|
|
Другие названия и синонимы
Betaleucine.Действующие вещества
- Интерлейкин-1 бета (0.05 мкг)
Фармакологическая группа
ATX код
L03AX Другие иммуностимуляторы.
Используется в лечении
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения | 1 амп. |
| интерлейкин-1b | 0,05 мкг |
| 0,5 мкг | |
| 1 мкг | |
| вспомогательные вещества (стабилизатор): поливинилпирролидон низкомолекулярный |
В упаковках контурных ячейковых 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка (в комплекте с ножом ампульным).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуностимулирующее, лейкопоэтическое.
Иммуностимулирующее, лейкопоэтическое.
Фармакодинамика
Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.
Показания к применению
Стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
Протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3·109);
Вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных, хронических процессов.
Протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3·109);
Вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных, хронических процессов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Септический шок;
Выраженная лихорадка;
Беременность.
Септический шок;
Выраженная лихорадка;
Беременность.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности.
Способ применения и дозы
П/к или в/в, капельно.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета - 5-8 нг/кг. Курс лечения - 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 нед.
Продолжительность инфузии - 120-180 мин.
Правила приготовления растворов.
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0,5-1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета - 5-8 нг/кг. Курс лечения - 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 нед.
Продолжительность инфузии - 120-180 мин.
Правила приготовления растворов.
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0,5-1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Побочные эффекты
Общие реакции. В отдельных случаях - озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
В единичных случаях. Возможно развитие аллергических реакций.
В единичных случаях. Возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.
Особые указания
При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение ГКС.
Описание
Состав и форма выпуска.
Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом - пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.
Показания.
- стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
- протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109);
- вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.
Режим дозирования.
Беталейкин вводят п/к или в/в капельно.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета - 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения - 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.
Продолжительность инфузии - 120-180 мин.
Правила приготовления растворов.
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применение в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Побочное действие.
Общие реакции: в отдельных случаях - озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- септический шок;
- выраженная лихорадка;
- беременность.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан при беременности.
Особые указания.
При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение кортикостероидов.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие.
Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.
Условия и сроки хранения.
Список Б. Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
| Порошок для инъекций | 1 амп. |
| интерлейкин-1b | 0.05 мкг |
| - - | 0.5 мкг |
| - - | 1 мкг |
Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом - пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.
Показания.
- стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
- протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109);
- вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.
Режим дозирования.
Беталейкин вводят п/к или в/в капельно.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета - 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения - 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.
Продолжительность инфузии - 120-180 мин.
Правила приготовления растворов.
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применение в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Побочное действие.
Общие реакции: в отдельных случаях - озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- септический шок;
- выраженная лихорадка;
- беременность.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан при беременности.
Особые указания.
При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение кортикостероидов.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие.
Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.
Условия и сроки хранения.
Список Б. Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
|
|
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Interleukin-1b.
Гиперчувствительность.[[w.Побочные эффекты Interleukin-1b.
Озноб, головная боль, гипертермия. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.