- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- Используется в лечении
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Описание лекарственной формы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
- Рамиприл (1.25 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
- 60-140 ₽ ≈100% Рамиприл
- 89-163 ₽ ≈100% Рамиприл-СЗ
- 95-113 ₽ ≈100% Рамиприл-ВЕРТЕКС
- 103-149 ₽ ≈100% Рамиприл-Акрихин
- 135 ₽ ≈100% Рамиприл-АКОС
Полные аналоги по веществу
- 79% — Корандил [Эналаприл]
- 75% 152-577 ₽ Перинева [Периндоприл]
- 74% 21-330 ₽ Энап [Эналаприл]
- 74% 15-52 ₽ Энам [Эналаприл]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
Используется в лечении
- N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
- N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
- I77.1 Сужение артерий
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I15 Вторичная гипертензия
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- E14 Сахарный диабет неуточненный
- Z72.0 Употребление табака
- Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
- Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата
- N39.1 Стойкая протеинурия неуточненная
- R80 Изолированная протеинурия
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
рамиприл | 1,25 мг |
2,5 мг | |
5 мг | |
10 мг | |
вспомогательные вещества: | |
таблетки 1,25; 2,5; 5 или 10 мг: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; натрия кроскармеллоза; крахмал прежелатинизированный; натрия стеарилфумарат | |
таблетки 2,5 мг: смесь красителей «РВ 22886 желтый» (лактозы моногидрат, краситель железа оксид желтый (Е172) | |
таблетки 5 мг: смесь красителей «РВ 24899 розовый» (лактозы моногидрат, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Ингибирующее АПФ,вазодилатирующее,гипотензивное.
Ингибирующее АПФ,вазодилатирующее,гипотензивное.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи ( таблетки могут приниматься как до, так и во время или после приема пищи), запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или измельчать таблетки перед приемом.
Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.
Лечение препаратом Амприлан обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.
Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.
Артериальная гипертензия.
Обычно начальная доза составляет 2,5 мг/сут утром. Если при приеме препарата Амприлан в этой дозе в течение 3 нед и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг/сут. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 нед она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг.
В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг/сут при недостаточной антигипертензивной эффективности суточной дозы 5 мг возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или БКК.
ХСН.
Рекомендованная начальная доза - 1,25 мг/сут. В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию, доза может увеличиваться.
Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1-2 нед. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.
Диабетическая или недиабетическая нефропатия.
Рекомендованная начальная доза - 1,25 мг/сут. Доза может увеличиваться до 5 мг/сут. При данных состояниях дозы выше 5 мг/сут в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.
Cнижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.
Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг/сут.
В зависимости от переносимости пациентом препарата Амприлан, дозу можно постепенно увеличивать.
Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед лечения, а в течение следующих 3 нед увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг/сут.
Применение дозы, превышающей 10 мг/сут, в контролируемых клинических исследованиях изучено недостаточно. Применение препарата у пациентов с Cl креатинина менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда.
Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг/сут, разделенная на 2 разовые дозы по 2,5 мг (принимаются утром и вечером). Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение 2 дней принимать по 1,25 мг 2 раза в сутки.
Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1-3 дня. Далее общая суточная доза, которая вначале делилась на 2 приема, может применяться однократно.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.
В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Амприлан, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы - 1,25 мг/сут, и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек. При Cl креатинина от 50 до 20 мл/мин/1,73 м2 начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимальная допустимая суточная доза - 5 мг.
Не полностью скорректированная потеря жидкости и электролитов, тяжелая артериальная гипертензиия, а также если чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий). Начальная доза снижается до 1,25 мг/сут.
Предшествующая терапия диуретиками. Необходимо по возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения препаратом Амприлан или по крайней мере уменьшить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы препарата Амприлан - 1,25 мг/сут утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы препарата Амприлан и/или петлевых диуретиков пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.
Возраст старше 65 лет. Начальная доза уменьшается до 1,25 мг/сут.
Нарушения функции печени. Реакция АД на прием препарата Амприлан может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза - 2,5 мг.
Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.
Лечение препаратом Амприлан обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.
Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.
Артериальная гипертензия.
Обычно начальная доза составляет 2,5 мг/сут утром. Если при приеме препарата Амприлан в этой дозе в течение 3 нед и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг/сут. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 нед она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг.
В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг/сут при недостаточной антигипертензивной эффективности суточной дозы 5 мг возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или БКК.
ХСН.
Рекомендованная начальная доза - 1,25 мг/сут. В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию, доза может увеличиваться.
Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1-2 нед. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.
Диабетическая или недиабетическая нефропатия.
Рекомендованная начальная доза - 1,25 мг/сут. Доза может увеличиваться до 5 мг/сут. При данных состояниях дозы выше 5 мг/сут в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.
Cнижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.
Рекомендованная начальная доза - 2,5 мг/сут.
В зависимости от переносимости пациентом препарата Амприлан, дозу можно постепенно увеличивать.
Рекомендуется удвоить дозу через 1 нед лечения, а в течение следующих 3 нед увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг/сут.
Применение дозы, превышающей 10 мг/сут, в контролируемых клинических исследованиях изучено недостаточно. Применение препарата у пациентов с Cl креатинина менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.
Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда.
Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг/сут, разделенная на 2 разовые дозы по 2,5 мг (принимаются утром и вечером). Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение 2 дней принимать по 1,25 мг 2 раза в сутки.
Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1-3 дня. Далее общая суточная доза, которая вначале делилась на 2 приема, может применяться однократно.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.
В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Амприлан, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы - 1,25 мг/сут, и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек. При Cl креатинина от 50 до 20 мл/мин/1,73 м2 начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимальная допустимая суточная доза - 5 мг.
Не полностью скорректированная потеря жидкости и электролитов, тяжелая артериальная гипертензиия, а также если чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий). Начальная доза снижается до 1,25 мг/сут.
Предшествующая терапия диуретиками. Необходимо по возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала лечения препаратом Амприлан или по крайней мере уменьшить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы препарата Амприлан - 1,25 мг/сут утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы препарата Амприлан и/или петлевых диуретиков пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.
Возраст старше 65 лет. Начальная доза уменьшается до 1,25 мг/сут.
Нарушения функции печени. Реакция АД на прием препарата Амприлан может как усиливаться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза - 2,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки, 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. 3 бл. (по 10 табл.) упакованы в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ramipril.
Гиперчувствительность к рамиприлу или другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек в анамнезе. В тч и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ. Беременность. Кормление грудью. Возраст после 18 лет (безопасность и эффективность не определены).Использование препарата Ramipril при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить лекарственную терапию рамиприлом на другую терапию. В противном случае существует риск повреждения плода, особенно в I триместре беременности.Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД у плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.
Категория действия на плод по FDA - D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ramipril.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): гипотензия (10,7%). В тч постуральная (2,2%). Стенокардия (2,9%). Синкопе (2,1%). Сердечная недостаточность (2%). Инфаркт миокарда (1,7%). Вертиго (1,5%). Боль в грудной клетке (1,1%). Менее чем в 1% - аритмия. Сердцебиение. Гемолитическая анемия. Миелодепрессия. Панцитопения. Тромбоцитопения. Эозинофилия. Агранулоцитоз. Васкулит.Со стороны органов ЖКТ: тошнота (2,2%). Рвота (1,6%). Диарея (1,1%). Менее чем в 1% - сухость в полости рта или повышение слюноотделения. Анорексия. Диспепсия. Дисфагия. Запор. Боль в животе. Гастроэнтерит. Панкреатит. Гепатит. Нарушение функции печени (холестатическая желтуха. Фульминантный некроз печени с летальным исходом). Изменение уровня трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (4,1%). Головная боль (1,2%). Астения (0,3%). Менее чем в 1% - цереброваскулярные нарушения. Амнезия. Сонливость. Судороги. Депрессия. Расстройство сна. Невралгия. Нейропатия. Парестезия. Тремор. Понижение слуха. Нарушение зрения.
Со стороны респираторной системы: непродуктивный кашель (7,6%). Инфекции верхних дыхательных путей. Менее чем в 1% - диспноэ. Фарингит. Синусит. Ринит. Трахеобронхит. Ларингит. Бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (1,2%), менее чем в 1% - протеинурия, олигурия, отеки; импотенция.
Со стороны кожных покровов: крапивница, пруриго, сыпь, многоформная эритема, фотосенсибилизация.
Прочие: менее чем в 1% - уменьшение массы тела. Анафилактоидные реакции. Повышение уровня азота мочевины и креатинина. Ангионевротический отек (0,3%). Артралгия/артрит. Миалгия. Лихорадка. Повышение титра антинуклеарных антител. Гиперкалиемия. Изменение активности ферментов. Концентрации билирубина. Мочевой кислоты. Глюкозы.