Active ingredients
- Isotretinoin (10 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 2.5-5.7€ ≈100% Retinoic ointment
- 7.5-11.3€ ≈100% Verocutane
- 14.1-27.7€ ≈100% Acnecutan
- 14.2-29€ ≈100% Sotrat
- — ≈100% Isotretinoin
- 97% 6.1-6.3€ Retasol [Isotretinoin and more 1Propylene Glycol]
- 57% 7-16.4€ Skinoren [Azelaic acid]
- 55% — Acnesan [Bellis perennis and more 6Sulphur, Hepar sulphuris calcareum, Thuja occidentalis, Chelidonium majus, Arsenicum iodatum, Belladonna]
- 53% 5.3-5.5€ Freederm pH-balance
- Show all
Analogs by action
ATX code
D10BA01 Изотретиноин.
Used in the treatment of
Composition
| Капсулы | 1 капс. |
| изотретиноин | 10 мг |
| 20 мг | |
| вспомогательные вещества: соевых бобов масло; воск пчелиный желтый; соевых бобов масло гидрированное; соевых бобов масло частично гидрированное | |
| оболочка капсулы: желатин; глицерол; Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол); кантаксантин; титана диоксид; чернила для нанесения надписи на капсуле (шеллак, краситель железа оксид черный) |
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 10 блистеров.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противосеборейное, противовоспалительное.
Противосеборейное, противовоспалительное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды 1 или 2 раза в день.
Стандартный режим дозирования.
Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0,5 мг/кг/сут. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне в области туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 нед лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства больных акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 нед после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях. У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.
Стандартный режим дозирования.
Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения.
Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0,5 мг/кг/сут. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне в области туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы - до 2 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 нед лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше.
У большинства больных акне полностью исчезает после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения Роаккутаном в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 нед после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
Дозирование в особых случаях. У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.
Storage conditions
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Isotretinoin.
Гиперчувствительность. для приема внутрь и ректального применения: беременность. установленная или планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие). период грудного вскармливания. печеночная недостаточность. гипервитаминоз А. выраженная гиперлипидемия. сопутствующая терапия тетрациклинами. для ректального применения (дополнительно): заболевания прямой кишки. для местного применения: не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности. кормлении грудью и женщинам. планирующим беременность.Противопоказания Erythromycin.
Гиперчувствительность, заболевания печени, беременность, кормление грудью.Использование препарата Isotretinoin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности (тератогенное и эмбриотоксическое действие).Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Isotretinoin.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Чрезмерная утомляемость. головная боль. повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль. тошнота. рвота. нарушение зрения. отек зрительного нерва). судорожные припадки. ксерофтальмия. отдельные случаи нарушения остроты зрения. светобоязнь. нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения). редко - депрессия. психоз. суицидальные мысли. нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата). лентикулярная катаракта. кератит. блефарит. конъюнктивит. раздражение глаз. неврит зрительного нерва. нарушение слуха на определенных звуковых частотах.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта. кровотечение из десен. воспаление десен. тошнота. диарея. воспалительные заболевания кишечника (колит. илеит). кровотечения. панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз и отдельные случаи гепатита (во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения. однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат).
Со стороны системы кроветворения. Анемия. снижение гематокрита. лейкопения. нейтропения. увеличение или уменьшение числа тромбоцитов. ускорение СОЭ.
Со стороны респираторной системы. Редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него. боль в суставах. гиперостоз. артрит. обызвествление связок и сухожилий. тендинит.
Со стороны кожных покровов. Шелушение кожи ладоней и подошв. сыпь. зуд. эритема лица/дерматит. потливость. пиогенная гранулема. паронихии. ониходистрофии. усиленное разрастание грануляционной ткани. стойкое истончение волос. обратимое выпадение волос. фульминантные формы акне. гирсутизм. гиперпигментация. фотосенсибилизация. легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
Эффекты. обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи. слизистых оболочек. в тч губ (хейлит). носовой полости (кровотечения). гортани и глотки (охриплость голоса). глаз (конъюнктивит. обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).
Прочие. Лимфаденопатия. гематурия. протеинурия. васкулит (гранулематоз Вегенера. аллергический васкулит). системные реакции гиперчувствительности. гломерулонефрит. местные или системные инфекции. вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). гипертриглицеридемия. гиперхолестеринемия. гиперурикемия. снижение уровня липопротеинов высокой плотности. редко - гипергликемия.
При наружном применении. Проходящее покраснение кожи. новые высыпания со 2-й недели лечения. не требующие отмены препарата. аллергические реакции. возможны (при длительном применении) - хейлит. конъюнктивит. сухость и шелушение кожи.