Active ingredients
- Nitroxoline (50.000 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.1-2€ ≈100% Nitroxoline-UBF
- — ≈100% Nitroxoline-AKOS
- — ≈100% 5-Nitrox
- — ≈100% Nitroxoline filmcoated tablets
- 61% — Pipelin [Pipemidic acid]
- 51% — Urotractin [Pipemidic acid]
- 51% — Pipem [Pipemidic acid]
- 48% — Furazidin sodium [Furazidin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J01XX07 Нитроксолин.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые оболочкой.
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы .
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Примечание:
С целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг.
По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы .
1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Примечание:
С целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Нитроксолин - 50,000 мг;
Вспомогательные вещества ядра:
Кальция гидрофосфата дигидрат - 25,000 мг, лактозы моногидрат - 10,600 мг, крахмал кукурузный - 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3,360 мг, повидон K25 -.
5,000 мг, тальк - 3,000 мг, кросповидон - 1,200 мг, магния стеарат - 0,600 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
Акации камедь - 2,453 мг, кармеллоза натрия - 0,307 мг, повидон K25 - 0,359 мг, сахароза - 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,229 мг, тальк - 5,137 мг, крахмал кукурузный -.
1,817 мг, кальция карбонат - 3,055 мг, титана диоксид (E171) -.
1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 1,839 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0,612 мг.
Действующее вещество:
Нитроксолин - 50,000 мг;
Вспомогательные вещества ядра:
Кальция гидрофосфата дигидрат - 25,000 мг, лактозы моногидрат - 10,600 мг, крахмал кукурузный - 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3,360 мг, повидон K25 -.
5,000 мг, тальк - 3,000 мг, кросповидон - 1,200 мг, магния стеарат - 0,600 мг;
Вспомогательные вещества оболочки:
Акации камедь - 2,453 мг, кармеллоза натрия - 0,307 мг, повидон K25 - 0,359 мг, сахароза - 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,229 мг, тальк - 5,137 мг, крахмал кукурузный -.
1,817 мг, кальция карбонат - 3,055 мг, титана диоксид (E171) -.
1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 1,839 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0,612 мг.
Pharmacokinetics
Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.
Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.
Pharmacodynamics
Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия.
Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(в тч Staphylococcus aureus),.
Streptococcus spp.
(в тч бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), сorynebacterium spp.,.
Bacillus subtilis и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые микроорганизмы - Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.
Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp.
(в тч Staphylococcus aureus),.
Streptococcus spp.
(в тч бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), сorynebacterium spp.,.
Bacillus subtilis и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые микроорганизмы - Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).
Indications for use
-.
Острые. Хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы. Вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Эпидидимит. Инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
-.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
-.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Острые. Хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы. Вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит. Цистит. Уретрит. Эпидидимит. Инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;
-.
Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);
-.
Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Contraindications
-.
Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
-.
Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
-.
Катаракта;
-.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
-.
Тяжелая печеночная недостаточность;
-.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
-.
Беременность и период лактации.
Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
-.
Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;
-.
Катаракта;
-.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
-.
Тяжелая печеночная недостаточность;
-.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
-.
Беременность и период лактации.
Method of drug use and dosage
Внутрь, перед приемом пищи.
Стандартная доза для взрослых и подростков.
Составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза - 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет:
200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей 3-5 лет:
200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Стандартная доза для взрослых и подростков.
Составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза - 800 мг в сутки.
Средняя доза для детей старше 5 лет:
200-400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Для детей 3-5 лет:
200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.
Курс лечения 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).
Side effects
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции:
Кожная сыпь.
Прочие. Тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели:
Тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).
Аллергические реакции:
Кожная сыпь.
Прочие. Тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.
Лабораторные показатели:
Тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Interaction
Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.
Overdose
Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.
Special instructions
У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.
Не назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации внимания.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Не назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.
На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.
Влияние на способности к концентрации внимания.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Nitroxoline.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным 8-оксихинолина). нарушения функции почек. сопровождающиеся олигурией. анурией. тяжелые заболевания печени. катаракта. неврит. полиневрит. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Противопоказания Sodium nitroprusside dihydrate.
Гиперчувствительность. врожденная атрофия зрительных нервов и табачная амблиопия (ассоциируются с дефектностью или отсутствием роданазы). компенсаторная гипертензия при коарктации аорты или артериовенозном шунтировании. острая застойная сердечная недостаточность. обусловленная понижением ОПСС. нарушение мозгового кровообращения или критическое состояние пациента (при использовании для управляемой гипотензии).Противопоказания Nitrosomethylurea.
Гиперчувствительность. нарушения функции печени и почек. выраженная лейкопения (число лейкоцитов менее 3,5·109/л). тромбоцитопения (менее 120·109/л). выраженная кахексия. терминальная стадия заболевания. беременность. кормление грудью.Использование препарата Nitroxoline при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Использование препарата Sodium nitroprusside dihydrate при кормлении грудью.
Потенциальная польза для матери может оправдывать использование, несмотря на возможный риск для плода. Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют, но, учитывая серьезные потенциальные побочные эффекты, следует прекратить прием препарата или приостановить грудное вскармливание (в случае необходимости продолжить лечение).Использование препарата Nitrosomethylurea при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Side effects of the components
Побочные эффекты Nitroxoline.
Диспепсия (тошнота. рвота). потеря аппетита. аллергические реакции (кожная сыпь). тахикардия. атаксия. головная боль. парестезии. полинейропатия. нарушение функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.Побочные эффекты Sodium nitroprusside dihydrate.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Шум в ушах. миоз. головокружение. нервозность. тревога. мышечные подергивания. гиперрефлексия. двигательное беспокойство. повышение внутричерепного давления.Cо стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): чрезмерная гипотензия. феномен «рикошета» (тяжелая гипертензия) при быстром прекращении инфузии. тахикардия. брадикардия. изменения на ЭКГ. метгемоглобинемия. уменьшение агрегации тромбоцитов.
Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе, в тч в области желудка, непроходимость кишечника.
Прочие. Гипотиреоз. головная боль. потливость. боль или покраснение в месте введения. гиперемия лица. кожная сыпь.
Побочные эффекты Nitrosomethylurea.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея (возникают через 20-40 мин после инъекции и продолжаются несколько часов), анорексия (может усилиться к концу лечения).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения).
Прочие. Индурация стенок вены. флебит. облитерация вен (при многократном введении в одну и ту же вену). некроз (при попадании под кожу). пигментация кожи по ходу вен. преходящая пигментация (в случае попадания раствора на кожу).
Year of updating the information
Особые отметки: