Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Сотрет (Sotrat)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Средние цены в
аптеках: 946-2257 ₽
Нет в наличии

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Фармакодинамика
  6. Фармакокинетика
  7. Показания к применению
  8. Противопоказания
  9. При беременности и кормлении грудью
  10. Побочные эффекты
  11. Взаимодействие
  12. Способ применения и дозы
  13. Ограничения к использованию
  14. Используется в лечении
  15. Противопоказания компонентов
  16. Побочные эффекты компонентов
  17. Фирмы производители препарата
Сотрет

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Дерматотропные средства || Ретиноиды для угрей для наружного применения

Аналоги

ATX код

 D10BA01 Изотретиноин.

Фармакодинамика

 Средство для лечения угрей. Способствует нормализации терминальной дифференциации клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию. За счет этого снижается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. При наружном и системном применении оказывает антисеборейное, себостатическое, противовоспалительное, керато- и иммуномодулирующее действие; усиливает процессы регенерации в коже.

Фармакокинетика

 После приема внутрь изотретиноин абсорбируется из ЖКТ, абсорбция может увеличиваться при приеме с пищей. Cmax в плазме крови достигается через 1-4 ч после приема внутрь.
 Биодоступность при приеме внутрь низкая, что может быть обусловлено пристеночным метаболизмом в кишечной стенке и эффектом первого прохождения через печень.
 Изотретиноин в высокой степени связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием главного метаболита 4-оксо-изотретиноина, также происходит некоторая изомеризация изотретиноина в третиноин.
 Изотретиноин, третиноин и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции.
 Конечный T1/2 третиноина составляет 10-20 Эквивалентное количество определяется в кале, главным образом в неизмененном виде, и в моче в форме метаболитов.

Показания к применению

 Для приема внутрь: тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно с локализацией на туловище.
 Для ректального применения: тяжелые рецидивирующие формы угрей, сыпи с сопутствующим себорейным процессом.
 Для наружного применения: папуло-пустулезные угри, себорея, розовые угри, периоральный дерматит.

Противопоказания

 Беременность, установленная и планируемая, лактация, повышенная чувствительность к изотретиноину, одновременное применение антибиотиков группы тетрациклина.
 Для приема внутрь: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, гипервитаминоз А, значительно повышенный уровень липидов в плазме крови, новообразования.
 Для ректального применения - заболевания прямой кишки.

При беременности и кормлении грудью

 Изотретиноин оказывает выраженное тератогенное и эмбриотоксическое действие.
 Противопоказан при установленной и планируемой беременности.
 Противопоказан в период лактации.

Побочные эффекты

 Дерматологические реакции. Сухость слизистых оболочек, кожная сыпь, дерматит, зуд, хейлит, эритема (особенно на лице), потливость, ладонно-подошвенное шелушение, паронихии, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в пораженной области; редко - истончение волос, васкулит, фоточувствительность.
 Со стороны органов чувств. Конъюнктивит, светобоязнь, снижение ночного зрения, помутнение роговицы, ослабление слуха.
 Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль; редко - депрессия, судорожные припадки, склонность к суициду; в единичных случаях - внутричерепная гипертензия.
 Со стороны пищеварительной системы. Тошнота; редко - колит, кровотечения из ЖКТ, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; в единичных случаях - гепатит.
 Со стороны системы кроветворения. Анемия, нейтропения, изменение количества тромбоцитов, повышение СОЭ.
 Со стороны обмена веществ. Повышение концентрации ТГ, глюкозы.
 Со стороны костно-мышечной системы. Боли в мышцах и суставах; редко - гиперостозы.
 Прочие. Носовое кровотечение.
 При ректальном и наружном применении. На 1-2 неделе лечения возможно появление новых высыпаний, зуда, отечности и покраснения кожи.

Взаимодействие

 Действие изотретиноина ослабляется при одновременном применении прогестерона в микродозах.
 При одновременном применении изотретиноина и витамина А возможно усиление токсических эффектов.
 При одновременном применении изотретиноина и антибиотиков группы аминогликозидов существует риск развития внутричерепной гипертензии.

Способ применения и дозы

 Для приема внутрь начальная доза - 500 мкг/кг/сут; максимальная суточная доза применяется ограниченное время и составляет 1 мг/кг; поддерживающая доза - 0.1-1мг/кг/сут; длительность лечения - 16 недель, повторный курс проводят с интервалом 8 дней. Принимают во время еды в 1 или несколько приемов.
 Ректально - 0.5-1 мг/кг 1 раз/сут на ночь (в положении лежа); курс лечения - 8-12 недель, интервалы между курсами - 1-2 месяца.
 Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Длительность лечения - 4-6 недель.

Ограничения к использованию

 Безопасность применения у детей и пациентов препубертатного возраста не установлена.
 Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях почек.
 Ректально и наружно применяют с осторожностью при заболеваниях печени.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Isotretinoin.

 Гиперчувствительность. Для приема внутрь и ректального применения: беременность. Установленная или планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие). Период грудного вскармливания. Печеночная недостаточность. Гипервитаминоз А. Выраженная гиперлипидемия. Сопутствующая терапия тетрациклинами. Для ректального применения (дополнительно): заболевания прямой кишки. Для местного применения: не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности. Кормлении грудью и женщинам. Планирующим беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Isotretinoin.

 Системные эффекты.
 Со стороны нервной системы и органов чувств: чрезмерная утомляемость. Головная боль. Повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль. Тошнота. Рвота. Нарушение зрения. Отек зрительного нерва). Судорожные припадки. Ксерофтальмия. Отдельные случаи нарушения остроты зрения. Светобоязнь. Нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения). Редко - депрессия. Психоз. Суицидальные мысли. Нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата). Лентикулярная катаракта. Кератит. Блефарит. Конъюнктивит. Раздражение глаз. Неврит зрительного нерва. Нарушение слуха на определенных звуковых частотах.
 Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта. Кровотечение из десен. Воспаление десен. Тошнота. Диарея. Воспалительные заболевания кишечника (колит. Илеит). Кровотечения. Панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз и отдельные случаи гепатита (во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения. Однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат).
 Со стороны системы кроветворения: анемия. Снижение гематокрита. Лейкопения. Нейтропения. Увеличение или уменьшение числа тромбоцитов. Ускорение СОЭ.
 Со стороны респираторной системы: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него. Боль в суставах. Гиперостоз. Артрит. Обызвествление связок и сухожилий. Тендинит.
 Со стороны кожных покровов: шелушение кожи ладоней и подошв. Сыпь. Зуд. Эритема лица/дерматит. Потливость. Пиогенная гранулема. Паронихии. Ониходистрофии. Усиленное разрастание грануляционной ткани. Стойкое истончение волос. Обратимое выпадение волос. Фульминантные формы акне. Гирсутизм. Гиперпигментация. Фотосенсибилизация. Легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.
 Эффекты. Обусловленные гипервитаминозом А: сухость кожи. Слизистых оболочек. В тч губ (хейлит). Носовой полости (кровотечения). Гортани и глотки (охриплость голоса). Глаз (конъюнктивит. Обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).
 Прочие: лимфаденопатия. Гематурия. Протеинурия. Васкулит (гранулематоз Вегенера. аллергический васкулит). Системные реакции гиперчувствительности. Гломерулонефрит. Местные или системные инфекции. Вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). Гипертриглицеридемия. Гиперхолестеринемия. Гиперурикемия. Снижение уровня липопротеинов высокой плотности. Редко - гипергликемия.
 При наружном применении: проходящее покраснение кожи. Новые высыпания со 2-й недели лечения. Не требующие отмены препарата. Аллергические реакции. Возможны (при длительном применении) - хейлит. Конъюнктивит. Сухость и шелушение кожи.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ЗАО «Ранбакси»
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.