Другие названия и синонимы
Exoderil.
Действующие вещества
- Нафтифин (10.0 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
D01AE22 Нафтифин.
Используется в лечении
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| нафтифина гидрохлорид | 10,0 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг; спирт бензиловый - 10,0 мг; сорбитана стеарат - 19,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; спирт цетиловый - 40,0 мг; спирт стеариловый - 40,0 мг; полисорбат 60 - 61,0 мг; изопропилмиристат - 80,0 мг; вода очищенная - 718,8 мг |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения. Белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
Показания к применению
• грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
• гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препаратов;
• беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
С осторожностью. Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
• беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
С осторожностью. Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
При беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания. К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность. Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Фертильность. Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
При поражении кожи Экзодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения. Частота неизвестна - ощущение сухости, покраснение и жжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - контактный дерматит, эритема.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - контактный дерматит, эритема.
|
|
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия - 4 нед (при температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 4 нед (при температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
