⬆
✘
 
Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
⌂ / Инструкции лекарств /
 Поделиться

Лайфферон

Проверь Аналоги Сравни Средние цены в
аптеках: 579-2825₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Показания к применению
  9. Противопоказания
  10. При беременности и кормлении грудью
  11. Способ применения и дозы
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Передозировка
  15. Меры предосторожности применения
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации

Другие названия и синонимы

Lifferon.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Интерфероны || Офтальмологические средства || Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 L03AB05 Интерферон альфа-2b.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз.
 Порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
 В ампулах по 0,5 млн МЕ;
 1 млн МЕ; 3 млн МЕ; 5 млн МЕ;
 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки, вместе с Инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором, в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.
 Во флаконах стеклянных по 0,5 млн МЕ; 1 млн МЕ; 3 млн МЕ;
 5 млн МЕ. Флаконы укупорены пробками резиновыми и закатаны колпачками алюминиевыми; 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

 В одной ампуле или в одном флаконе содержится:
 Активное вещество:
 Интерферона альфа‑2b человеческого рекомбинантного 0,5 млн МЕ, 1 млн МЕ, 3 млн МЕ или 5 млн МЕ;
 Вспомогательные вещества:
 Натрия хлорид - 9,2 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12‑водный) - 2,74 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2‑водный) - 0,37 мг; декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 (в виде раствора «Реополиглюкин», содержащего 100 мг/мл декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида) - 8,0 мг; сорбитол (Д‑сорбит) - 3,0 мг, карбамид (мочевина) - 0,1 мг.

Показания к применению

 Лайфферон применяют в комплексной терапии у взрослых:
 -.
 При остром вирусном гепатите в.
 - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5‑го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно. Препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);
 -.
 При остром затяжном гепатите в.
 И с, хроническом активном гепатите в.
 И с.
 В том числе с дельта-агентом, без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;
 -.
 При вирусных (гриппозных. Аденовирусных. Энтеровирусных. Герпетических. Паротитных). Вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;
 -.
 При раке почки IV стадии. Волосатоклеточном лейкозе. Злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз. Первичный ретикулез. Ретикулосаркоматоз). Саркоме Капоши. Базальноклеточном и плоскоклеточном раках кожи. Кератоакантоме. Хроническом миелолейкозе. Гистиоцитозе из клеток Лангерганса. Сублейкемическом миелозе. Эссенциальной тромбоцитемии;
 -.
 При рассеянном склерозе;
 -.
 При вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах.
 Лайфферон применяют в комплексной терапии у детей от 1 года:
 -.
 При остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);
 -.
 При ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Противопоказания

 Препарат противопоказан:
 -.
 При гиперчувствительности к компонентам препарата;
 -.
 При тяжелых формах аллергических заболеваний;
 -.
 При беременности и в период лактации.

При беременности и кормлении грудью

 Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

 Лайфферон.
 Вводят внутримышечно, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально или местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в воде для инъекций или в 0,9% растворе хлорида натрия (в 1 мл - при внутримышечном введении и в очаг, в 5 мл -.
 При субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть бесцветным, со слабой опалесценцией, без осадка и посторонних включений. Время растворения должно составлять около 10 минут.
 Внутримышечное введение.
 При остром вирусном гепатите в.
 Препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней.
 При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн МЕ.
 При остром затяжном и хроническом вирусном гепатите в.
 При исключении дельта-агента и без признаков цирроза печени препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 3-6 месяцев или после окончания 1-2 месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 месяцев.
 При хроническом вирусном гепатите в с дельта-агентом.
 Без признаков цирроза печени.
 Препарат вводят по 0,5-1 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца. Повторный курс лечения через 1-6 месяцев.
 При хроническом вирусном гепатите в с дельта-агентом и признаками цирроза печени.
 Препарат вводят по 0,25-0,5 млн МЕ в сутки 2 раза в неделю в течение 1 месяца.
 При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 месяцев.
 При остром затяжном и хронически активном гепатите с без признаков цирроза печени.
 Препарат вводят по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6-8 месяцев. При отсутствии эффекта лечение продлить до 12 месяцев.
 Повторный курс лечения через 3-6 месяцев.
 При вирусных, вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах препарат вводят по 1 млн МЕ 2 раза в день в течение 10 дней, в комплексе с противовирусными и антибактериальными химиопрепаратами. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния больного.
 При раке почки.
 Препарат применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней.
 Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели.
 Общее количество препарата составляет от 120 млн МЕ до 300 млн МЕ и более.
 При волосатоклеточном лейкозе.
 Препарат вводят ежедневно по 3-6 млн МЕ в течение 2‑х месяцев.
 После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет 420-600 млн МЕ и более.
 При остром лимфобластном лейкозе у детей.
 В периоде ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии) - по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 месяцев, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 месяцев. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.
 При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши.
 Препарат вводят по 3 млн МЕ в сутки ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и глюкокортикостероидами. При опухолевой стадии грибовидного микоза, первичном ретикулезе и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать внутримышечное введение препарата по 3 млн МЕ и внутриочаговое - по 2 млн МЕ в течение 10 дней.
 У больных эритродермической стадией грибовидного микоза.
 При повышении температуры свыше 39 °С и в случае обострения процесса, введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения.
 После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ один раз в неделю в течение 6-7 недель.
 При хроническом миелолейкозе.
 Препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно или по 6 млн МЕ через день. Срок лечения от 10 недель до 6 месяцев.
 При гистиоцитозе из клеток Лангерганса.
 Препарат вводят по 3 млн МЕ ежедневно в течение 1 месяца. Повторные курсы с 1-2‑месячными интервалами в течение 1-3 лет.
 При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитемии.
 Для коррекции гипертромбоцитоза - по 1 млн МЕ ежедневно или через 1 сутки в течение 20 дней.
 При ювенильном респираторном папилломатозе гортани.
 Препарат вводят по 0,1-0,15 млн МЕ на кг веса тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозировке 3 раза в неделю в течение 1 месяца. Второй и третий курс проводят с интервалом 2-6 месяцев.
 При рассеянном склерозе.
 Препарат назначают по 1 млн МЕ при пирамидном синдроме 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме - 1-2 раза в сутки в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 месяцев. Общее количество препарата составляет 50-60 млн МЕ.
 У лиц с высокой пирогенной реакцией (39 °С и выше) на введение препарата рекомендуется одновременное применение парацетамола или индометацина.
 Перифокальное введение.
 При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме.
 Препарат вводят под очаг поражения по 1 млн МЕ 1 раз в сутки ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.
 Субконъюнктивальное введение.
 При стромальных кератитах, кератоиридоциклитах, кератоувеитах назначают субконъюнктивальные инъекции препарата в дозе по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса.
 Инъекции проводят под местной анестезией 0,5% раствором дикаина. Курс лечения - от 15 до 25 инъекций.
 Местное применение.
 Для местного применения содержимое ампулы (флакона) препарата с активностью 1 млн МЕ растворяют в 5 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. В случае хранения раствора препарата необходимо, соблюдая правила асептики и антисептики, перенести содержимое ампулы в стерильный флакон с пробкой и хранить раствор в холодильнике при (4-10)°С не более 12.
 При конъюнктивите и поверхностных кератитах.
 На конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора 6-8 раз в сутки. По мере исчезновения воспалительных явлений число инстилляций уменьшают до 3-4 раз в сутки. Курс лечения - 2 недели.

Побочные эффекты

 При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.
 При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
 При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Взаимодействие

 Интерферон альфа‑2b способен снижать активность P450.
 Цитохрома и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
 Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Передозировка

 Случаев передозировки не наблюдалось. Учитывая, что активным веществом является интерферон альфа‑2b, то при передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов.
 Лечение:
 Отмена препарата; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Меры предосторожности применения

 В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).

Особые указания

 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 Отпускать по рецепту.

Условия хранения

 Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не подлежит применению по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Interferon alfa-2b.

 Парентеральное введение.
 Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b. тяжелые заболевания ССС (в тч сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. недавно перенесенный инфаркт миокарда. тяжелые аритмии). выраженные нарушения функции печени или почек. в тч вызванные метастазами. эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС. хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации. хронический гепатит у пациентов. получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии ГКС). аутоиммунный гепатит. аутоиммунное заболевание в анамнезе. применение иммунодепрессантов после трансплантации. заболевание щитовидной железы в случае. если оно не контролируется соответствующей терапией. одновременное применение с телбивудином. психические заболевания и расстройства у детей. в частности тяжелая депрессия. мысли о самоубийстве. попытка самоубийства. сl креатинина ниже 50 мл/мин (при применении в комбинации с рибавирином). беременность и кормление грудью. беременность у женщины - партнерши мужчины. у которого предполагается лечение интерфероном альфа-2b в комбинации с рибавирином. детский возраст до 1 года (хронический гепатит В). до 3 лет (хронический гепатит С). до 18 лет (по остальным показаниям).
 При назначении интерферона альфа-2b в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания для применения рибавирина.
 С осторожностью. Выраженная депрессия. суицидальные мысли и попытки. в тч в анамнезе (только для взрослых). декомпенсированные заболевания легких (в тч ХОБЛ). сахарный диабет. склонный к развитию кетоацидоза. гиперкоагуляция. выраженная миелосупрессия. заболевания ССС в анамнезе (инфаркт миокарда. ХСН. аритмии). заболевание щитовидной железы. если оно контролируется соответствующей терапией. псориаз и саркоидоз. репродуктивный возраст у мужчин и женщин. пересадка почки и печени. сопутствующая химиотерапия.
 Пероральное введение.
 Повышенная чувствительность к интерферону; беременность; кормление грудью; детский возраст до 18 лет.
 С осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
 Наружно и местно, ректально.
 Индивидуальная непереносимость, аллергические заболевания, протекающие в тяжелой форме, детский возраст до 1 года (мазь).

Противопоказания Interferon alfa-2b human recombinant.

 Аллергические реакции на интерферон-альфа или другие компоненты препарата.
 Реальдирон не назначают пациентам при аллергии к интерферону альфа или другим компонентам препарата.
 Применение при беременности и грудном вскармливании. Реальдирон следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только при явном превосходстве ожидаемого терапевтического эффекта у матери по сравнению с возможным нежелательным воздействием на плод (особенно в первые 3 мес) или ребенка.
 Особые предупреждения. Больным с тяжелыми болезнями сердца Реальдирон назначают с осторожностью. У пациентов, ранее страдавших заболеваниями сердечно-сосудистой системы, может возникать аритмия как побочная реакция.
 Если побочное действие препарата не ослабевает или еще и усиливается, дозу снижают до 50% либо лечение Реальдироном прекращают.
 В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы лечения у пациентов может наблюдаться замедленная реакция из-за проявлений побочного действия Реальдирона в виде сонливости. слабости. повышенной утомляемости.
 При лечении Реальдироном должно быть исключено употребление алкоголя.

Противопоказания Interferon alfa.

 Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (в тч в анамнезе). острый инфаркт миокарда. выраженные нарушения функции печени. почек или системы кроветворения. эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС. хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени. хронический гепатит у больных. получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Interferon alfa-2b.

 Парентеральное введение.
 Побочные действия рибавирина при его одновременном применении с интерфероном альфа-2b у пациентов с хроническим гепатитом С указаны в инструкции по медицинскому применению рибавирина.
 В клинических исследованиях интерферона альфа-2b. проведенных при широком спектре показаний и с большим диапазоном доз (от 6 млн МЕ/м2 в неделю при волосатоклеточном лейкозе. до 100 млн МЕ/м2 в неделю при меланоме). наиболее часто встречающимися побочными реакциями были лихорадка. усталость. головная боль. миалгия. Лихорадка и усталость часто проходили самостоятельно через 72 ч после прекращения введения.
 Взрослые.
 В клинических исследованиях с участием пациентов с гепатитом С интерферон альфа-2b применяли в качестве монотерапии или в комбинации с рибавирином в течение 1 года. Все пациенты получали интерферон альфа-2b в дозе 3 млн ME 3 раза в неделю. Ниже приведены данные по частоте побочных реакций, связанных с терапией, полученные при проведении клинических исследований в течение 1 года у ранее не леченных пациентов и в пострегистрационный период. В основном наблюдавшиеся побочные реакции были легкими или умеренно выраженными. Эти реакции перечислены по органам и системам с указанием частоты их возникновения (при наличии соответствующих данных) согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>10%). часто (>1. <10%). нечасто (>0,1. <1%). редко (>0,01. <0,1%). очень редко (<0,01%) и частота неизвестна. В каждом ряду побочные реакции расположены в порядке убывания их серьезности.
 Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - фарингит1. вирусная инфекция1. часто - бронхит. синусит. инфекция. вызванная устойчивым вирусом простого герпеса. ринит. нечасто - бактериальная инфекция. редко - пневмония1. сепсис. частота неизвестна - реактивация гепатита В у пациентов с коинфекцией ВГС/ВГВ.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - лейкопения. часто - тромбоцитопения. лимфаденопатия. лимфопения. очень редко - апластическая анемия. частота неизвестна - истинная эритроцитарная аплазия. идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.
 Со стороны иммунной системы2: очень редко - саркоидоз. ухудшение течения саркоидоза. частота неизвестна - СКВ. васкулит. ревматоидный артрит (появление или ухудшение течения). синдром Фогта-Коянаги-Харада. реакции гиперчувствительности немедленного типа. включая крапивницу. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилаксию1.
 Со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз1, гипертиреоз1; очень редко - сахарный диабет, ухудшение течения сахарного диабета.
 Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия. часто - гипокальциемия. дегидратация. гиперурикемия. жажда. очень редко - гипергликемия. гипертриглицеридемия1. повышение аппетита.
 Нарушения психики1: очень часто - депрессия. бессонница. тревожность. эмоциональная лабильность1. возбуждение. нервозность. часто - спутанность сознания. нарушение сна. снижение либидо. редко - мысли о самоубийстве. очень редко - самоубийство. попытки самоубийства. агрессивное поведение (в некоторых случаях направленное на других людей). психоз. включая галлюцинации. частота неизвестна - изменение психического статуса1. мании. биполярные расстройства.
 Со стороны нервной системы1: очень часто - головокружение. головная боль. нарушение концентрации внимания. сухость во рту. часто - тремор. парестезия. гипестезия. мигрень. приливы. сонливость. извращение вкуса: нечасто - периферическая нейропатия. очень редко - цереброваскулярное кровотечение. цереброваскулярная ишемия. судороги. нарушение сознания. энцефалопатия. частота неизвестна - мононейропатия. кома1.
 Со стороны органа зрения: очень часто - нечеткость зрения. часто - конъюнктивит. нарушение зрения. нарушения слезной железы. боль в глазах. редко - кровоизлияние в сетчатку1. ретинопатии (включая отек диска зрительного нерва). окклюзия вен или артерий сетчатки1. неврит зрительного нерва. снижение остроты зрения или ограничение полей зрения. ватоподобные пятна1. частота неизвестна - серозная отслойка сетчатки.
 Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Часто - вертиго, шум в ушах - очень редко - потеря слуха, нарушение слуха.
 Со стороны сердца. Часто - ощущение сердцебиения. тахикардия. редко - кардиомиопатия. перикардит. очень редко - инфаркт миокарда. ишемия сердца. частота неизвестна - ХСН. перикардиальный выпот. аритмия.
 Со стороны сосудов: очень часто - повышение АД; очень редко - периферическая ишемия, понижение АД1.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: очень часто - диспноэ1. кашель1. часто - носовое кровотечение. нарушение дыхания. заложенность носа. ринорея. непродуктивный кашель. очень редко - легочный инфильтрат1. пневмонит1. фиброз легких.
 Со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота/рвота. боль в животе. диарея. стоматит. диспепсия. часто - язвенный стоматит. боль в правом верхнем квадранте живота. глоссит. гингивит. запор. жидкий стул. очень редко - панкреатит. ишемический колит. язвенный колит. кровотечение из десен частота неизвестна - нарушения со стороны периодонта. нарушения со стороны зубов1. пигментация языка.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - гепатомегалия; очень редко - гепатотоксичность (в тч с летальным исходом).
 Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция. зуд1. сухость кожи1. сыпь1. повышенная потливость. часто - псориаз (появление или ухудшение течения)1. макулопапулезная сыпь. эритематозная сыпь. экзема. эритема. очень редко - синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. мультиформная эритема.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто - миалгия. артралгия. мышечно-скелетная боль. часто - артрит. очень редко - рабдомиолиз. миозит. судороги в ногах. боль в спине.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто - учащенное мочеиспускание; очень редко - почечная недостаточность, нефротический синдром.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - аменорея. боль в молочной железе. дисменорея. меноррагия. нарушение менструации. нарушение со стороны влагалища.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - воспаление в месте введения. реакция в месте введения1. усталость. озноб. лихорадка1. гриппоподобные симптомы1. астения. раздражительность. боль в груди. недомогание. часто - боль в месте инъекции. очень редко - некроз в месте введения. отек лица.
 Отклонения результатов лабораторных и инструментальных исследований: очень часто - снижение массы тела1.
 1 Данные побочные реакции отмечались у пациентов, получавших монотерапию интерферона альфа-2b.
 Побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов с вирусным гепатитом С, аналогичны отмечавшимся при применении интерферона альфа-2b по другим показаниям с некоторым дозозависимым увеличением частоты развития. Например. в исследовании адъювантной терапии с применением высоких доз интерферона альфа-2b с участием пациентов с меланомой частота развития усталости. лихорадки. миалгии. нейтропении/анемии. анорексии. тошноты. рвоты. диареи. озноба. гриппоподобных симптомов. депрессии. алопеции. извращения вкуса и головокружения была выше. чем в исследованиях с участием пациентов с гепатитом С. Тяжесть побочных реакций также увеличивалась при терапии в высоких дозах (3-я и 4-я степени тяжести по классификации ВОЗ наблюдалась у 66 и 14% пациентов. соответственно) по сравнению с обычно легкой или умеренной при применении низких доз. Побочные реакции обычно контролировались изменением дозы.
 Побочные реакции со стороны ССС, в частности аритмия, скорее всего, связаны с предшествующим заболеванием ССС или ранее проводившейся терапией средствами с кардиотоксическим действием. Кардиомиопатия, которая могла быть обратимой после прекращения терапии интерфероном альфа-2b пациентов, не имевших заболевания ССС в анамнезе, наблюдалась редко ( см «Меры предосторожности»).
 При применении интерферонов альфа сообщалось о широком спектре аутоммунных и опосредованных иммунной системой организма реакций. включая нарушения щитовидной железы. СКВ. развитие или ухудшение течения ревматоидного артрита. идиопатическую и тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру. васкулит. нейропатии (в тч мононейропатия) ( см «Меры предосторожности»).
 Клинически значимые изменения лабораторных показателей (чаще наблюдались при дозах более 10 млн ME/сут) включали снижение числа гранулоцитов и лейкоцитов. концентрации Hb и числа тромбоцитов. повышение активности ЩФ. ЛДГ. концентрации креатинина и азота мочевины сыворотки крови. Сообщалось о случаях развития умеренно выраженной панцитопении, которая обычно была обратима. Наблюдалось повышение активности АЛТ и ACT в сыворотке крови при применении интерферона альфа-2b у пациентов без гепатита, а также у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отсутствии ДНК ВГВ.
 Дети от 3 до 18 лет.
 Хронический гепатит С. Комбинированная терапия с рибавирином. В клинических исследованиях с участием 118 детей (от 3 до 16 лет) применение интерферона альфа-2b из-за побочных реакций прекратили у 6% пациентов. В целом профиль побочных реакций у детей был сопоставим с таковым у взрослых. однако для данной группы существует специфичная побочная реакция - задержка роста. которая выражается в уменьшении процентиля роста (в среднем на 9 процентилей) и веса (в среднем на 13 процентилей). После пятилетнего наблюдения при проведении терапии у детей средний рост соответствовал 44 процентилям. что ниже медианы роста в общей популяции и меньше среднего значения процентиля роста до начала терапии (48 процентилей). У 20 из 97 детей (21%) уменьшение процентиля роста составило более 15, у 10 из них данное уменьшение составило более 30 от начала терапии до конца наблюдения (до 5 лет). Для 14 из этих пациентов известен итоговый рост во взрослом возрасте (10-12 лет после окончания терапии), который показал, что у 12 пациентов наблюдался дефицит роста (более 15 процентилей). Во время комбинированной терапии продолжительностью до 48 нед наблюдалась задержка роста, а также рост некоторых пациентов был ниже ожидаемого во взрослом возрасте. В частности, уменьшение среднего процентиля роста от исходного значения к концу периода долгосрочного наблюдения было наиболее выражено при проведении терапии у детей препубертатного возраста.
 У детей. получавших комбинированную терапию интерфероном альфа-2b и рибавирином. суицидальные мысли или попытки суицида наблюдались чаще по сравнению со взрослыми пациентами (2,4 и 1% соответственно) во время терапии и в течение 6 мес после ее прекращения. Так же как и у взрослых, у детей наблюдались другие нарушения психики (например, депрессия, эмоциональная неустойчивость, сонливость). У детей нарушения в месте введения, лихорадка, анорексия, рвота и эмоциональная лабильность наблюдались чаще по сравнению со взрослыми пациентами. Изменение дозы потребовалось у 30% пациентов, чаще всего в связи с развитием анемии и нейтропении.
 Побочные реакции, перечисленные ниже, приведены на основании данных двух клинических исследований с участием детей. Эти реакции перечислены по органам и системам с указанием частоты их возникновения (при наличии соответствующих данных) согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>10%); часто (>1, <10%).
 Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень часто - фарингит. вирусная инфекция. часто - грибковая инфекция. бактериальная инфекция. легочная инфекция. средний отит. абсцесс зуба. инфекция. вызванная вирусом простого герпеса. инфекция мочевыводящих путей. вагинит. гастроэнтерит.
 Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто - новообразования (неуточненные).
 Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - анемия, нейтропения; часто - тромбоцитопения, лимфаденопатия.
 Со стороны эндокринной системы: очень часто - гипотиреоз1; часто - гипертиреоз1, вирилизм.
 Со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия; часто - гипертриглицеридемия1, гиперурикемия, повышение аппетита.
 Нарушения психики1: очень часто - депрессия. эмоциональная лабильность. бессонница. часто - мысли о самоубийстве. агрессия. спутанность сознания. нарушение поведения. возбуждение. сомнамбулизм. тревожность. нервозность. нарушение сна. необычные сновидения. апатия.
 Со стороны нервной системы1: очень часто - головокружение. головная 6oль. часто - тремор. гиперкинезия. дисфония. парестезия. гипестезия. гиперестезия. нарушение концентрации. сонливость.
 Со стороны органа зрения. Часто - конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения, нарушения слезной железы.
 Со стороны сосудов. Часто - приливы, бледность.
 Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: часто - одышка. тахипноэ. носовое кровотечение. кашель. заложенность носа. раздражение в полости носа. ринорея. чихание.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто - тошнота. рвота. боль в животе. диарея. часто - язвы в полости рта. язвенный стоматит. боль в правом верхнем квадранте живота. диспепсия. глоссит. ГЭРБ. нарушения со стороны прямой кишки. запор. жидкий стул. зубная боль. нарушение со стороны зубов.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто - нарушение функции печени.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто - алопеция. сыпь. часто - реакция светочувствительности. макулопапулезная сыпь. экзема. акне. нарушение со стороны ногтей. изменение цвета кожи. зуд. сухость кожи. эритема. кровоподтеки. повышенная потливость.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто - артралгия, миалгия, мышечно-скелетная боль.
 Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - аменорея, меноррагия, нарушение менструации, нарушение со стороны влагалища (пациенты женского пола), боль в яичках (пациенты мужского пола).
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - воспаление в месте введения. реакция в месте введения. усталость. озноб. лихорадка1. гриппоподобные симптомы1. раздражительность. недомогание. часто - боль в груди. астения. отек. боль в месте введения.
 Отклонения результатов лабораторных и инструментальных исследований: очень часто - задержка роста (уменьшение высоты роста и/или массы тела в пределах возрастной нормы)1.
 Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций. Часто - повреждение кожи.
 1 «Меры предосторожности».
 Пероральное введение.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
 Со стороны нервной системы. При длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.
 Со стороны эндокринной системы. Возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
 Результаты лабораторных исследований. При длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
 Наружно и местно, ректально.
 В большинстве случаев мазь и гель интерферона альфа-2b переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены лечения. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд), которые обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения применения.

Побочные эффекты Interferon alfa-2b human recombinant.

 Наиболее часто - озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита (частично купируются парацетамолом); возможны - незначительная лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени (исчезают при отмене препарата или снижении его дозы).
 При введении Реальдирона возможны гриппоподобные симптомы: наиболее часто - озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, боль в суставах, потеря аппетита. Эти симптомы частично купируются парацетамолом. При лечении Реальдироном возможны незначительные лейкопения, тромбоцитопения, некоторые отклонения показателей функции печени. Эти побочные реакции исчезают при отмене Реальдирона или снижении его дозы.

Побочные эффекты Interferon alfa.

 Вялость. лихорадка. озноб. потеря аппетита. мышечные боли. головная боль. боли в суставах. потливость. тошнота. рвота. изменение вкусовых ощущений. сухость во рту. потеря массы тела. диарея. боли в животе. запоры. метеоризм. повышенная перистальтика. изжога. нарушение функции печени. гепатит. головокружение. расстройства зрения. ишемическая ретинопатия. депрессия. сонливость. нарушение сознания. нервозность. нарушение сна. кожные аллергические реакции (сыпь. зуд).

Год актуализации информации

 Особые отметки:
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
✘Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.