Active ingredients
- Bromhexine (0.8 г)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.4€ ≈100% Bromhexine MS
- 0.5€ ≈100% Bromhexine Obolenskoe
- 0.5€ ≈100% Bromhexine
- 0.6-0.9€ ≈100% Бромгексин Медисорб
- 0.7-2.1€ ≈100% Bromhexine-Akrihin
- 76% — Exomuc [Acetylcysteine]
- 74% 1.5-4.4€ ACC long [Acetylcysteine]
- 73% 1.1-1.2€ ACC [Acetylcysteine]
- 73% — Mucobene [Acetylcysteine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R05CB02 Бромгексин.
Used in the treatment of
- R09.3 Abnormal sputum
- J64 Unspecified pneumoconiosis
- J47 Bronchiectasis
- J44 Other chronic obstructive pulmonary disease
- J43 Emphysema
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J37.1 Chronic laryngotracheitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J04.1 Acute tracheitis
- E84.0 Cystic fibrosis with pulmonary manifestations
- A16 Respiratory tuberculosis, not confirmed bacteriologically or histologically
Composition
| Капли для приема внутрь | 100 г |
| активное вещество: | |
| бромгексина гидрохлорид | 0,8 г |
| вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло - 0,025 г; фенхеля горького плодов масло - 0,075 г; левоментол - 0,15 г; тимьяна травы масло - 0,025 г; мяты масло - 0,025 г; эвкалипта масло - 0,025 г; сахароза - 10 г; полисорбат 80 - 0,4 г; этанол 96% - 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% - 0,039 г; калия фосфата дигидрат - 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,031 г; вода очищенная - 51,805 г |
Description of the dosage form
Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.
Капли для приема внутрь 8 мг/мл. По 20, 50 или 100 мл препарата помещают во флакон коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в пачку картонную.
Капли для приема внутрь 8 мг/мл. По 20, 50 или 100 мл препарата помещают во флакон коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На каждый флакон наклеивают этикетку и помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Муколитическое, отхаркивающее.
Муколитическое, отхаркивающее.
Pharmacodynamics
Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. 1/2T1/2 составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. maxCmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При ХПН нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Indications for use
Острые и хронические бронхолегочные заболевания. Сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония. Трахеобронхит. Обструктивный бронхит. Бронхоэктазы. Эмфизема легких. Муковисцидоз. Туберкулез легких. Пневмокониоз).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Язвенная болезнь (в стадии обострения);
Беременность;
Лактация;
Детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью. Нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например. При синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек - опасность застоя мокроты). Бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола. Эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы). Сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу); тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).
Язвенная болезнь (в стадии обострения);
Беременность;
Лактация;
Детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью. Нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например. При синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек - опасность застоя мокроты). Бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола. Эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы). Сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу); тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).
Method of drug use and dosage
Внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом.
| Пациенты | Единичная доза | Максимальная дневная доза |
| Взрослые и подростки старше 14 лет | 23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида) | 138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида |
| Подростки от 12 до 14 лет и пациенты с массой тела 50 кг | 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) | 69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида |
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом.
Side effects
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до <10%); нечасто (≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, в тч анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко - обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны кожа и подкожной клетчатки. Редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение, головная боль.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Общее самочувствие. Нечасто - лихорадка, аллергическая реакция (удушье).
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции, в тч анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко - обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Со стороны кожа и подкожной клетчатки. Редко - сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы. Редко - головокружение, головная боль.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Общее самочувствие. Нечасто - лихорадка, аллергическая реакция (удушье).
Interaction
Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в тч содержащими кодеин), они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в тч содержащими кодеин), они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Overdose
Опасные для жизни передозировки при применении препарата Бромгексин 8 у человека неизвестны.
Симптомы. Как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке. Искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Симптомы. Как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке. Искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Special instructions
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин.
Необходимо немедленно прекратить прием ЛС и обратиться за медицинской консультацией, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом одной дозы препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Риск здоровью возможен, в частности, у пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих женщин и детей. Действие других ЛС может быть ослаблено или усилено.
Нельзя применять препарат Бромгексин 8 пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени контролировать функции печени.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представляет опасность при вождении машины или работе с механизмами.
Необходимо немедленно прекратить прием ЛС и обратиться за медицинской консультацией, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).
Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом одной дозы препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Риск здоровью возможен, в частности, у пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих женщин и детей. Действие других ЛС может быть ослаблено или усилено.
Нельзя применять препарат Бромгексин 8 пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.
При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени контролировать функции печени.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представляет опасность при вождении машины или работе с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При комнатной температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вromhexine.
Гиперчувствительность, язвенная болезнь (в стадии обострения), беременность (особенно I триместр), грудное вскармливание.Использование препарата вromhexine при кормлении грудью.
При беременности применение возможно после тщательной оценки соотношения риск/польза.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в материнское молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты вromhexine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диспептические расстройства. боль в животе. обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Прочие. Одышка, повышение температуры тела и озноб.