|
Другие названия и синонимы
Miconorm.Действующие вещества
- Тербинафин (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
D01AE15 Тербинафин.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения.
Однородный белый или почти белый гомогенный крем.
Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубах алюминиевых.
Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Однородный белый или почти белый гомогенный крем.
Крем для наружного применения 1% по 15 г в тубах алюминиевых.
Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, легкий жидкий парафин, белый мягкий парафин, пропиленгликоль, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор EL), натрия гидрофосфата дигидрат, троламин, бензиловый спирт, вода очищенная.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи. В том числе микозов стоп («грибок» стопы). Паховой эпидермофитии (tinea cruris). Грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis). Вызванных такими дерматофитами. Как Trichophyton (в том числе. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном которые вызываются родом сandida (например, сandida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Дрожжевые инфекции кожи, в основном которые вызываются родом сandida (например, сandida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность. Алкоголизм. Угнетение костномозгового кроветворения. Опухоли. Болезни обмена веществ. Окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность. Алкоголизм. Угнетение костномозгового кроветворения. Опухоли. Болезни обмена веществ. Окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
При беременности и кормлении грудью
|
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Миконорм крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день;
- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день;
- кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день;
- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорм крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день;
- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день;
- кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день;
- разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Миконорм крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции.
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Миконорм крема не известны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток препарата Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение.
Активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Если же случайно Миконорм крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток препарата Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение.
Активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Миконорм крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 °C до 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Terbinafine.
Гиперчувствительность. выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность. заболевания крови. опухоли. болезни обмена веществ. патология сосудов конечностей. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Terbinafine.
Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области. нарушение вкуса. снижение аппетита. тошнота. диарея. холестаз. нейтропения. тромбоцитопения. кожные аллергические реакции. ощущение жжения. покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.Год актуализации информации
Особые отметки: