Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Медофлюкон

Медофлюкон (Medoflucon)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Используется в лечении

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Фармакодинамика
  4. Фармакокинетика
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания
  7. Применение при беременности и кормлении грудью
  8. Побочные эффекты
  9. Взаимодействие
  10. Описание лекарственной формы
  11. Способ применения и дозы
  12. Ограничения к использованию
  13. Передозировка
  14. Условия хранения
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Нозологии
  17. Противопоказания компонентов
  18. Побочные эффекты компонентов
  19. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Медофлюкон.
 Английское название: Medoflucon.

ATX код

 J02AC01 Флуконазол.

Фармакодинамика

 Противогрибковый препарат из группы триазола. Оказывает высокоспецифичное действие, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в мембранный липид - эргостерол, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию.
 Активен в отношении грибов. Candida spp, Microsporum spp, Trichophyton spp, Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
 Флуконазол, являясь высоко избирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека.

Фармакокинетика

 Всасывание.
 После приема Медофлюкона внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Биодоступность составляет около 90%. Cmax в плазме достигается через 0,5-1,5 ч после приема натощак в дозе 150 мг.
 Распределение.
 Связывание с белками плазмы - 11-12%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. При приеме препарата внутрь 1 раз/сут Css достигается к 4-5 дню лечения. После нескольких введений по 1 дозе в сутки 90% Css достигается к 4-5 дню лечения. Прием внутрь или в/в введение ударной дозы (в первый день лечения), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь 90% Css ко 2-му дню лечения.
 Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма как после приема внутрь, так и после в/в введения. Концентрации препарата в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны его уровням в плазме. Постоянный уровень в вагинальном секрете достигается через 8 ч после приема внутрь и удерживается на этом уровне не менее 24 Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, у больных с кандидозным менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 85% от его уровня в плазме.
 В роговом слое и эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации препарата, превышающие плазменные.
 После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи составляет 23,4 мкг/г, а через неделю после приема второй дозы - 7,1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю составляет 4,05 мкг/г в здоровых и 1,8 мкг/г - в пораженных ногтях.
 Vd приближается к общему содержанию воды в организме.
 Метаболизм.
 Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
 Выведение.
 T1/2 составляет 30.
 Флуконазол выводится в основном почками (около 80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.
 Фармакокинетика в особых клинических случаях.
 Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T1/2 и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Показания к применению

 — системный криптококкоз, включая криптококковый менингит, сепсис, инфекции другой локализации (например, легких, кожи), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммунодепрессии (в тч у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов);
 — профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД;
 — генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз, мочеполовых органов (в тч у больных, получающих курс цитостатической и иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза);
 — кандидоз слизистых оболочек, в тч полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический пероральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов);
 — генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий), баланит;
 — профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями на фоне химиотерапии или лучевой терапии;
 — профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
 — микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции;
 — глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом.

Противопоказания

 — повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре триазольным соединениям.

Фарм Группа

 • Противогрибковые средства.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Применение препарата Медофлюкон при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, тк флуконазол выделяется с грудным молоком в тех же концентрациях, что и в плазме.

Побочные эффекты

 Со стороны пищеварительной системы. Снижение аппетита, тошнота, запор или диарея, метеоризм, боли в животе, зубная боль; редко - нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ).
 Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, усталость; редко - судороги.
 Со стороны системы кроветворения. Редко - лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь; редко - многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
 Прочие. Редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Взаимодействие

 При одновременном применении Медофлюкона с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивается их концентрация в плазме и повышается риск развития серьезных, угрожающих жизни, аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмии типа пируэт ).
 При одновременном применении Медофлюкона и непрямых антикоагулянтов усиливается их действие и увеличивается (при применении варфарина в среднем на 12%) протромбиновое время (рекомендуется контроль протромбинового времени).
 При совместном применении Медофлюкона и пероральных гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины) увеличивается T1/2 последних, что может привести к развитию гипогликемии (необходима коррекция доз гипогликемических средств).
 При одновременном применении Медофлюкона с гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно повышение концентрации флуконазола в плазме на 40%.
 При одновременном применении Медофлюкона с рифампицином T1/2 рифампицина уменьшается на 20%, AUC - на 25% (при необходимости комбинации следует увеличить дозу флуконазола).
 При одновременном применении Медофлюкона и теофиллина увеличивается T1/2 последнего и повышается риск возникновения токсических эффектов (необходима коррекция дозы теофиллина).
 При одновременном применении Медофлюкона и фенитоина возможно увеличение концентрации в плазме последнего (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, коррекция его дозы).
 При одновременном применении Медофлюкона и зидовудина наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме и увеличивается риск развития побочных эффектов зидовудина.
 При одновременном применении Медофлюкона с циклоспорином и рифабутином наблюдается увеличение концентрации последних в плазме; описаны случаи развития увеита на фоне одновременного применения.
 С осторожностью применять Медофлюкон одновременно с другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома P450.
 Фармацевтическая несовместимость.
 Случаев несовместимости флуконазола с другими лекарственными средствами не описано, однако не рекомендуется смешивать раствор Медофлюкона с растворами других препаратов перед инфузией.

Описание лекарственной формы

 ◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с голубой крышечкой и белым корпусом.
 | 1 капс. |.
 Флуконазол | 50 мг |.
 Вспомогательные вещества. Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
 ◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой и корпусом голубого цвета.
 | 1 капс. |.
 Флуконазол | 150 мг |.
 Вспомогательные вещества. Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
 1 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
 Раствор для инфузий прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
 | 1 мл | 1 фл. |.
 Флуконазол | 2 мг | 100 мг |.
 Вспомогательные вещества. Натрия хлорид, вода д/и.
 50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

 Устанавливают индивидуально, в зависимости от характера и тяжести микотической инфекции.
 Препарат принимают внутрь или вводят в/в капельно в основном 1 раз/сут. В/в капельно вводят со скоростью не более 20 мг/мин. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
 Инфузии Медофлюкона можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя один из следующих инфузионных растворов, с которыми совместим препарат: 20% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4,2%, аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида.
 Взрослым при криптококковых инфекциях, кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях препарат назначают внутрь или в/в капельно в первый день 400 мг, а затем по 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от наличия клинического и микологического эффекта (при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель).
 Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД препарат назначают внутрь или в/в капельно в дозе 200 мг/сут в течение длительного времени.
 При орофарингеальном кандидозе (включая пациентов с нарушенным иммунитетом) препарат назначают внутрь или в/в по 50-100 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней, у больных с иммунодепрессией - в течение 14 и более днейДля профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен внутрь по 150 мг 1 раз/нед.
 При атрофическом пероральном кандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
 При вагинальном кандидозе препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес в течение 4-12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
 При баланите, вызванном Candida, препарат назначают однократно внутрь в дозе 150 мг/сут.
 Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза при приеме внутрь составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000 клеток/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
 При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях препарат вводят в/в капельно в первые сутки в дозе 400 мг, в последующие дни - 200 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности препарата дозу можно увеличить до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.
 При других кандидозных инфекциях (в тч при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек) доза препарата для приема внутрь (за исключением генитального кандидоза) или введения в/в капельно составляет, как правило, 50-100 мг/сут в течение 14-30 дней.
 При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозные инфекции, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед. , однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед. ).
 При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. В течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед. , в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
 При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.
 При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.
 Для профилактики грибковых заболеваний у пациентов со злокачественными новообразованиями доза флуконазола при в/в капельном введении составляет 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока пациент находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии.
 У пожилых пациентов при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в средней дозе.
 У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Особенности лекарственной формы делают невозможным назначение препарата внутрь очень маленьким детям. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз/сут.
 При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут в течение не менее 3 недель, при кандидозе пищевода в дозе из расчета 3 мг/кг массы тела в течение не менее 3 недель и в течение 2 недель после регрессии симптомов.
 Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции (в тч менингита) рекомендуемая доза при приеме внутрь или в/в капельном введении составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания в течение 10-12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).
 Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают внутри или в/в капельно по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
 У новорожденных детей флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в/в капельно в той же дозе (в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 Детям в возрасте 3 и 4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48.
 Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования. У пациентов (включая детей) с нарушениями функции почек следует первоначально назначить внутрь или в/в капельно ударную дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем при КК более 50 мл/мин назначают среднюю суточную дозу, при КК от 50 до 11 мл/мин - 50% рекомендуемой дозы или среднюю суточную дозу 1 раз в 2 дня. Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 дозе препарата после каждого сеанса.

Ограничения к использованию

 Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования. У пациентов (включая детей) с нарушениями функции почек следует первоначально назначить внутрь или в/в капельно ударную дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем при КК более 50 мл/мин назначают среднюю суточную дозу, при КК от 50 до 11 мл/мин - 50% рекомендуемой дозы или среднюю суточную дозу 1 раз в 2 дня. Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 дозе препарата после каждого сеанса.
 С особой осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Передозировка

 Симптомы. Галлюцинации, параноидальное поведение.
 Лечение. Промывание желудка, форсированный диурез, при необходимости проводят симптоматическую терапию, гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме примерно на 50%.

Условия хранения

 Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул - 4 года; раствора для инфузий - 3 года.
 Не допускать замораживания раствора для инфузий.

Условия отпуска из аптек

 Препарат отпускается по рецепту.

Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Fluconazole).
 • B20,4 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями кандидоза.
 • B20,5 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других микозов.
 • B35 Дерматофития.
 • B35,1 Микоз ногтей.
 • B35,3 Микоз стоп.
 • B35,4 Микоз туловища.
 • B35,6 Эпидермофития паховая.
 • B35,8 Другие дерматофитии.
 • B36,0 Разноцветный лишай.
 • B36,9 Поверхностный микоз неуточненный.
 • B37 Кандидоз.
 • B37,0 Кандидозный стоматит.
 • B37,1 Легочный кандидоз.
 • B37,2 Кандидоз кожи и ногтей.
 • B37,3 Кандидоз вульвы и вагины (N77,1*).
 • B37,4 Кандидоз других урогенитальных локализаций.
 • B37,6 Кандидозный эндокардит (I39,8*).
 • B37,7 Кандидозная септицемия.
 • B37,8 Кандидоз других локализаций.
 • B37,9 Кандидоз неуточненный.
 • B38 Кокцидиоидомикоз.
 • B45 Криптококкоз.
 • B45,0 Легочный криптококкоз.
 • B45,1 Церебральный криптококкоз.
 • B45,2 Кожный криптококкоз.
 • B45,9 Криптококкоз неуточненный.
 • B49 Микоз неуточненный.
 • C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации.
 • C96,9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное.
 • G02,1 Менингит при микозах.
 • K65,9 Перитонит неуточненный.
 • N51,2 Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках.
 • Y43,1 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых антиметаболитов.
 • Y43,2 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противоопухолевых натуральных препаратов.
 • Y43,3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других противоопухолевых препаратов.
 • Y84,2 Анормальная реакция или позднее осложнение у пациента без упоминания о случайном нанесении ему вреда во время выполнения радиологической процедуры и лучевой терапии.
 • Z94 Наличие трансплантированного(ой) органа и ткани.
 • Z97,2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного).

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fluconazole.

 Капсулы, раствор для инфузий.
 Повышенная чувствительность к флуконазолу. Азольным соединениям со сходной флуконазолу структурой; прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более ( см «Взаимодействие»); одновременное применение с ЛС. Удлиняющими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4. Такими как цизаприд. Астемизол. Эритромицин. Пимозид и хинидин ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fluconazole.

 Капсулы, раствор для инфузий.
 Переносимость флуконазола обычно очень хорошая.
 В клинических и постмаркетинговых* исследованиях по изучению применения флуконазаола отмечали следующие побочные реакции.
 Со стороны крови и лимфатической системы*. Лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
 Со стороны иммунной системы*. Анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивницу, кожный зуд).
 Со стороны обмена веществ и питания*. Повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
 Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение*, судороги*, изменение вкуса*, парестезия, бессонница, сонливость, тремор.
 Со стороны ЖКТ. Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия*, рвота*, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Гепатотоксичность. В некоторых случаях с летальным исходом. Повышение концентрации билирубина в плазме крови. Сывороточной активности AЛT. ACT. ЩФ. Нарушение функции печени*. Гепатит*. Гепатоцеллюлярный некроз*. Желтуха*. Холестаз. Гепатоцеллюлярное повреждение.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Кожная сыпь, алопеция*, эксфолиативные поражения кожи*, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
 Со стороны сердца*. Удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия по типу «пируэт» ( см «Меры предосторожности»).
 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Миалгия.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, повышенная потливость, вертиго.
 У некоторых пациентов. Особенно с серьезными заболеваниями. Такими как СПИД или рак. При лечении флуконазолом и сходными ЛС наблюдались изменения показателей крови. Функции почек и печени ( см «Меры предосторожности»). Однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Medochemie Ltd
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.