Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности применения
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Сеган.
Английское название: Segan.
Английское название: Segan.
Фарм Группа
• Дофаминомиметики.
• Противопаркинсонические средства.
• Противопаркинсонические средства.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Selegiline).
• G20 Болезнь Паркинсона.
• G21 Вторичный паркинсонизм.
• G22 Паркинсонизм при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• G20 Болезнь Паркинсона.
• G21 Вторичный паркинсонизм.
• G22 Паркинсонизм при болезнях, классифицированных в других рубриках.
Компоненты препарта
1 таблетка содержит селегилина гидрохлорида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопаркинсоническое.
Ингибирует МАО типа B, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в тч в экстрапирамидной системе.
Ингибирует МАО типа B, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в тч в экстрапирамидной системе.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 2,2±0,9 нг/мл и достигается через 0,5–2 Селегилин и его метаболиты хорошо проходят через ГЭБ, в ткани и жидкости организма. Метаболизируется системой цитохрома P450. Основные метаболиты — L-метамфенамин, L-амфенамин и N-деметилселегилин. T1/2 — 26±11 Выводится с мочой в виде L-метамфенамина (20–63%), L-амфенамина (9–26%), N-деметилселегилина (1%) и с калом (15% в течение 72 ч).
Показания к применению
Болезнь Паркинсона (моно- или комбинированная терапия), деменция альцгеймеровского типа (комплексная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Экстрапирамидные расстройства. Психоз. Артериальная гипертензия. Тяжелые формы стенокардии. Аритмия. Эндокринные нарушения (феохромоцитома. Диффузный токсический зоб). Закрытоугольная глаукома. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Аденома предстательной железы. Деменция. Дерматозы неизвестной этиологии. Одновременный прием антидепрессантов и период до 5 нед после их отмены. Беременность. Кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, дискинезия/брадикинезия, нарушение памяти, дезориентация, депрессия, снижение либидо, шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.
Прочие. Снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.
Прочие. Снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Взаимодействие
Усиливает и удлиняет эффект леводопы, амантадина, антихолинергических средств, катехоламинов, алкоголя. Трициклические антидепрессанты потенцируют побочные эффекты.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, при монотерапии: по 5 мг 2 раза в сутки; при комбинированной терапии с леводопой начальная доза — 5–10 мг 1 или 2 раза в сутки (утром и днем), затем через 2–3 дня дозу леводопы уменьшают на 10–30%.
Передозировка
Симптомы. Головокружение. Головная боль. Психомоторное возбуждение. Судороги. Нарушение ритма сердца. Артериальная гипертензия. Гипертермия. Обильное потоотделение. Угнетение дыхания.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия.
Лечение. Индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
При нарушении функции печени или почек необходимо снижение доз. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике (безопасность и эффективность не определены).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Selegiline.
Гиперчувствительность. Экстрапирамидные расстройства. Не связанные с дефицитом дофамина (эссенциальный тремор. Хорея Гентингтона). Беременность. Кормление грудью.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Selegiline.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Тревожность. Утомляемость. Головокружение. Головная боль. Сонливость или бессонница. Депрессия. Галлюцинации. Спутанность сознания. Нарушение речи. Походки. Супраорбитальные боли. Нарушение остроты зрения. Диплопия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, ортостатические реакции, повышение АД, отеки.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота. Снижение аппетита. Сухость во рту. Диспепсия. Запор или диарея. Обострение язвенной болезни. Повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие. Расстройства половой функции. Задержка мочи. Обострение бронхиальной астмы. Дизурия. Гипергидроз. Фотосенсибилизация. Кожная сыпь.