|
Другие названия и синонимы
Thiamine-Vial.Действующие вещества
- Тиамин (50.0 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A11DA01 Тиамин.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым специфическим запахом.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы желтого стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ; по одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым специфическим запахом.
Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 1 мл в ампулы желтого стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ; по одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество.
Тиамина гидрохлорид - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Действующее вещество.
Тиамина гидрохлорид - 50,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% - во внутренних органах. Выводится через кишечник и почки.
Фармакодинамика
В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы - фермент пентозофосфатного шунта.
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз в1.
Лечений состояний, связанных с дефицитом витамина в1:
Болезнь бери-бери. Патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной. Сердечно-сосудистой систем. А также. Развивающихся на фоне сахарного диабета. Хронического алкоголизма. Неполноценного питания. Патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина в1.
И при невозможности перорального приема.
Лечений состояний, связанных с дефицитом витамина в1:
Болезнь бери-бери. Патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной. Сердечно-сосудистой систем. А также. Развивающихся на фоне сахарного диабета. Хронического алкоголизма. Неполноценного питания. Патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина.
Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина в1.
И при невозможности перорального приема.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания применяют с учетом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.
Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям - по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок); повышенное потоотделение; тахикардия. Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина гидрохлорида и пиридоксина (витамин в6) или цианокобаламина (витамин в12).
B12.
Усиливает аллергизирующее действие тиамина. в6.
Затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, в них он полностью распадается.
Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
B12.
Усиливает аллергизирующее действие тиамина. в6.
Затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму. Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).
Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).
Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, в них он полностью распадается.
Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Передозировка
|
Особые указания
При определении концентрации теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом, уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты (при принятии высоких доз). Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.
При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Используется в лечении
- O25 Недостаточность питания при беременности
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- L43 Лишай красный плоский
- L40 Псориаз
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L08.0 Пиодермия
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K59.8.0* Атония кишечника
- I42 Кардиомиопатия
- G83 Другие паралитические синдромы
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- E51 Недостаточность тиамина
- E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
- E51.2 Энцефалопатия Вернике
Противопоказания компонентов
Противопоказания Thiamine+Aescin.
Повышенная чувствительность; заболевания печени; детский возраст до 12 лет.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Противопоказания Aescin.
Гиперчувствительность. хроническая почечная недостаточность. I триместр беременности. грудное вскармливание. при наружном применении: нарушение целостности кожных покровов (раны. глубокие порезы. трофические язвы).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Thiamine+Aescin.
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, головные боли, головокружение.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Побочные эффекты Aescin.
Диспептические явления (в тч тошнота), аллергические реакции (ощущение жара, кожная сыпь, зуд, крапивница).Год актуализации информации
Особые отметки: