By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Perfalgan

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 10.8€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Used in the treatment of
  6. Composition
  7. Description of the dosage form
  8. Pharmacological action
  9. Pharmacodynamics
  10. Pharmacokinetics
  11. Indications for use
  12. Contraindications
  13. Use during pregnancy and lactation
  14. Method of drug use and dosage
  15. Side effects
  16. Interaction
  17. Overdose
  18. Special instructions
  19. Storage conditions
  20. Expiration date
  21. Contraindications of the components
  22. Side effects of the components
  23. Manufacturers of the drug
Perfalgan

Active ingredients

Pharmacological Group

Anilides

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 N02BE01 Парацетамол.

Used in the treatment of

Composition

Раствор для инфузий 1 мл
парацетамол 10 мг
вспомогательные вещества: маннитол; цистеина гидрохлорида моногидрат; динатрия фосфата дигидрат; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная концентрированная; вода для инъекций; азот

 В стеклянных флаконах по 50 или 100 мл; в картонной коробке 1 или 12 флаконов.

Description of the dosage form

 Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых механических включений.

Pharmacological action

 Фармакологическое действие -.
 Анальгезирующее, жаропонижающее.

Pharmacodynamics

 Обладает преимущественно обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует циклооксигеназу I и II в ЦНС, воздействует на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта. Не влияет на синтез ПГ в периферических тканях, поэтому не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Pharmacokinetics

 Cmax в плазме крови достигается через 15 мин и составляет 15-30 мкг/мл. Объем распределения - 1 л/кг. Слабо связывается с белками плазмы. Проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) метаболизируется цитохромом P450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина). В нормальных условиях он быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. При массивной интоксикации концентрация этого токсичного метаболита возрастает. 1/2T1/2 у взрослых составляет 2,7 у детей - 1,5-2 у новорожденных - 3,5 Общий клиренс - 18 л/ Выводится в основном с мочой; 90% принятой дозы - в течение 24 ч в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, 1/2T1/2 составляет 2-5,3 Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых.

Indications for use

 Болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургического вмешательства;
 Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний. Препарат показан для быстрого снятия боли, в тч когда пероральный путь введения затруднен.

Contraindications

 Гиперчувствительность к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата;
 Выраженные нарушения функции печени;
 Детский возраст до 1 года.
 С осторожностью:
 При назначении парацетамола больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин);
 Доброкачественными гипербилирубинемиями (в тч синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени);
 Алкоголизмом;
 С дефицитом глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы;
 Пациентам пожилого возраста.

Use during pregnancy and lactation

 Следует с осторожностью применять при беременности и грудном вскармливании. Не отмечено каких-либо нежелательных явлений у детей при использовании парацетамола в период грудного вскармливания.

Method of drug use and dosage

 В/в, однократно, в виде инфузии в течение 15 мин.
 Открытый и неиспользованный препарата должен быть уничтожен. Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором натрия хлорида, максимально - в 10 раз. Такой разведенный раствор следует использовать в течение часа после его приготовления (включая время инфузии).
 Дети от 1 года до 11 лет (с массой тела до 34 кг) - по 15 мг/кг парацетамола на инфузию, 1,5 мл раствор на 1 кг массы тела до 4 раз в сутки. Минимальный интервал между введениями - 4 Максимальная суточная доза - не более 60 мг/кг.
 Взрослым и подросткам (старше 12 лет) с массой тела 35-50 кг по 15 мг/кг на введение (1,5 мл/кг). Максимальная суточная доза - не более 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между введениями - 4.
 Взрослым и подросткам (старше 12 лет) с массой тела более 50 кг максимальная разовая доза - 1 г (1 фл. 100 мл), суточная - 4 г. Интервал между введениями препарата - не менее 4.
 У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и пожилых - суточную дозу уменьшают и вводят ее с интервалами не менее 8.

Side effects

 Со стороны кожных покровов. Кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке.
 Со стороны органов ЖКТ. Повышение активности печеночных ферментов (как правило без развития желтухи).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
 Со стороны органов кроветворения. Тромбоцитопения.

Interaction

 Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке парацетамола. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
 Длительное совместное использование с другими НПВС повышает риск развития нефропатии, почечного папиллярного некроза и терминальной стадии почечной недостаточности. Длительное совместное использование высоких доз парацетамола с салицилатами повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
 Дифлунисал повышает концентрацию парацетамола в плазме крови на 50% (риск развития гепатотоксичности).

Overdose

 Симптомы острой передозировки (развиваются в течение 24 ч после введения парацетамола): желудочно-кишечные расстройства (диарея. Снижение аппетита. Тошнота и рвота. Дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль). Бледность кожных покровов. Через 12-13 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени. Развитием печеночной недостаточности. Метаболического ацидоза и энцефалопатии. Которые могут привести к коме и летальному исходу.
 Симптомы хронической передозировки (проявляются через 2-4 суток после превышения дозы препарата): гепатотоксический эффект. Характеризующийся общими (боль. Слабость. Адинамия. Повышенное потоотделение) и специфическими (со стороны печени) симптомами. Гепатотоксический эффект может приводить к развитию гепатонекроза и осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушение мышления. Угнетение высшей нервной деятельности. Ажитация и ступор). Судорог. Угнетения дыхания. Комы. Отека мозга. Нарушения свертываемости крови. Развития ДВС-синдрома. Гипогликемии. Метаболического ацидоза. Аритмии. Коллапса.
 Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и осложняется почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
 Лечение острой передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина (через 8-9 ч после передозировки) и N-ацетилцистеина (через 12 ч). Необходимость дальнейшего введения метионина и N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.

Special instructions

 Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
 Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
 Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
 Открытый и неиспользованный флакон подлежит уничтожению.

Storage conditions

 При температуре 15-30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Expiration date

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Paracetamol.

 Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Side effects of the components

Побочные эффекты Paracetamol.

 Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Manufacturers (or distributors) of the drug

Bristol-Myers Squibb
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.