Active ingredients
- Carboplatin (10 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1€ ≈100% Paract
- 9-23.1€ ≈100% Kemocarb
- 9.3€ ≈100% Carboplatin-Teva
- 22€ ≈100% Carboplatin-LANS
- 29.1€ ≈100% Карбоплатин-РОНЦ
- 72% — Gemcitera [Gemcitabine]
- 72% — Gemcitabine-Rus [Gemcitabine]
- 70% — Гемцитабин-РОНЦ [Gemcitabine]
- 70% 9.2-23€ Ongecin [Gemcitabine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
L01XA02 Карбоплатин.
Composition
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| карбоплатин | 10 мг |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций |
Во флаконах по 5, 15 или 45 мл; в коробке картонной 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противоопухолевое.
Противоопухолевое.
Method of drug use and dosage
Карбоплатин может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Вводят в/в в следующих дозовых режимах: 300-400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии; 100 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.
Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.
Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может корригироваться следующим образом: для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности ( количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность уменьшения дозы - как в случаях монотерапии, так и комбинированных схемах лечения - на 25%; у пациентов с симптомами нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует уменьшить следующим образом: при сl креатинина 41-59 мл/мин - 250 мг/м2, 16-40 мл/мин - 200 мг/м2.
При наличии факторов риска (например проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет) рекомендуется уменьшение дозы на 20-25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.
Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски.
Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0,5 мг/мл непосредственно перед применением - инфузия должна быть произведена не более чем через 24 ч после приготовления раствора.
Введения карбоплатина повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мм3 крови и нейтрофилов не менее 1500 клеток/мм3 крови.
Введения жидкости до или после применения карбоплатина, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза карбоплатина может корригироваться следующим образом: для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности ( количество тромбоцитов и нейтрофильных лейкоцитов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность уменьшения дозы - как в случаях монотерапии, так и комбинированных схемах лечения - на 25%; у пациентов с симптомами нарушения функции почек (Cl креатинина <60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, поэтому дозу карбоплатина следует уменьшить следующим образом: при сl креатинина 41-59 мл/мин - 250 мг/м2, 16-40 мл/мин - 200 мг/м2.
При наличии факторов риска (например проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии и/или возраст более 65 лет) рекомендуется уменьшение дозы на 20-25%; осторожное применение карбоплатина рекомендуется также в случае если пациент ранее проходил лечение нефротоксическими препаратами, такими как цисплатин.
Перед применением раствор карбоплатина необходимо подвергнуть визуальному контролю на предмет наличия в нем механических включений и нарушения окраски.
Разбавлять карбоплатин следует в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы до достижения концентрации 1-0,5 мг/мл непосредственно перед применением - инфузия должна быть произведена не более чем через 24 ч после приготовления раствора.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- C76.0 Malignant neoplasm, head, face and neck
- C67 Malignant neoplasm of bladder
- C62 Malignant neoplasm of testis
- C56 Malignant neoplasm of ovary
- C53 Malignant neoplasm of cervix uteri
- C54 Malignant neoplasm of corpus uteri
- C50 Malignant neoplasm of breast
- C49 Malignant neoplasm of other connective and soft tissue
- C43 Malignant melanoma of skin
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
Contraindications of the components
Противопоказания сarboplatin.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), клинические признаки кровотечения (в тч из опухолевой ткани), тяжелые нарушения функции почек, выраженная миелосупрессия.Противопоказания сarbutamide.
Гиперчувствительность (в тч к сульфанил- сульфонамидам). коматозное состояние. прекома. кетоацидоз. инфекционные заболевания. нарушение функции почек. беременность. кормление грудью. детский и юношеский возраст.Противопоказания сarfecillin.
Гиперчувствительность.Использование препарата сarboplatin при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты сarboplatin.
Со стороны органов ЖКТ. Изменение вкуса. анорексия. тошнота. рвота (65%). боль в животе (17%). запор и/или диарея (6%). желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени (тяжесть нарастает при метастатическом поражении). стоматит. воспаление слизистой оболочки полости рта.Со стороны нервной системы и органов чувств. Периферическая нейропатия (6%). изменения со стороны нервной системы (5%). астения. судорожный синдром. в 1% - снижение остроты слуха. зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия: тромбоцитопения ниже 100·109/л - 90%. ниже 50·109/л - 25%. лейкопения ниже 4·109/л - 67%. ниже 2·109/л - 15%. нейтропения ниже 2·109/л - 74%. ниже 1·109/л - 16%. анемия (уровень гемоглобина ниже 11 г/дл) - 71%. менее чем в 1% случаев - сердечная недостаточность. эмболия. цереброваскулярные нарушения. кровотечения и кровоизлияния. гипотензия.
Со стороны респираторной системы. Кашель, одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. болезненное. затрудненное мочеиспускание. гематурия. аменорея. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (3%), в 2% случаев аллергические реакции (сыпь, зуд ).
Со стороны обмена веществ. Гипомагниемия (29%). изменение концентрации натрия (29%). гипокальциемия (22%). гипокалиемия (20%). повышение активности щелочной фосфатазы (24%). уровня АСТ (15%). мочевины (14%). креатинина (6%). общего билирубина (5%). снижение клиренса креатинина.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. анафилактоидные реакции.