Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 86% — Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I [Iodohippurate sodium [123I] and more 1Iodine]
- 82% — Lipiodol ultra-fluid [Iodine]
- 71% — Iodixanol [Iodixanol and more 1Iodine]
- 70% — Iodine Vitrum [Iodine]
- Show all
ATX code
V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I).
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Composition
В 1 мл препарата содержится.
Активные вещества:
Йод-131 4,0-40,0 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурат 10,5 мг.
Спирт бензиловый 9,0 мг.
Натрия хлорид 9,0 мг.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Активные вещества:
Йод-131 4,0-40,0 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурат 10,5 мг.
Спирт бензиловый 9,0 мг.
Натрия хлорид 9,0 мг.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Pharmacokinetics
Натрия йодогиппурат [131 I ] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.
Pharmacodynamics
Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.
Indications for use
Применяют у взрослых для:
• определение эффективности почечного кровотока (плазмотока);
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
• оценки анатомических особенностей и топографии почек;
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей. Определения степени нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония. Злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).
• определение эффективности почечного кровотока (плазмотока);
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
• оценки анатомических особенностей и топографии почек;
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей. Определения степени нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония. Злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).
Contraindications
Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту - до 18 лет.
Method of drug use and dosage
Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфиии.
Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Натрия о-йодгиппурат, 13 1 I».
Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Натрия о-йодгиппурат, 13 1 I».
| Органы | Поглощенная доза мГр/МБк |
| мочевой пузырь | 0,9 |
| нижний отдел толстого кишечника | 0,02 |
| почки | 0,03 |
| яичники | 0,02 |
| яички | 0,01 |
| матка | 0,04 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/Мбк) | 0,05 |
Side effects
Возможны аллергические реакции.
Interaction
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Overdose
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активностью в условиях специализированного стационара.
Special instructions
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2:6.1. 1892-04).
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Storage conditions
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Expiration date
20 суток с даты изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Не использовать после окончания срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Sodium iopodate.
Гиперчувствительность (в тч к йодсодержащим средствам). тяжелые нарушения функций печени и почек. выраженные сердечно-сосудистые заболевания. гипертиреоз. беременность. кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание).Противопоказания Sodium calcium edetate.
Нефрит, нефроз, нарушение функции печени и почек, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Sodium iopodate.
Диарея. тошнота. рвота. изжога. спазмы в животе. метеоризм. дизурия. острая почечная недостаточность. головокружение. головная боль. тромбоцитопения. ДВС-синдром. гипотензия. брадикардия. острая коронарная недостаточность. кардиогенный шок. остановка сердца (у больных с ИБС). тиреотоксический криз (при гипертиреозе). образование мочекислых конкрементов (на фоне гиперурикемии). анафилактоидные реакции: зуд. кожная сыпь. крапивница. лихорадка. артралгии. шок.Побочные эффекты Sodium calcium edetate.
Лихорадка. озноб. миалгия. артралгия. слабость. боль в месте в/м введения. острый некроз проксимальных канальцев. повреждение дистальных канальцев и почечного клубочка. глюкозурия. протеинурия. микрогематурия. гипотония. нарушения ритма сердца. тремор. головная боль. звон в ушах. энцефалопатия (у детей). угнетение костного мозга. анемия. тошнота. рвота. анорексия. жажда. чихание. заложенность носа. слезотечение. снижение содержания цинка в крови.Year of updating the information
Особые отметки: