|
Другие названия и синонимы
Normase.Действующие вещества
- Лактулоза (66.7 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
A06AD11 Лактулоза.
Используется в лечении
Состав
сироп | 100 мл |
активное вещество: | |
лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) | 66,7 мг |
вспомогательные вещества: кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор сливочный №7 бис (пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин) |
Описание лекарственной формы
Жидкость. Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.
Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.
Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Слабительное, гипоаммониемическое.
Слабительное, гипоаммониемическое.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками - 3%).
Показания к применению
Хронический запор;
Регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
Дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
Дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания
|
Непереносимость галактозы или фруктозы;
Галактоземия;
Непроходимость кишечника;
Ректальные кровотечения, коло-, илеостома;
Подозрение на аппендицит.
С осторожностью. сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При запорах. Взрослым - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл/сут; детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл/сут; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут; до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 нед до 3-4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии. Начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде. Взрослым - по 10-30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза в сутки; до 1 года - по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
При запорах. Взрослым - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл/сут; детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл/сут; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут; до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 нед до 3-4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии. Начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде. Взрослым - по 10-30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза в сутки; до 1 года - по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи - нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Lactulose.
Гиперчувствительность. галактоземия. непроходимость кишечника. ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой). коло- или илеостома. подозрение на аппендицит.Использование препарата Lactulose при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. в.RxList.com.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось, поэтому лактулозу следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли лактулоза с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лактулозы кормящим женщинам.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Lactulose.
Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.RxList.com.
Отрыжка, дискомфорт в области живота, спазмы (наблюдаются примерно у 20% пациентов и носят обычно кратковременный характер).