|
|
Другие названия и синонимы
Salbutamol.
Действующие вещества
- Сальбутамол (120.5 мкг:100 мкг)
Фармакологическая группа
ATX код
R03AC02 Сальбутамол.
Описание лекарственной формы
Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Аэрозоль для ингаляций в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия и пластмассовым аппликатором с защитным колпачком. Должны отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек.
Содержимое контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле при распылении пятно белого или почти белого цвета.
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.
По 90 доз или 200 доз в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия. На контейнер наклеивают этикетку или быстрозакрепляющейся краской наносят надпись.
По 1 контейнеру в комплекте с пластмассовым аппликатором с защитным колпачком вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Аэрозоль для ингаляций в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия и пластмассовым аппликатором с защитным колпачком. Должны отсутствовать внешние повреждения: вмятины, следы коррозии и протечек.
Содержимое контейнера, находящаяся под давлением суспензия, оставляет на предметном стекле при распылении пятно белого или почти белого цвета.
Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза.
По 90 доз или 200 доз в контейнере (баллоне аэрозольном алюминиевом) с клапаном дозирующего действия. На контейнер наклеивают этикетку или быстрозакрепляющейся краской наносят надпись.
По 1 контейнеру в комплекте с пластмассовым аппликатором с защитным колпачком вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на 1 дозу:
Действующее вещество:
Сальбутамола сульфат - 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол - 100 мкг);
Вспомогательные вещества:
Олеиновая кислота - 11,5 мкг, этанол - 4,3 мг, тетрафторэтан - 73,5 мг.
Действующее вещество:
Сальбутамола сульфат - 120,5 мкг (в пересчете на сальбутамол - 100 мкг);
Вспомогательные вещества:
Олеиновая кислота - 11,5 мкг, этанол - 4,3 мг, тетрафторэтан - 73,5 мг.
Фармакокинетика
Всасывание.
После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, попавшая в дыхательные пути, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Метаболизм.
При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Выведение.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Сальбутамол выводится преимущественно почками в виде конъюгата - неактивного 4 ‑O‑сульфата (фенольный сульфат) и частично в неизмененном виде, а незначительная часть сальбутамола экскретируется через кишечник. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 часов.
После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, попавшая в дыхательные пути, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение.
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Метаболизм.
При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Выведение.
Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Сальбутамол выводится преимущественно почками в виде конъюгата - неактивного 4 ‑O‑сульфата (фенольный сульфат) и частично в неизмененном виде, а незначительная часть сальбутамола экскретируется через кишечник. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 часов.
Фармакодинамика
Сальбутамол является селективным агонистом бета2‑адренорецепторов (бета2‑адреномиметиком). В терапевтических дозах он действует на бета2‑адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета1‑адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает положительное хроно‑ и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность - 4-6 часов.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает положительное хроно‑ и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 минут, максимум - через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность - 4-6 часов.
Показания к применению
|
|
- купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
- ведение преждевременных родов;
- угрожающий аборт;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Тахиаритмией. Миокардитом. Пороками сердца. Аортальным стенозом. Ишемической болезнью сердца. Тяжелой хронической сердечной недостаточностью. Артериальной гипертензией. Феохромоцитомой. Декомпенсированным сахарным диабетом. Глаукомой. А также при беременности и в период грудного вскармливания.
- ведение преждевременных родов;
- угрожающий аборт;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью.
Сальбутамол следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Тахиаритмией. Миокардитом. Пороками сердца. Аортальным стенозом. Ишемической болезнью сердца. Тяжелой хронической сердечной недостаточностью. Артериальной гипертензией. Феохромоцитомой. Декомпенсированным сахарным диабетом. Глаукомой. А также при беременности и в период грудного вскармливания.
При беременности и кормлении грудью
Фертильность.
Данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека нет.
Беременность.
Беременным женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных средств в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом сальбутамола не установлена.
Период грудного вскармливания.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека нет.
Беременность.
Беременным женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных средств в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом сальбутамола не установлена.
Период грудного вскармливания.
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Способ применения и дозы
Сальбутамол предназначен только для ингаляционного применения.
Повышенная потребность в применении агонистов бета2‑адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами (ГКС).
Доза или кратность применения сальбутамола могут быть увеличены только по рекомендации врача, так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций.
Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.
У детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.
При возникновении неприятных ощущений во рту и першении в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.
Купирование приступа бронхоспазма.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Дети. Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Не рекомендуется применять препарат Сальбутамол чаще 4‑х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы ( см раздел «Особые указания»).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
Дети. Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Длительная поддерживающая терапия.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Дети. Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Подготовка к первому применению.
Перед первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора. Потом хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой‑ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера.
Применение.
1. Снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки‑ингалятора.
2. Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями.
3. Перевернуть контейнер насадкой‑ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем, средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой‑ингалятора.
4. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку‑ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6. Задержать дыхание, вынуть насадку‑ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.
7. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать приблизительно 30 секунд, держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2-6.
Закрыть насадку‑ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО: выполнять пункты 4, 5 и 6, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если по бокам рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.
Очистка.
Насадку‑ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора, а насадку‑ингалятор снять с контейнера.
2. Тщательно вымыть насадку‑ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку‑ингалятор и защитный колпачок внутри и извне.
4. Надеть насадку‑ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки‑ингалятора защитным колпачком.
Не погружать контейнер в воду.
Повышенная потребность в применении агонистов бета2‑адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидами (ГКС).
Доза или кратность применения сальбутамола могут быть увеличены только по рекомендации врача, так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций.
Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.
У детей и младенцев, получающих сальбутамол, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.
При возникновении неприятных ощущений во рту и першении в горле после ингаляции следует прополоскать рот водой.
Купирование приступа бронхоспазма.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции).
Дети. Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Не рекомендуется применять препарат Сальбутамол чаще 4‑х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Сальбутамол или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения бронхиальной астмы ( см раздел «Особые указания»).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
Дети. Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции).
Длительная поддерживающая терапия.
Взрослые. Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Дети. Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Подготовка к первому применению.
Перед первым применением контейнера следует снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора. Потом хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями, перевернуть контейнер насадкой‑ингалятором вниз и сделать два распыления в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе. При перерыве в использовании в течение нескольких дней следует сделать одно распыление в воздух после тщательного встряхивания контейнера.
Применение.
1. Снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора. Убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей насадки‑ингалятора.
2. Хорошо встряхнуть контейнер вертикальными движениями.
3. Перевернуть контейнер насадкой‑ингалятором вниз, держать контейнер вертикально между большим пальцем, средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под насадкой‑ингалятора.
4. Сделать максимально глубокий выдох, затем поместить насадку‑ингалятор в рот между зубами и охватить ее губами, не прикусывая при этом.
5. Начиная вдох через рот, нажать на верхушку контейнера, чтобы выполнить распыление препарата, при этом продолжать медленно и глубоко вдыхать.
6. Задержать дыхание, вынуть насадку‑ингалятор изо рта и снять палец с верхушки контейнера. Продолжать задерживать дыхание столько, сколько возможно.
7. Если необходимо выполнить следующую ингаляцию, следует подождать приблизительно 30 секунд, держа ингалятор вертикально, после этого выполнить пункты 2-6.
Закрыть насадку‑ингалятор защитным колпачком.
ВАЖНО: выполнять пункты 4, 5 и 6, не спеша. Важно перед самым распылением начать вдыхать как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если по бокам рта появится «облачко», необходимо начать снова с пункта 2.
Очистка.
Насадку‑ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.
1. Снять защитный колпачок с насадки‑ингалятора, а насадку‑ингалятор снять с контейнера.
2. Тщательно вымыть насадку‑ингалятор и защитный колпачок под теплой проточной водой.
3. Тщательно высушить насадку‑ингалятор и защитный колпачок внутри и извне.
4. Надеть насадку‑ингалятор на контейнер и шток клапана, закрыть свободное отверстие насадки‑ингалятора защитным колпачком.
Не погружать контейнер в воду.
Побочные эффекты
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко. Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Редко. Гипергликемия, гипокалиемия.
Терапия агонистами бета2‑адренорецепторов может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто. Тремор, головная боль.
Очень редко. Гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца.
Часто. Тахикардия.
Нечасто. Ишемия миокарда, сильное сердцебиение (пальпитация).
Очень редко. Аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов.
Редко. Периферическая вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко. Парадоксальный бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Нечасто. Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Нечасто. Мышечные судороги.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета‑адренорецепторов, такие как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы.
У пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.
Одновременное применение с антихолинергическими средствами ( ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Взаимодействие сальбутамола с леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести к риску резкого снижения артериального давления.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы.
У пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.
Одновременное применение с антихолинергическими средствами ( ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды (ГКС) усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Взаимодействие сальбутамола с леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести к риску резкого снижения артериального давления.
Передозировка
Симптомы.
Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления. Фармакологически обусловленные стимуляцией бета‑адренергических рецепторов. Такие как снижение артериального давления. Тахикардия. Мышечный тремор. Тошнота. Рвота. Гипергликемия. Лактоацидоз. При применении высоких доз. А также при передозировке бета‑агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ. Несмотря на устранение других признаков бронхоспазма. Таких как свистящее дыхание) ( см разделы «Особые указания» и «Побочное действие»).
Применение высоких доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Лечение.
Следует отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета‑адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из‑за риска возникновения бронхоспазма.
Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления. Фармакологически обусловленные стимуляцией бета‑адренергических рецепторов. Такие как снижение артериального давления. Тахикардия. Мышечный тремор. Тошнота. Рвота. Гипергликемия. Лактоацидоз. При применении высоких доз. А также при передозировке бета‑агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ. Несмотря на устранение других признаков бронхоспазма. Таких как свистящее дыхание) ( см разделы «Особые указания» и «Побочное действие»).
Применение высоких доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Лечение.
Следует отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные бета‑адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из‑за риска возникновения бронхоспазма.
Особые указания
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета2‑адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами бета2‑адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен обратиться к врачу для принятия каких‑либо дополнительных мер.
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора препарата Сальбутамол.
Сразу же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов; при тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут.
При охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры (согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы.
Содержимое баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать, нагревать, сжигать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Данные о влиянии препарата Сальбутамол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В случае развития таких нежелательных реакций, как мышечные судороги или бронхоспазм, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета2‑адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами бета2‑адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен обратиться к врачу для принятия каких‑либо дополнительных мер.
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора препарата Сальбутамол.
Сразу же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов; при тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут.
При охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры (согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы.
Содержимое баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать, нагревать, сжигать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Данные о влиянии препарата Сальбутамол на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. В случае развития таких нежелательных реакций, как мышечные судороги или бронхоспазм, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Используется в лечении
Противопоказания компонентов
Противопоказания Salbutamol.
Гиперчувствительность. беременность (при использовании в качестве бронхолитика). грудное вскармливание. детский возраст (до 2 лет - для приема внутрь и для дозированного аэрозоля без спейсера. до 4 лет - для порошка для ингаляций. до 18 мес - для раствора для ингаляций). Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно): инфекции родовых путей. внутриутробная гибель плода. пороки развития плода. кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты. угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Salbutamol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор (обычно кистей). беспокойство. напряженность. повышенная возбудимость. головокружение. головная боль. нарушение сна. кратковременные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. тахикардия (при беременности - у матери и плода). аритмия. расширение периферических сосудов. снижение дАД или повышение сАД. ишемия миокарда. сердечная недостаточность. кардиопатия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, сухость или раздражение в полости рта или глотке, потеря аппетита.
Прочие. Бронхоспазм (парадоксальный или вызванный гиперчувствительностью к сальбутамолу). фарингит. затрудненное мочеиспускание. потливость. увеличение содержания в крови глюкозы. свободных жирных кислот. гипокалиемия (дозозависимая). аллергические реакции в виде эритемы. отека лица. затрудненного дыхания. развитие физической и психической лекарственной зависимости.
Год актуализации информации
Особые отметки: