|
|
Другие названия и синонимы
Nicotinic acid-Vial.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
C10AD02 Никотиновая кислота.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инъекций, 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального светозащитного или бесцветного стекла с точкой надлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инъекций, 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального светозащитного или бесцветного стекла с точкой надлома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Состав
Состав на 1 мл:
Активный ингредиент:
Никотиновая кислота - 10 мг.
Неактивные ингредиенты:
Натрия гидрокарбонат - q.s. до pH 4,0-6,0; вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.
Активный ингредиент:
Никотиновая кислота - 10 мг.
Неактивные ингредиенты:
Натрия гидрокарбонат - q.s. до pH 4,0-6,0; вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.
Фармакокинетика
При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма.
Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), который является простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными метаболитами являются H-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина в6) и рибофлавина (витамина в2).
Период полувыведения - 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД), который является простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными метаболитами являются H-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина в6) и рибофлавина (витамина в2).
Период полувыведения - 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
Никотиновая кислота - водорастворимый витамин группы в, восполняет дефицит витамина PP (витамина в3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина PP). Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в тч головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза. Обладает антиатерогенными свойствами.
Показания к применению
·.
Авитаминоз PP (пеллагра).
·.
Комплексная терапия: ишемический инсульт; облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); неврит лицевого нерва.
·.
Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Авитаминоз PP (пеллагра).
·.
Комплексная терапия: ишемический инсульт; облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); неврит лицевого нерва.
·.
Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная артериальная гипертензия. Атеросклероз. Подагра. Гиперурикемия. Гепатит. Декомпенсированный диабет. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения). Детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью. Геморрагии. Глаукома. Печеночная недостаточность. Артериальная гипотензия. Гиперацидный гастрит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).
С осторожностью. Геморрагии. Глаукома. Печеночная недостаточность. Артериальная гипотензия. Гиперацидный гастрит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения).
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
При пеллагре (авитаминоз PP) парентерально вводят по 1 мл 1% (10 мг) раствора 1-2 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При других показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» - по 10 мг 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.
Болезнь Хартнупа 40-200 мг в сутки.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 300 мг.
При пеллагре (авитаминоз PP) парентерально вводят по 1 мл 1% (10 мг) раствора 1-2 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При других показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» - по 10 мг 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.
Болезнь Хартнупа 40-200 мг в сутки.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 300 мг.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении - снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы. Парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы. При длительном применении - жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ:
При длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.
Местные реакции. Болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.
Прочие. Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы. Парестезии, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы. При длительном применении - жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ:
При длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.
Местные реакции. Болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.
Прочие. Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может повышать содержание глюкозы в крови. При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Передозировка
Симптомы. Покраснение лица и верхней половины туловища. Головокружение. Чувство прилива к голове. Парестезии (ощущение онемения. Потеря чувствительности. Покалывания. Ползания мурашек).
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nicotinic acid.
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения). выраженные нарушения функции печени. подагра. гиперурикемия. тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (в/в введение).Противопоказания Papaverine.
Гиперчувствительность. AV-блокада. глаукома. тяжелая печеночная недостаточность. пожилой возраст (риск развития гипертермии). детский возраст (до 6 мес).Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Противопоказания Sodium hydrocarbonate.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся развитием алкалоза. гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). гипохлоремия (потеря сl-. в тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. может привести к тяжелому алкалозу).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nicotinic acid.
Обусловленные высвобождением гистамина: покраснение кожи. в тч лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения. ощущение прилива крови к голове. головокружение. гипотензия. ортостатическая гипотензия (при быстром в/в введении). увеличение секреции желудочного сока. зуд. диспепсия. крапивница.При длительном применении больших доз: диарея. анорексия. рвота. нарушение функции печени. жировая дистрофия печени. ульцерация слизистой оболочки желудка. аритмия. парестезия. гиперурикемия. снижение толерантности к глюкозе. гипергликемия. транзиторное повышение активности АСТ. ЛДГ. ЩФ. раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Побочные эффекты Papaverine.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): AV-блокада, желудочковая экстрасистолия, понижение АД.Со стороны органов ЖКТ. Запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Сонливость, эозинофилия, аллергические реакции.
Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Побочные эффекты Sodium hydrocarbonate.
При длительном применении - алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита. тошнота. рвота. боль в животе. беспокойство. головная боль. в тяжелых случаях - тетанические судороги. возможно повышение АД. при использовании свечей - послабляющий эффект. позывы на дефекацию. диарея. метеоризм. урчание.Год актуализации информации
Особые отметки: