Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Уназин

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Характеристика вещества
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. Способ применения и дозы
  13. Побочные эффекты
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Противопоказания компонентов
  17. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Unasyn.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях || Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01CR01 Ампициллин и ингибитор бета-лактамазы.

Используется в лечении

Состав

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г 1 фл.
сульбактам натрия стерильный 0,274 г
ампициллин натрия стерильный 0,531 г

 В коробке картонной 1 флакон.
Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,5 г 1 фл.
0,547 г
1,063 г
Порошок для приготовления раствора для инъекций 3 г 1 фл.
1,094 г
2,125 г

Описание лекарственной формы

 Белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное.
 Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.

Характеристика вещества

 Комбинация сульбактама натрия и ампициллина натрия в соотношении 1:2.
 Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.

Показания к применению

 Синусит. Средний отит. Фарингит. Ларингит. Инфекции мочевых путей. Внутрибрюшинные. Кожи и мягких тканей. Костей и суставов. Септицемия. Пневмонии. Пиелонефрит. Гонококковые инфекции. Профилактика хирургических инфекций.

Противопоказания

 Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

 В/в или в/м. Могут использоваться следующие разведения:
Общая доза, г Эквивалентная доза сульбактама/ампициллина Объем флакона, мл Объем растворителя, мл Максимальная конечная концентрация, мг/мл
0,75 1,5 3,0 0,25-0,5 0,5-1,0 1,0-2,0 10 20 20 1,6 3,2 6,4 125-250 125-250 125-250

 Для в/в введения сульбактам/ампициллин разводят стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором. Чтобы убедиться в том, что препарат полностью растворился, следует подождать исчезновения образующейся пены и оценить визуально полноту растворения. Дозу можно вводить в виде болюса на протяжении, по крайней мере, 3 мин. Ее можно также развести и вводить в виде в/в инфузии на протяжении 15-30 мин.
 При в/м введении сульбактам/ампициллин следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.
 Обычно доза сульбактам/ампициллин варьируется от 1,5 до 12 г/сут в несколько приемов каждые 6 или 8 максимальная суточная доза сульбактама - 4 г.
 При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12.
 Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии - 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.
 Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г сульбактам/ампициллин следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6-8 при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение сульбактам/ампициллин с лечебной целью.
 Для лечения неосложненной гонореи сульбактам/ампициллин можно ввести однократно в дозе 1,5 г. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.
 Детям, грудным детям и новорожденным. При лечении большинства инфекций у новорожденных и детей суточная доза сульбактама/ампициллина составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).
 У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.
 У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12.
 Больным с нарушенной функцией почек. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ?30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным сульбактам/ампициллин следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Побочные эффекты

 Тошнота, рвота, диарея, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности АЛТ и АСТ, боль в месте инъекции (при в/в введении - флебит), сыпь, зуд кожные реакции, анафилактоидные реакции.

Условия хранения

 При температуре ниже 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ampicillin+Sulbactam.

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации.Противопоказания Ampicillin.

 Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам). инфекционный мононуклеоз. лимфолейкоз. печеночная недостаточность. заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит. связанный с применением антибиотиков). детский возраст до 1 мес.

Использование препарата Ampicillin+Sulbactam при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. в.Использование препарата Ampicillin при кормлении грудью.
 При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
 Категория действия на плод по FDA. в.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ampicillin+Sulbactam.

 Со стороны пищеварительной системы: тошнота. рвота. снижение аппетита. диарея. повышение активности «печеночных» трансаминаз. редко - псевдомембранозный энтероколит.
 Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
 Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.
 Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
 Аллергические реакции: крапивница. гиперемия кожи. ангионевротический отек. ринит. конъюнктивит. лихорадка. артралгия. эозинофилия. в редких случаях - анафилактический шок.
 Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит.

Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).Побочные эффекты Ampicillin.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. нейтропения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. анемия.
 Со стороны органов ЖКТ: стоматит. гастрит. сухость во рту. изменение вкуса. боль в животе. тошнота. рвота. диарея. псевдомембранозный колит. увеличение активности печеночных трансаминаз.
 Аллергические реакции. Крапивница. гиперемия и зуд кожи. лихорадка. бронхоспазм. ангионевротический отек. ринит. конъюнктивит. артралгия. анафилактический шок. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. везикулезная сыпь. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
 Прочие. Интерстициальный нефрит. нефропатия. суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). дисбактериоз. кандидамикоз влагалища. в месте введения - тромбофлебит. боль. эритема и/или инфильтрат (при в/м введении). флебит (при в/в введении).

Побочные эффекты Sulbactam.

 Подобно всем лекарственным препаратам препарат СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
 Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни - они перечислены ниже.
 Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла любая из этих реакций. В некоторых ситуациях может понадобиться отмена препарата - это решение примет врач.
 Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
 - предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (признаки анафилактического шока);
 - лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
 - лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
 - диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит). Сообщите врачу, если Вы испытываете постоянную тяжелую диарею. Не принимайте лекарства от диареи без предварительной консультации с врачом.
 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата СУЛЬБАКТАМ-ДЖИЭФСИ.
 Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
 - повышение в общем анализе крови количества одного из подтипов защитных клеток организма - эозинофилов (эозинофилия);
 - головокружение;
 - отклонения показателей анализа крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и (или) аспартатаминотрансферазы (ACT));
 - судороги;
 - воспаление вены (тромбофлебит).
 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
 - грибковые инфекции (например, кандидоз мочеполовых органов, кандидоз полости рта);
 - снижение в общем анализе крови уровня тромбоцитов- клеток, отвечающих за свертываемость (тромбоцитопения);
 - снижение в общем анализе крови числа лейкоцитов (лейкопения);
 - аллергические реакции;
 - рвота;
 - стоматит;
 - кожные реакции;
 - боль в месте укола.
 - повышение в общем анализе крови показателя клеток, отвечающих за свертываемость - тромбоцитов (тромбоцитоз);
 - повышение числа лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
 - снижение в общем анализе крови показателя подтипа клеток защитной системы организма - нейтрофилов (нейтропения);
 - малокровие (анемия);
 - головная боль, судороги.
 - тошнота, снижение аппетита, повышенное газообразование (метеоризм) и другие желудочно‑кишечные нарушения;
 - повышение концентрации в крови билирубина;
 - повышение концентрации в крови креатинина;
 - мышечные спазмы;
 - повышение температуры, озноб, головная боль, повышение артериального давления, тупая боль в области поясницы, снижения количества мочи за сутки - признаки воспаления почек (интерстициальный нефрит).
 Исследования сульбактама в комбинации с бета-лактамными антибиотиками не показали, что добавление сульбактама вызвало побочные эффекты, которые не наблюдались при применении только бета-лактамного антибиотика. Побочные эффекты, о которых сообщалось при сочетании с сульбактамом, являются возможными побочными эффектами антибиотика. Учитывая совместное применение сульбактама с антибиотиками бета-лактамного ряда, следует также оценивать возможные нежелательные реакции, обусловленные антибиотиком.
 Сообщение о нежелательных реакциях.
 Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
 Российская Федерация.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
 Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 800 550 99 03.
 Электронная почта:
 Для держателей регистрационных удостоверений и производителей лекарственных препаратов: pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
 Для медицинских организаций: npr@roszdravnadzor.gov.ru.
 Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/.
 Республика Армения.
 АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна».
 Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
 Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091.
 Факс: (+374 10) 232118, 232942.
 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств:
 (+374 10) 200505, (+374 96) 220505.
 Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am.
 Интернет-сайт: http://www.pharm.am.
 Республика Беларусь.
 УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».
 Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
 Телефон: +375 (17) 299 55 14.
 Факс: +375 (17) 299 53 58.
 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29.
 Электронная почта: rcpl@rceth.by.
 Интернет-сайт: http://www.rceth.by.
 Республика Казахстан.
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
 Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13.
 Телефон: +7(7172)78 99 11.
 Электронная почта: farm@dari.kz.
 Интернет-сайт: http://www.ndda.kz.
 Кыргызская Республика.
 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
 Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
 Телефон: +996 (312) 21 92 78.
 Электронная почта: dlomt@pharm.kg.
 Интернет-сайт: http://www.pharm.kg/.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.