|
|
Другие названия и синонимы
Pilocarpine prolong.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
S01EB51 Пилокарпин в комбинации с другими препаратами.
Описание лекарственной формы
Капли глазные.
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная вязкая жидкость.
Капли глазные 1% + 0,43%.
По 5 мл во флаконы полимерные матовые с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флаконы-капельницы полимерные).
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная вязкая жидкость.
Капли глазные 1% + 0,43%.
По 5 мл во флаконы полимерные матовые с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками (флаконы-капельницы полимерные).
Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 мл.
Активные вещества:
Пилокарпина гидрохлорид - 10,0 мг, гипромеллоза - 4,3 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат (соль динатриевой этилендиамин n,n,n’,n’-тетрауксусной кислоты 2-водной (трилон Б) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия хлорид - 2,0 мг, борная кислота - 10,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Активные вещества:
Пилокарпина гидрохлорид - 10,0 мг, гипромеллоза - 4,3 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат (соль динатриевой этилендиамин n,n,n’,n’-тетрауксусной кислоты 2-водной (трилон Б) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия хлорид - 2,0 мг, борная кислота - 10,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакокинетика
Пилокарпина гидрохлорид - холинергическое парасимпатомиметическое вещество, которое действует через прямое стимулирование мускариновых рецепторов гладкой мускулатуры и секреторных желёз.
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза, хорошо всасывается через конъюнктиву. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в водянистой влаге передней камеры глаза - 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения (Т1/2) из сред глаза, который составляет 1,5-2,5 часа. Однако действие пилокарпина на внутриглазное давление продолжается в течение нескольких часов (от 4 до 14 часов).
Выводится с внутриглазной жидкостью и подвергается частичному метаболизму в плазме крови. Во внутриглазной жидкости не метаболизируется и выводится с ней в неизменном виде. Пилокарпин подвергается частичному метаболизму в сыворотке крови и в печени, превращаясь в неактивную форму путём гидролиза. Т1/2 из плазмы крови составляет около 30 мин.
Пилокарпин хорошо проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза, хорошо всасывается через конъюнктиву. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в водянистой влаге передней камеры глаза - 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения (Т1/2) из сред глаза, который составляет 1,5-2,5 часа. Однако действие пилокарпина на внутриглазное давление продолжается в течение нескольких часов (от 4 до 14 часов).
Выводится с внутриглазной жидкостью и подвергается частичному метаболизму в плазме крови. Во внутриглазной жидкости не метаболизируется и выводится с ней в неизменном виде. Пилокарпин подвергается частичному метаболизму в сыворотке крови и в печени, превращаясь в неактивную форму путём гидролиза. Т1/2 из плазмы крови составляет около 30 мин.
Показания к применению
• острый приступ закрытоугольной глаукомы;
• вторичная глаукома (васкулярная, посттравматическая (ожоги));
• первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление);
• хроническая закрытоугольная глаукома;
• при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).
• вторичная глаукома (васкулярная, посттравматическая (ожоги));
• первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета-адреноблокаторами или другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление);
• хроническая закрытоугольная глаукома;
• при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).
Противопоказания
Гиперчувствительность к пилокарпину. Ирит. Циклит. Иридоциклит. Кератит. Состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз. При которых сужение зрачка нежелательно. Возраст до 18 лет.
С осторожностью.
У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.
С осторожностью.
У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано. При необходимости назначения при лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.
Способ применения и дозы
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности больного.
Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы, в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2-3 ч каждые 30 минут, в течение 4-6 ч каждые 60 минут и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.
Возможно применение комбинации с адреномиметиками, бета-адреноблокаторами,.
Ингибиторами карбоангидразы.
Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы, в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2-3 ч каждые 30 минут, в течение 4-6 ч каждые 60 минут и далее 3-6 раз в день, до купирования приступа.
Возможно применение комбинации с адреномиметиками, бета-адреноблокаторами,.
Ингибиторами карбоангидразы.
Побочные эффекты
Со стороны органа зрения: местные реакции - боль в области глаза; миопия; снижение зрения, особенно в темное время суток (вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации); слезотечение, поверхностный кератит. При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.
Редко - ядерная катаракта, отёк эндотелия роговицы, кератопатия, отслойка сетчатки.
Системные: головная боль (в височных или периорбитальных областях), ринорея, бронхоспазм, гиперсаливация, рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, аллергические реакции.
Редко - ядерная катаракта, отёк эндотелия роговицы, кератопатия, отслойка сетчатки.
Системные: головная боль (в височных или периорбитальных областях), ринорея, бронхоспазм, гиперсаливация, рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, аллергические реакции.
Взаимодействие
Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреномиметиками - антагонизм действия (влияние на диаметр зрачка).
Одновременное применение с адреномиметиками (в том числе фенилэфрином), бета-адреноблокаторами (в том числе тимололом), ингибиторами карбоангидразы усиливает снижение внутриглазного давления. М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - ингибиторами холинэстеразы лекарственными средствами. Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением галотана.
Одновременное применение с адреномиметиками (в том числе фенилэфрином), бета-адреноблокаторами (в том числе тимололом), ингибиторами карбоангидразы усиливает снижение внутриглазного давления. М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается при комбинации с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - ингибиторами холинэстеразы лекарственными средствами. Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением галотана.
Передозировка
|
|
Особые указания
Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления. Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слезные канальцы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слёзного мешка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pilocarpine+[Hypromellose].
Гиперчувствительность к пилокарпину. ирит. циклит. иридоциклит. кератит. состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз. при которых сужение зрачка нежелательно. возраст до 18 лет.С осторожностью.
У больных с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых больных с миопией высокой степени.
Противопоказания Pilocarpine.
Гиперчувствительность. ирит. иридоциклит и другие состояния. при которых не рекомендуется сужение зрачка (например после офтальмологических операций. кроме тех случаев. когда необходимо сузить зрачок непосредственно после операции. чтобы не допустить образования синехий). анамнестические указания на отслойку сетчатки. миопия высокой степени с опасностью отслойки сетчатки.Противопоказания Hypromellose.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pilocarpine+[Hypromellose].
Со стороны органа зрения: местные реакции - боль в области глаза; миопия; снижение зрения, особенно в темное время суток (вследствие развития стойкого миоза и спазма аккомодации); слезотечение, поверхностный кератит. При длительном применении возможно развитие фолликулярного конъюнктивита, контактного дерматита век.Редко - ядерная катаракта, отёк эндотелия роговицы, кератопатия, отслойка сетчатки.
Системные: головная боль (в височных или периорбитальных областях), ринорея, бронхоспазм, гиперсаливация, рвота, диарея, повышение или снижение артериального давления, аллергические реакции.
Побочные эффекты Pilocarpine.
Головная боль (в височных или периорбитальных областях). боль в глазах. миопия. спазм аккомодации. нечеткость зрения. нарушение сумеречного зрения. слезотечение. ринорея. поверхностный кератит. при длительном применении - фолликулярный конъюнктивит. контактный дерматит век.Побочные эффекты Hypromellose.
Аллергические реакции, ощущение склеивания век (из-за большой вязкости раствора).Год актуализации информации
Особые отметки: