Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Аллерген из сайды для диагностики

Аллерген из сайды для диагностики (Allergenum e Piscis)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Описание лекарственной формы
  3. Компоненты препарта
  4. Фармакологическое действие
  5. Показания к применению
  6. Противопоказания
  7. Применение при беременности и кормлении грудью
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочные эффекты
  10. Взаимодействие
  11. Особые указания
  12. Условия хранения
  13. Срок годности
  14. Условия отпуска из аптек
  15. Противопоказания компонентов
  16. Побочные эффекты компонентов

Названия

 Русское название: Аллерген из сайды для диагностики.
 Английское название: Allergenum e Piscis.

Описание лекарственной формы

 Раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения.
 Аллерген - прозрачная жидкость от бесцветн ой до светло-коричневого цвета.
 Тест-контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.
 По 4,5 мл аллергена (раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения, 10000 PNU/мл) и по 4,5 мл тест-контрольной жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
 Выпускают в комплекте. Комплект состоит из одного флакона с аллергеном и одного флакона с тест-контрольной жидкостью, помещенных в одну пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Компоненты препарта

 Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из сайды, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе.
 Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.
 Состав фосфат но-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4 %; вода для. Инъекций - до 1 мл.
 Примечание: PNU (protein nitrogen unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

Фарм Группа

 МИБП-аллерген.

Фармакологическое действие

 Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к сайде.

Показания к применению

 Специфическая диагностика повышенной чувствительности к сайде.
 Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.
 Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.
 Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования. При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом М3 РФ от 04,11,2002 г. «О совершенствовании аллерг ологической помощи детям в РФ».

Противопоказания

 С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.
 Противопоказаниями для диагностики являются:
 • обострение аллергического заболевания.
 • острые и хронические кожные заболевания;
 • острые инфекционные заболевания;
 • хронические заболевания в стадии декомпенсации;
 • обострение психических заболеваний;
 • онкологические заболевания;
 • иммунопатологические состояния и иммунодефицита;
 • туберкулез любой локализации в период обострения;
 • беременность и лактация;
 • сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;
 • любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, β -адреноблокаторами.

Применение при беременности и кормлении грудью

 Беременность и период лактации являются противопоказанием.

Способ применения и дозы

 Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0,01 % (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии).
 Перед проведением кожных проб необходимо:
 1) внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название предприятия-производителя, название препарата, объем в миллилитрах, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности;
 2) проверить целостность флаконов;
 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.
 Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:
 • 1 неделю после туберкулиновой пробы;
 • 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;
 • 4 недели после применения живых вакцин;
 • 8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.
 Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:
 1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки с флаконов;
 2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;
 3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться, в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.
 Постановка кожных проб.
 Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидко стью и раствором гистамина 0,01 % проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70 %. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0,01 %, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01 % готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0,9 %, раствор гистамина 0,01 % годен в течение 6 ч с момента приготовления).
 Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов царапины длиной до 5.
 При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу, внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.
 Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).
 Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную ре акцию, а раствор гистамина 0,01 % дает положительную реакцию.
 При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).
 Схема учета кожных реакций:
Оценка реакции Размер и характер реакции
Отрицательная Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительная один крест Волдырь 2-3 мм, гиперемия
Положительная два креста Волдырь 4-5 мм, гиперемия
Положительная три креста Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
Положительная четыре креста Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

Побочные эффекты

 При проведении кожных проб у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.
 После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.
 В кабинете, где проводится специфическая диагностика больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии.
 Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке:
 В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:
 1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
 2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).
 3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1%.
 4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1% с 4,5 мл раствора натрия хлорида 0,9%.
 5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.
 Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:
 1. Ввести эпинефрин 0,1% или норэпинефрин 0,2 % подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл, подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 0,1% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).
 Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
 2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% (0,01 мл/кг раствора эпинефрина 0,1% или раствора норэпинефрина 0,2%, или 0,1-0,3 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.
 3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).
 4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора супрастина 2,5 %.
 5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида+фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9% ; будесонид детям 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%).
 6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.
 7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
 8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 0,1-0,3 мл) или цитизина (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.
 Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.
 Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, тд; в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

Взаимодействие

 До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недел и применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.
 Одновременное использование пациентами β -адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

Особые указания

 Применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, подробно описано в пункте «Способ применения и дозы».
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
 Не выявлено.

Условия хранения

 В защищенном от света и в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности

 Аллергена - 2 года, тест-контрольной жидкости - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

 Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Food allergens.

 • Обострение аллергического заболевания.
 • Острые интеркурентные инфекции.
 • Хронические болезни в стадии декомпенсации.
 • Беременность.
 • Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения.
 • Психические заболевания в период обострения.
 • Системные заболевания соединительной ткани.
 • Злокачественные заболевания.

Противопоказания Phenol.

 С целью выявления противопоказаний врач в день постановки аллергических проб и в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.
 1. Обострение аллергического заболевания.
 2. Острые инфекции.
 3. Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
 4. Иммунодефицитные состояния.
 5. Аутоиммунные заболевания.
 6. Туберкулез любой локализации в период обострения.
 7. Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выхода за 1 с менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
 8. Злокачественные новообразования и болезни крови.
 9. Психические заболевания в период обострения.
 10. Системные заболевания соединительной ткани.
 11. Детский возраст до 5 лет (для специфической иммунотерапии). Проведение кожных тестов для специфической диагностики возможно у детей в возрасте старше одного года, с учетом состояния ребенка, но обычно кожные тесты проводятся у детей старше 4 лет.
 12. Беременность и период лактации.
 13. Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина) (для специфической иммунотерапии).
 14. Тяжелая форма атопической экземы (для специфической иммунотерапии).
 15. Терапия β-адреноблокаторами (для специфической иммунотерапии).
 16. Системная глюкокортикостероидная терапия, терапия β-адреномиметиками и антигистаминными препаратами (для специфической диагностики).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Phenol.

 При введении аллергена возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергеном могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных – кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.
 После каждой инъекции аллергена пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.