Аллерген из хека для диагностики

• Аллергены пищевые
• Фенол
• Протеин

Иммунобиологические диагностические средства

 V01AA08 Аллергены пищевые.

 Раствор для проведения прик‑теста и накожного скарификационного нанесения.
 Аллерген - прозрачная жидкость от бесцветной до светло-коричневого цвета.
 Тест‑контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.
 По 4,5 мл аллергена (раствор для проведения прик‑теста и накожного скарификационного нанесения, 10000 PNU/мл) и по 4,5 мл тест‑контрольной жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
 Выпускают в комплекте.
 Комплект состоит из одного флакона с аллергеном и одного флакона с тест‑контрольной жидкостью, помещенных в одну пачку из картона.
 В пачку вкладывают инструкцию по применению.

 Аллерген представляет собой белково-полисахаридные комплексы из хека, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе.
 Тест‑контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор.
 Состав фосфатно-солевого буферного раствора:
 Натрия гидрофосфат - 0,56 мг, калия дигидрофосфат - 0,36 мг, натрия хлорид - 5,0 мг, фенол (консервант) - 0,2-0,4%, вода для инъекций - до 1 мл.
 Примечание. PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

 Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к хеку.

 Специфическая диагностика повышенной чувствительности к хеку.
 При проведении специфической диагностики детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04,11,2002 г. О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ».

 Режим дозирования, способ введения.
 Аллерген применяют для диагностики накожно (прик‑тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест‑контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0,01% (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии).
 Перед проведением кожных проб необходимо:
 1) внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест‑контрольной жидкостью, где указано название предприятия-производителя, название препарата, объем в миллилитрах, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности;
 2) проверить целостность флаконов;
 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.
 Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:
 - 1 неделю после туберкулиновой пробы;
 - 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
 - 4 недели после применения живых вакцин;
 - 8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.
 Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест‑контрольной жидкости в шприц:
 1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
 2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;
 3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.
 Постановка кожных проб.
 Пробы с аллергеном, тест‑контрольной жидкостью и раствором гистамина 0,01% проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70%. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0,01%, тест‑контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01% готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1% - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0,9%; раствор гистамина 0,01% годен в течение 6 ч с момента приготовления).
 Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов царапины длиной до 5.
 При постановке прик‑теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест‑контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.
 Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик‑теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).
 Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест‑контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0,01% дает положительную реакцию.
 При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).
 Схема учета кожных реакций.

Оценка реакции		Размер и характер реакции
Отрицательная	-	Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительная	один крест	Волдырь 2-3 гиперемия
	два креста	Волдырь 4-5 гиперемия
	три креста	Волдырь 6-10 гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
	четыре креста	Волдырь более 10 гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

 До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты:
 - за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы;
 - за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов;
 - за 4 недели применение живых вакцин;
 - за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.
 Одновременное использование пациентами β‑адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

 Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.
 В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:
 1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
 2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).
 3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1%.
 4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1% с 4,5 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
 5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.
 Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:
 1. Ввести эпинефрин 0,1% или норэпинефрин 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл; подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 0,1% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).
 Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
 2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% (0,01 мл/кг раствора эпинефрина 0,1% или раствора норэпинефрина 0,2%, или 0,1-0,3 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой‑либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.
 3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон - 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).
 4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора супрастина 2,5%.
 5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида + фенотерола или будесонид (ипратропия бромид + фенотерол: детям до 6 лет - 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%; подросткам и взрослым - 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%; будесонид: детям - 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%; подросткам и взрослым - 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%).
 6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.
 7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
 8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.
 Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 0,1-0,3 мл) или цитизина (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.
 Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.
 Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Не выявлено.

 Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

 В защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °C.

 Аллергена - 2 года.
 Тест‑контрольной жидкости - 5 лет.

 Особые отметки: