Другие названия и синонимы
Thiamine-Vial.Действующие вещества
- Тиамин (50.0 мг)
|
Фармакологическая группа
ATX код
A11DA01 Тиамин.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым специфическим запахом.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы желтого стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ; по одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым специфическим запахом.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы желтого стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ; по одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество.
Тиамина гидрохлорид - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Действующее вещество.
Тиамина гидрохлорид - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.
Фармакодинамика
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз в1.
Лечений состояний, связанных с дефицитом витамина в1:
Болезнь бери-бери. Патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной. Сердечно-сосудистой систем. А также. Развивающихся на фоне сахарного диабета. Хронического алкоголизма. Неполноценного питания. Патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина в1.
И при невозможности перорального приема.
Лечений состояний, связанных с дефицитом витамина в1:
Болезнь бери-бери. Патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной. Сердечно-сосудистой систем. А также. Развивающихся на фоне сахарного диабета. Хронического алкоголизма. Неполноценного питания. Патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина в1.
И при невозможности перорального приема.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок); повышенное потоотделение; тахикардия. Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина гидрохлорида и пиридоксина (витамин в6) или цианокобаламина (витамин в12).
B12.
Усиливает аллергизирующее действие тиамина. в6.
Затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, в них он полностью распадается.
Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
B12.
Усиливает аллергизирующее действие тиамина. в6.
Затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, в них он полностью распадается.
Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
|
Передозировка
Симптомы передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Используется в лечении
- O25 Недостаточность питания при беременности
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- L43 Лишай красный плоский
- L40 Псориаз
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L08.0 Пиодермия
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K59.8.0* Атония кишечника
- I42 Кардиомиопатия
- G83 Другие паралитические синдромы
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- E51 Недостаточность тиамина
- E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
- E51.2 Энцефалопатия Вернике
Противопоказания компонентов
Противопоказания Thiamine+Aescin.
Повышенная чувствительность; заболевания печени; детский возраст до 12 лет.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Aescin.
Гиперчувствительность. хроническая почечная недостаточность. I триместр беременности. грудное вскармливание. при наружном применении: нарушение целостности кожных покровов (раны. глубокие порезы. трофические язвы).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Thiamine+Aescin.
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, головные боли, головокружение.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты Aescin.
Диспептические явления (в тч тошнота), аллергические реакции (ощущение жара, кожная сыпь, зуд, крапивница).Год актуализации информации
Особые отметки: