Другие названия и синонимы
Colistin.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 66% — Колистиметат Дж [Колистиметат натрия]
- 66% 26500₽ Колимистин [Колистиметат натрия]
- 66% 1143₽ Колистиметат ПСК [Колистиметат натрия]
- 66% — Колиметат [Колистиметат натрия]
- Показать все
ATX код
J01XB01 Колистин.
Описание
Характеристика ЛС. Представляет собой метансульфонат колистина.
Фармдействие. Циклический полипептидный антибиотик, образуемый вacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. In vitro к препарату чувствительны.
Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenza; не чувствительны вurkholderia cepacia и.
Staphylococcus aureus.
Фармдействие. Циклический полипептидный антибиотик, образуемый вacillus polymyxa, подвидами colistinus. Оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны. In vitro к препарату чувствительны.
Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenza; не чувствительны вurkholderia cepacia и.
Staphylococcus aureus.
Фармакокинетика
Всасывание колистиметата натрия после ингаляции имеет выраженные индивидуальные различия. maxCmax в плазме (зарегистрированная) после ингаляции в дозе 2 млн ЕД - 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2% по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками - около 1%. После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 и 4 ч - 183,6 и 22,8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1,5% введенной дозы. Колистиметат натрия проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.
Показания к применению
Лечение инфекций дыхательных путей при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к полимиксину В), детский возраст до 6 лет, период лактации.
C осторожностью. Бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, кровохарканье, беременность.
Режим дозирования. Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 2-6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза - 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
- от 3 нед до 3 мес.
Побочные эффекты. Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы. Головокружение, парестезии.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм (более 10%). Усиление кашля. Усиление образования мокроты. Мукозит. Фарингит. Одышка.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, изжога.
Со стороны мочеполовой системы. Острая почечная недостаточность.
C осторожностью. Бронхиальная астма, хроническая почечная недостаточность, кровохарканье, беременность.
Режим дозирования. Ингаляционно (через небулайзер). Суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет - 2-6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Средняя доза - 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом 12 Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
- от 3 нед до 3 мес.
Побочные эффекты. Аллергические реакции: ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы. Головокружение, парестезии.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм (более 10%). Усиление кашля. Усиление образования мокроты. Мукозит. Фарингит. Одышка.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, изжога.
Со стороны мочеполовой системы. Острая почечная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: головокружение. Парестезии. Диплопия (вследствие пареза глазных мышц). Птоз. Общая слабость. Нарушения речи. Арефлексия. Нарушение зрения. Дисфагия. Повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев. Судороги и кома. Нервно-мышечная блокада. Приводящая к параличу дыхания смерти.
Лечение. Перитонеальный диализ (или гемодиализ), ИВЛ, симптоматическая терапия. Кальция глюконат и неостигмин не эффективны при нейромышечной блокаде.
Лечение. Перитонеальный диализ (или гемодиализ), ИВЛ, симптоматическая терапия. Кальция глюконат и неостигмин не эффективны при нейромышечной блокаде.
Взаимодействие
Приготовленный раствор не следует смешивать с другими растворами ЛС. Средства для общей ингаляционной анестезии (эфир диэтиловый, галотан), миорелаксанты (тубокурарина хлорид, суксаметоний), аминогликозиды - риск развития нейротоксических реакций. Потенциально нефротоксические ЛС (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) - усиление нефротоксичности. В случае необходимости одновременного применения дорназы альфа, между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией препарата необходимо сделать перерыв.
Особые указания
У чувствительных пациентов препарат может вызывать острую бронхоконстрикцию, поэтому введение первой дозы для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика (если оно входит в режим терапии данного пациента). До и после ингаляции препарата следует измерить объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1). Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении препарата следует повторить пробу, добавив бронхолитик. При сопутствующей хронической почечной недостаточности следует регулярно контролировать функцию почек в связи с возможным риском развития побочных эффектов со стороны нервной системы. При лечении препаратом в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует употреблять этанол. У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляцию колистиметата натрия следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке. Первое введение препарата следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. Во время беременности в связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода препарат следует применять лишь по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сolistimethate sodium.
- Повышенная чувствительность к колистиметату натрия или к полимиксину в;- детский возраст до 6‑ти лет;
- злокачественная миастения (миастения gravis).
С осторожностью.
Кровохарканье. нарушение функции почек. порфирия. гиперреактивность бронхов ( см раздел «Особые указания»). одновременное применение с потенциально нефротоксичными или нейротоксичными препаратами ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Использование препарата сolistimethate sodium при кормлении грудью.
Беременность.Клиническая безопасность применения колистиметата натрия при беременности не изучена.
Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер и может привести к эмбриональной токсичности. Препарат не следует использовать во время беременности, только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания.
Колистиметат натрия выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения препарата Колимистин в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сolistimethate sodium.
Наиболее распространенными нежелательными побочными реакциями, отмечающимися на фоне ингаляции колистиметата натрия, являются кашель и бронхоспазм примерно у 10% пациентов. Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).Очень часто.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Бронхоспазм, одышка, усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит дыхательных путей, фарингит.
Частота неизвестна.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Кандидоз полости рта, при длительном применении возможна пролиферация резистентных микроорганизмов.
Нарушения со стороны иммунной системы. Реакции повышенной чувствительности, такие как кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы. Головокружение, парестезия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Тошнота, чувство жжения языка, неприятные вкусовые ощущения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Острая почечная недостаточность.