|
|
Другие названия и синонимы
Solpadeine.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N02BE71 Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Используется в лечении
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
- R52.2 Другая постоянная боль
- R51 Головная боль
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.3 Ишиас
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- G43 Мигрень
Состав
1 таблетка растворимая, таблетка или капсула содержит парацетамола 500 мг, кодеина фосфата полугидрата 8 мг и кофеина 30 мг; в ламинированном стрипе 2 шт. (табл.раствор.), в коробке 6 стрипов, или в блистере 6 и 12 шт. (табл., капс.), в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противокашлевое.
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.
Анальгезирующее, жаропонижающее, противокашлевое.
Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.
Фармакодинамика
Парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС. Кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель. Кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ; концентрация в плазме достигает пикового значения через 15-60 мин. 1/2T1/2 в плазме - 1-4 Относительно равномерно распределяется в организме, на 20-30% связывается с белками плазмы. Выводится с мочой в виде метаболитов (при приеме терапевтической дозы 100% выводится с мочой за 24 ч). Кодеин фосфат хорошо всасывается в ЖКТ и биотрансформируется в печени до метаболитов (морфин, норкодеин ). Выводится из организма с мочой, главным образом, в виде соединений с глюкуроновой кислотой. 1/2T1/2 в плазме - 3-4 Кофеин быстро всасывается, maxCmax достигается через 20-60 мин, T1/2 - около 4 За 48 ч около 45% выводится с мочой в виде 1-метилкарбамидной кислоты и 1-метилксантина.
Показания к применению
Болевой синдром (головная боль. Ревматическая боль. Зубная боль. Мигрень. Меналгия. Невралгия. Люмбаго. Травматическая боль. Боль при растяжениях). Синусит. Лихорадка. Простудные заболевания и грипп (симптоматическое лечение).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Острые приступы бронхиальной астмы. Дыхательная недостаточность. Травмы головы. Повышенное внутричерепное давление. Состояния после операций на желчевыводящих путях.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь (до 4 раз в сутки с минимальным интервалом между приемами - 4 ч) взрослым по 2 табл. (капс.) до 4 раз в сутки (максимальная суточная доза - 8 табл. (капс.)), детям от 7 до 12 лет - по 1/2-1 табл. (максимальная суточная доза - 4 табл. Таблетки растворимые предварительно растворяют в стакане воды.
Побочные эффекты
Тошнота, рвота, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, запоры, аллергические реакции (кожные высыпания).
Взаимодействие
Метоклопрамид и домперидон повышают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Передозировка
Осложнения при передозировке наиболее вероятны у больных с нецирротическим поражением печени. Симптомы - бледность. Тошнота. Рвота. Анорексия. Боль в животе. Признаки циркуляторной и респираторной депрессии. Тремор. Нервозность. Раздражительность.
Лечение - при передозировке парацетамола - прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина. При передозировке кофеина - промывание желудка. В тяжелых случаях - искусственная вентиляция легких. Применение кислорода и налоксона.
Лечение - при передозировке парацетамола - прием меглонина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина. При передозировке кофеина - промывание желудка. В тяжелых случаях - искусственная вентиляция легких. Применение кислорода и налоксона.
Меры предосторожности применения
Не следует использовать вместе с парацетамолсодержащими средствами, давать детям до 12 лет капсулы, таблетки и до 7 лет - таблетки растворимые. Не рекомендуется нарушать режим дозирования - не более 4 доз за 24 С осторожностью принимают при острых заболеваниях почек и болезнях печени в сочетании с ингибиторами МАО, на фоне алкоголя. Чрезмерное потребление кофе и чая может вызывать напряженность и раздражительность.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сodeine+Caffeine+Paracetamol.
Повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу. кодеину. кофеину. тревожные расстройства (агорафобия. панические расстройства). органические заболевания ССС (в тч острый инфаркт миокарда. атеросклероз). пароксизмальная тахикардия. частая желудочковая экстрасистолия. артериальная гипертензия. легочно-сердечная недостаточность. бронхиальная астма. заболевания. сопровождающиеся гиперсекрецией мокроты. нарушения сна. алкогольная интоксикация. тяжелая почечная/печеночная недостаточность. заболевания крови (тромбоцитопения. анемия. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. нейтропения). гипокоагуляция. состояния после ЧМТ. повышенное ВЧД. эпилепсия. беременность. предродовый период. период кормления грудью. детский возраст (до 12 лет).Противопоказания сodeine.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. пневмония. дыхательная недостаточность. алкогольная интоксикация. черепно-мозговые травмы. гипотония. коллапс. аритмия. эпилепсия. нарушение функции печени и почек. интоксикационная диарея. гипокоагуляционные состояния. беременность.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сodeine+Caffeine+Paracetamol.
В рекомендованных дозах комбинация кодеин + кофеин + парацетамол обычно хорошо переносится. Могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница).Парацетамол может вызвать лейкопению, агранулоцитоз, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, метгемоглобинемию. При длительном применении может быть гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Кодеин может вызвать запор. тошноту. рвоту. гастралгию. головокружение. сонливость. ощущение сердцебиения. тахикардию и нарушение сна.
Кофеин может вызвать возбуждение. беспокойство. головную боль. сердцебиение. тахикардию. аритмии. повышение АД.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность нарушения функции печени и почек и необходим контроль картины крови.
Обо всех побочных эффектах кобинации следует сообщать врачу.
Следует прекратить принимать ЛС и незамедлительно обратиться к врачу в следующих случаях:
- раньше была перенесена операция удаления желчного пузыря, и пациента беспокоят боли в животе, тошнота и рвота;
- у пациента имеются аллергические реакции (кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица);
- сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
- раньше у пациента наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- появились синяки или кровоточивость.