|
Другие названия и синонимы
Exoderil.Действующие вещества
- Нафтифин (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
D01AE22 Нафтифин.
Используется в лечении
Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
нафтифина гидрохлорид | 10 мг |
вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг; спирт бензиловый - 10 мг; сорбитана стеарат - 19 мг; цетилпальмитат - 20 мг; спирт цетиловый - 40 мг; спирт стеариловый - 40 мг; полисорбат 60 - 61 мг; изопропилмиристат - 80 мг; вода очищенная - 718,8 мг |
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения. Белый, однородный или слегка зернистый, блестящий, со слабым характерным запахом.
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.
Крем для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное.
Противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное.
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник.
T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
Кожный кандидоз;
Отрубевидный лишай;
Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
Кожный кандидоз;
Отрубевидный лишай;
Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
|
Беременность, период лактации (безопасность и эффективность применения не определены);
С осторожностью. Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
При поражении кожи Экзодерил наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед.
При поражении ногтей Экзодерил наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 мес.
Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Меры предосторожности при применении. Препарат Экзодерил не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Экзодерил не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Дополнительно
RU1708679181.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Naftifine.
Гиперчувствительность (в тч к пропиленгликолю - для раствора, бензиловому спирту - для крема); нанесение на открытую раневую поверхность (для раствора).Использование препарата Naftifine при кормлении грудью.
Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции у крыс и кроликов при введении нафтифина внутрь в дозах, в 150 раз и более превышающих дозу для человека при местном применении, не было выявлено значимых нарушений фертильности или вреда для плода, вызванных нафтифином.При беременности - с осторожностью (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводили).
Категория действия на плод по FDA. в.
Неизвестно, проникает ли нафтифин в грудное молоко. Поскольку многие ЛС экскретируются в молоко женщин, следует соблюдать осторожность при использовании в период грудного вскармливания.