|
|
Другие названия и синонимы
Fotil.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
S01EB51 Пилокарпин в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| пилокарпина гидрохлорид | 20 мг |
| тимолола малеат (в пересчете на тимолол) | 5 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; лимонная кислота (моногидрат); натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций |
В пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в коробке 1 флакон.
| 1 мл | |
| 40 мг | |
| 5 мг | |
Описание лекарственной формы
Прозрачная, слегка горьковатая, бесцветная водянистая жидкость без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоглаукомное.
Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.
Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.
Противоглаукомное.
Тимолол блокирует бета-адренорецепторы и уменьшает продукцию внутриглазной жидкости.
Пилокарпин стимулирует м-холинорецепторы, улучшает отток внутриглазной жидкости.
Фармакодинамика
Пилокарпин, стимулируя м-холинорецепторы, уменьшает внутриглазное давление путем сокращения ресничной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, что приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной ткани, облегчая отток водянистой влаги (эффект сохраняется от 4 до 14 ч).
Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторами в ресничном теле, уменьшает продукцию водянистой влаги, снижая внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Пилокарпин хорошо проникает в роговицу, достигая maxCmax в водянистой влаге через 30 мин. Связывается многими тканями глаза, 1/2T1/2 из глаза составляет от 1,5 до 2,5 Не метаболизируется в водянистой влаге, выделяясь вместе с ней. Сопутствующее назначение тимолола, который уменьшает образование внутриглазной жидкости, снижает скорость элиминации пилокарпина. Быстро гидролизуется в сыворотке крови и в печени до неактивной формы. Т1/2 из плазмы - менее 30 мин.
Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 а действие продолжается в течение 10-20.
Тимолол быстро проникает через роговицу. Внутриглазное давление уменьшается через 2 ч после местного применения. Максимальный эффект достигается через 4 а действие продолжается в течение 10-20.
Показания к применению
Открытоугольная и закрытоугольная глаукома. Глаукома при афакии. Вторичная глаукома. Выраженный подъем внутриглазного давления (в сочетании с другими средствами). Повышение внутриглазного давления после операции на глазу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острый ирит. Синусовая брадикардия. AV-блокада II и III степени. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Кардиогенный шок. Бронхиальная астма. Хронические обструктивные заболевания легких в тяжелой форме.
С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах. Сердечной недостаточности. Бронхиальной астме. Сахарном диабете и гипогликемии. Тиреотоксикозе. Перед операциями с применением общей анестезии.
С осторожностью применять при цереброваскулярных расстройствах. Сердечной недостаточности. Бронхиальной астме. Сахарном диабете и гипогликемии. Тиреотоксикозе. Перед операциями с применением общей анестезии.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. По 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.
Если при обычной дозировке внутриглазное давление остается повышенным, она может быть увеличена: по 1 капле Фотил форте 2 раза в сутки.
Побочные эффекты
Местные. Быстро проходящее чувство жжения и боль в глазу, усиленное слезотечение, покраснение конъюнктивы, височные и супраорбитальные головные боли, близорукость; связанные с тимололом - снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, синдром «сухого глаза», дерматит век; возможны - спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза).
Системные. Тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.
Системные. Тошнота, диарея, усиленное потоотделение, увеличенное слюноотделение, снижение АД, астматический приступ, сердечная недостаточность, аритмия.
Взаимодействие
Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в тч ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта.
Передозировка
Симптомы. Брадикардия, снижение АД, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.
Лечение. Симптоматическое; введение атропина - как антидота пилокарпина, изопреналина - в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина - для лечения артериальной гипотензии.
Лечение. Симптоматическое; введение атропина - как антидота пилокарпина, изопреналина - в/в, для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамина - для лечения артериальной гипотензии.
Меры предосторожности применения
Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС, особенно при передозировке. У пожилых пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе могут наблюдаться: астенический синдром, рвота, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головная боль и депрессия; реже - заложенность носа, диплопия, птоз.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.
Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.
Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.
Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.
Безопасность и эффективность у детей не установлена.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. Обратимое помутнение хрусталика наблюдалось при длительном использовании пилокарпина.
Симптомы контактной аллергии и аллергический дерматит кожи век были отмечены при терапии препаратами, содержащими пилокарпин. У пациентов с повышенной чувствительностью к тимолол малеату могут появляться высыпания, крапивница или аллергический блефароконъюнктивит.
Риск развития толерантности у комбинированных капель меньше, чем при применении препаратов, содержащих только одно активное вещество.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем в темное время суток или при плохом освещении.
Перед закапыванием следует удалить контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после применения препарата.
Безопасность и эффективность у детей не установлена.
Особые указания
Не должен применяться одновременно с другими ЛС, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).
Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Использование других глазных капель должно быть прекращено до начала лечения препаратом. Предыдущее антиглаукомное средство необходимо отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать со следующего дня. Оценку эффективности лечения следует проводить через 4 нед после начала лечения (у некоторых пациентов через несколько недель возможно развитие толерантности).
Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Открытые флаконы - в защищенном от света месте, при t не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Открытые флаконы - в защищенном от света месте, при t не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона - 28 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона - 28 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pilocarpine+Timolol.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;Бронхиальная астма;
Синусовая брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
AV-блокада II-III степени;
Декомпенсированная сердечная недостаточность;
Кардиогенный шок;
Выраженная дистрофия роговицы;
Ирит;
Иридоциклит;
Ринит;
ХОБЛ;
Детский возраст.
С осторожностью:
Отслойка сетчатки;
Цереброваскулярные нарушения;
Сахарный диабет;
Тиреотоксикоз;
Гипогликемия;
Пероральный прием бета-адреноблокаторов;
Перед операциями под общей анестезией.
Противопоказания Pilocarpine.
Гиперчувствительность. ирит. иридоциклит и другие состояния. при которых не рекомендуется сужение зрачка (например после офтальмологических операций. кроме тех случаев. когда необходимо сузить зрачок непосредственно после операции. чтобы не допустить образования синехий). анамнестические указания на отслойку сетчатки. миопия высокой степени с опасностью отслойки сетчатки.Противопоказания Timolol.
Для назначения внутрь и местно: гиперчувствительность. бронхиальная астма (в тч в анамнезе). хронические обструктивные заболевания легких. кардиогенный шок. острая и хроническая сердечная недостаточность. AV блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин). синдром слабости синусного узла. при местном применении: дистрофические заболевания роговицы. тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа. кормление грудью. ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pilocarpine+Timolol.
Со стороны органов зрения. Местные реакции - гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, боль в глазах, спазм цилиарной мышцы, индуцированная миопия, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, снижение остроты зрения при недостаточном освещении, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз, помутнение хрусталика, синдром «сухих глаз»; редко - диплопия, ригидность радужки, киста радужки, отслойка сетчатки.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Парестезии, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия; галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс.
Со стороны дыхательной системы. Ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея.
Со стороны репродуктивной системы. Нарушение половых функций, снижение потенции.
Аллергические реакции. Крапивница.
Прочие. Мышечная слабость; при длительном применении - повышенное потоотделение, астения.
Побочные эффекты Pilocarpine.
Головная боль (в височных или периорбитальных областях). боль в глазах. миопия. спазм аккомодации. нечеткость зрения. нарушение сумеречного зрения. слезотечение. ринорея. поверхностный кератит. при длительном применении - фолликулярный конъюнктивит. контактный дерматит век.Побочные эффекты Timolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. астения. утомляемость. нарушение сна. бессонница. ночные кошмары. депрессия. возбуждение. галлюцинации. кратковременная амнезия. нарушение ориентации в пространстве. парестезия. усиление симптомов миастении. шум в ушах. раздражение глаз. нарушение зрения. диплопия. птоз. сухость слизистой оболочки глаз. при местном применении: преходящее затуманивание зрения (от 30 с до 5 мин - 6%). жжение и зуд в глазах. ощущение инородного тела в глазу. изменения рефракции и остроты зрения. слезотечение. светобоязнь. уменьшение чувствительности роговицы. отек эпителия роговицы. воспаление краев век. конъюнктивит. блефарит. поверхностная точечная кератопатия. кератит.Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. боль в грудной клетке. кашель. одышка. удушье. бронхоспазм (возможен летальный исход). дыхательная недостаточность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. симптоматическая брадикардия. аритмия. AV блокада. остановка сердца. сердечная недостаточность (возможен летальный исход). гипотензия. коллапс. синдром Рейно. похолодание конечностей. обострение перемежающейся хромоты. преходящее нарушение мозгового кровообращения. ишемия мозга. синкопе. понижение гемоглобина. гематокрита.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. анорексия. диспептические явления. тошнота. рвота. диарея.
Со стороны кожных покровов. Сыпь. крапивница. обострение псориаза. зуд. пруриго. алопеция.
Прочие. Ангионевротический отек. синдром отмены. изменение массы тела. волчаночный синдром. ослабление либидо. импотенция. болезнь Пейрони. гиперкалиемия. гиперурикемия. гипертриглицеридемия.