Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать.
 Взрослые и подростки в возрасте от 15 лет и старше:
 Максимальная суточная доза 15 мл на кг веса тела в сутки, что соответствует 6 г глюкозы на кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии 0,62 мл на кг массы тела в час, что соответствует 0,25 г глюкозы на кг массы тела в час.
 Для пациента с массой тела 70 кг, максимальная скорость инфузии 43 мл в час (глюкозы - 17,5 г в час).
 Дети. Максимальная суточная доза:
 -.
 Недоношенные дети - 18 г декстрозы на кг массы тела, или 45 мл на кг массы тела;
 -.
 Доношенные дети - 15 г декстрозы на кг массы тела, или 37,5 мл на кг массы тела;
 -.
 1-2 года - 15 г на кг массы тела/37,5 мл на кг массы тела;
 -.
 3-5 лет - 12 г на кг массы тела/30 мл на кг массы тела;
 -.
 6-10 лет - 10 г на кг массы тела/до 25 мл на кг веса тела;
 -.
 11-14 лет - 8 г на кг массы тела/20 мл на кг массы тела.
 При применении у новорожденных детей необходимо учитывать высокую осмолярность раствора.
 Пожилые пациенты:
 В основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.
 Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы.
 (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии, или органной недостаточности): концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.
 Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее концентрации в крови и моче. Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.
 Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.
 В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.
 Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.
 Порядок работы с полимерной ампулой:
 1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
 2.
 Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
 3.
 Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
 4.
 Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
 5. Надеть иглу на шприц.
 В случае необходимости введения высоких доз 40% декстрозы следует применять растворы декстрозы, выпускаемые в объеме, достаточном для достижения необходимой дозировки.
 1 ампула 10 мл содержит 4 г декстрозы, и в случаях, когда требуется введение больших доз декстрозы, необходимо использование значительного количества ампул (более 100), что может привести к неточности дозирования.

 Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усвоение глюкозы.
 При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость. В отсутствие исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.
 После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.
 Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.
 Нельзя вводить растворы декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

 Симптомы.
 Гипергликемия. Глюкозурия. Гипергликемическая. Гиперосмолярная кома. Гипергидратация. Нарушение водно-электролитного баланса. Жировая инфильтрация печени. Острая левожелудочковая недостаточность. Нарушение ионного баланса.
 Лечение.
 Прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.

 Раствор глюкозы нельзя вводить быстро и длительное время. Если в процессе введения раствора возникнет озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита следует вводить медленно через крупные вены.
 При введении растворов декстрозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче.
 Может применяться как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей и для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
 Поскольку у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-лабораторные параметры, в частности содержание электролитов в плазме крови, в том числе магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови.
 При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.
 При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.
 Применение растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению. Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата.
 Растворы углеводов без достаточного содержания электролитов не могут применяться для регидратационной терапии, поскольку это может привести к существенному снижению в сыворотке крови концентрации электролитов, в частности к тяжелой гипонатриемии и гипокалиемии, с потенциально вредными последствиями для пациента, такими как повреждения головного мозга или заболевания сердца. В частности, дети, пожилые и ослабленные пациенты находятся в группе риска. В случае недостаточности электролитов, таких как гипонатриемия или гипокалиемия, раствор не должен применяться без надлежащего замещения электролитов.
 Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное состояние организма.
 Назначение гиперосмолярных растворов глюкозы может привести у пациентов с нарушенной целостностью гематоэнцефалического барьера к повышению внутричерепного/интраспинального давления.
 Различные состояния, сопровождающиеся метаболическими нарушениями (например, после операций или после травм, с гипоксией или органной недостаточностью) могут замедлить окислительный метаболизм глюкозы и привести к метаболическому ацидозу. Гипергликемия должна надлежащим образом мониторироваться и при необходимости купироваться введением короткодействующего инсулина. Введение инсулина приводит к дополнительному перемещению калия внутрь клеток и, следовательно, может вызвать гипокалиемию или усугубить ее.
 У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо‑ или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
 Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертью.
 Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенных препаратов у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.
 Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.
 Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы,.
 Возможно появление реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб, лихорадка.
 Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.
 Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 5 лет - для препарата в ампулах из нейтрального стекла.
 4 года - для препарата в ампулах полимерных.
 Не применять после окончания срока годности.

 Особые отметки: