Active ingredients
- Atropine (0.5 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Atropine sulfate solution
- — ≈100% Atropine sulfate solution for injections
- 63% — Platyphyllin [Platyphylline]
- 59% 4.2-5.3€ Buscopan [Hyoscine butylbromide]
- 50% — Бускоспазм Нео [Hyoscine butylbromide]
- 49% — Belloid [Hyoscyamine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
A03BA01 Атропин.
Used in the treatment of
- T44.1 Poisoning, other parasympathomimetics [cholinergics]
- T44.0 Poisoning, anticholinesterase agents
- R10.4 Other and unspecified abdominal pain
- N23 Unspecified renal colic
- K85 Acute pancreatitis
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- K59.8.1* Intestinal dyskinesia
- K31.3 Pylorospasm, not elsewhere classified
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K11.7.0* Hypersalivation
- J98.8.0* Bronchospasm
- I44 Atrioventricular and left bundle-branch block
- Z100.0* Anesthesiology and premedication
Description of the dosage form
Раствор для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инъекций 0,5 мг/мл и 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инъекций 0,5 мг/мл и 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
Действующее вещество:
Атропина сульфат - 0,5 мг или 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до pH 3,0-4,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Атропина сульфат - 0,5 мг или 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - до pH 3,0-4,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Pharmacokinetics
После системного введения широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы - умеренное (18%). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5-1 Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 Выведение почками - 50% в неизменном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Pharmacodynamics
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы - паралич дыхания). Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перорального приема (в виде капель) - через 30 мин.
После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перорального приема (в виде капель) - через 30 мин.
Indications for use
- спазм гладкомышечных органов ЖКТ (пилороспазм, спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков);
- спазмы мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах);
- почечная колика;
- печеночная колика;
- бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);
- премедикация перед хирургическими операциями;
- атриовентрикулярная блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными средствами.
- спазмы мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах);
- почечная колика;
- печеночная колика;
- бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика);
- премедикация перед хирургическими операциями;
- атриовентрикулярная блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными средствами.
Contraindications
Гиперчувствительность. Закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней (мидриатический эффект. Приводящий к повышению внутриглазного давления. Может вызвать острый приступ). Тахиаритмии. Тяжелая хроническая застойная сердечная недостаточность. Ишемическая болезнь сердца. Митральный стеноз. Рефлюкс-эзофагит. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Стеноз привратника. Печеночная и/или почечная недостаточность. Атония кишечника. Миастения. Задержка мочи или предрасположенность к ней. Заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в тч шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы). Обструктивные заболевания кишечника. Паралитический илеус. Токсический мегаколон. Неспецифический язвенный колит. Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Ксеростомия. Миастения. Токсикоз беременности. Болезнь Дауна. Детский церебральный паралич. Период лактации.
С осторожностью.
Гипертермия. Открытоугольная глаукома. Хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Хронические заболевания легких. Острая кровопотеря. Гипертиреоз. Возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы). Беременность.
С осторожностью.
Гипертермия. Открытоугольная глаукома. Хроническая сердечная недостаточность. Артериальная гипертензия. Хронические заболевания легких. Острая кровопотеря. Гипертиреоз. Возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы). Беременность.
Use during pregnancy and lactation
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности не проводилось.
При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.
Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, может привести к увеличению артериального давления.
Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.
Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, может привести к увеличению артериального давления.
Препарат следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.
При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью должно быть прекращено.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Method of drug use and dosage
Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик Препарат вводят подкожно или внутримышечно по 0,25-1 мг (0,25-1 мл раствора).
Для устранения брадикардии - внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации - внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 1 мг/мл раствора внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Для устранения брадикардии - внутривенно по 0,5-1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации - внутримышечно 0,4-0,6 мг за 45-60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 1 мг/мл раствора внутривенно, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.
Side effects
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Нарушения со стороны органа зрения: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту (ксеростомия), атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: атония мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.
Нарушения со стороны органа зрения: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту (ксеростомия), атония кишечника, запор.
Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: атония мочевого пузыря, затруднение мочеиспускания.
Interaction
При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно, усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления.
Дифенгидрамин или прометазин усиливают действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинэргическое действие атропина.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно, усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.
При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение артериального давления.
Дифенгидрамин или прометазин усиливают действия атропина.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
Прокаинамид усиливает антихолинэргическое действие атропина.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.
Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.
Overdose
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз ( см раздел «Побочное действие»); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.
Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.
Special instructions
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Atropine.
Гиперчувствительность, для офтальмологических форм - закрытоугольная глаукома (в тч при подозрении на нее), открытоугольная глаукома, кератоконус, детский возраст (1% раствор - до 7 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Atropine.
Системные эффекты.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. бессонница. спутанность сознания. эйфория. галлюцинации. мидриаз. паралич аккомодации. нарушение тактильного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
Со стороны органов ЖКТ. Ксеростомия, запор.
Прочие. Лихорадка, атония кишечника и мочевого пузыря, задержка мочеиспускания, фотофобия.
Местные эффекты. Преходящее покалывание и повышение внутриглазного давления. при длительном применении - раздражение. гиперемия кожи век. гиперемия и отек конъюнктивы. развитие конъюнктивита. мидриаз и паралич аккомодации.
При введении в разовых дозах <0,5 мг возможна парадоксальная реакция, связанная с активацией парасимпатического отдела вегетативной нервной системы (брадикардия, замедление AV проводимости).
Year of updating the information
Особые отметки: