|
Другие названия и синонимы
Rastocin.Действующие вещества
- Доксорубицин (10 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
L01DB01 Доксорубицин.
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения | 1 фл. |
доксорубицина гидрохлорид | 10 мг |
Во флаконах; в коробке 10 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Противоопухолевое.
Способ применения и дозы
В/в, 60-75 мг/м2 однократно или через каждые 3-4 нед. Альтернативные схемы - 10-20 мг/м2 1 раз в неделю.
В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами доза на цикл лечения - 30-60 мг/м2 каждые 4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2.
При нарушении функции печени дозу уменьшают в зависимости от уровня билирубина в сыворотке: при уровне12-30 мг/л - 50% дозы, при уровне выше 30 мг/л - 25% дозы.
У больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения или лечившихся другими кардиотоксическими препаратами, - суммарная доза Растоцина не должна превышать 400 мг/м2.
Лечение Растоцином должно проводиться под наблюдением врачей, имеющих опыт применения противоопухолевых препаратов.
В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами доза на цикл лечения - 30-60 мг/м2 каждые 4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2.
При нарушении функции печени дозу уменьшают в зависимости от уровня билирубина в сыворотке: при уровне12-30 мг/л - 50% дозы, при уровне выше 30 мг/л - 25% дозы.
У больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения или лечившихся другими кардиотоксическими препаратами, - суммарная доза Растоцина не должна превышать 400 мг/м2.
Лечение Растоцином должно проводиться под наблюдением врачей, имеющих опыт применения противоопухолевых препаратов.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- O01 Пузырный занос
- C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный
- C92.0 Острый миелоидный лейкоз
- C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C74 Злокачественное новообразование надпочечника
- C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
- C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
- C58 Злокачественное новообразование плаценты
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
- C53 Злокачественное новообразование шейки матки
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C46 Саркома Капоши
- C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный)
- C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации
- C37 Злокачественное новообразование вилочковой железы [тимуса]
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
- C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- C22.2 Гепатобластома
- C22.0 Печеночноклеточный рак
- C16 Злокачественное новообразование желудка
- C15 Злокачественное новообразование пищевода
- B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
Противопоказания компонентов
|
Противопоказания Doxorubicin.
Гиперчувствительность к гидроксибензоатам. выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии. предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах. лейкопения. тромбоцитопения. анемия. тяжелые нарушения функции печени. острый гепатит. тяжелые заболевания сердца (миокардит. выраженные нарушения ритма. острая фаза инфаркта миокарда). беременность. кормление грудью. При внутрипузырном введении (дополнительно): инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.Использование препарата Doxorubicin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Doxorubicin.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) - застойная сердечная недостаточность. проявляющаяся одышкой. отечностью стоп и лодыжек. учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата). острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения). редко. в течение нескольких дней или недель после введения - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия. сердечная недостаточность. перикардит). тромбоцитопения. лейкопения. достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения). флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену). прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней. в особенности при введении в течение 3 последовательных дней. и привести к развитию тяжелых инфекций). изъязвление в ЖКТ. редко - анорексия. диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность ), цистит, гематурия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие. Экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко - конъюнктивит, слезотечение.