Аллерген из желтка куриных яиц для диагностики

• Аллергены пищевые
• Фенол

Иммунобиологические диагностические средства

 V01AA08 Аллергены пищевые.

 Раствор для кожных проб.
 Аллерген - прозрачная бесцветная жидкость.
 Тест‑контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.
 Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из двух ингредиентов:
 - флакона аллергена - 4,5 мл;
 - флакона тест‑контрольной жидкости - 4,5 мл.

 Аллерген - раствор, содержащий в 1 мл 10000 ± 2500 PNU.
 Выпускают в комплекте с тест‑контрольной жидкостью.
 Консервант - фенол.

 Препарат представляет собой водно-солевой раствор белково-полисахаридных комплексов, выделенных из обработанных ацетоном белка, желтка и целого куриного яйца экстрагированием в нейтральном фосфатном буферном растворе.

 Аллергены предназначены для специфической диагностики повышенной чувствительности к куриному яйцу и его компонентам (желтку и белку) у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница. Отек Квинке. Нейродермит. Астматический бронхит ).

 Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест‑уколом).
 При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.
 Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест‑контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей). 0,01% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.
 Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест‑контрольную жидкость и аллерген.
 Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5.
 Постановку тест‑уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест‑укола (прик‑тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N 10‑11/20.
 Перед проведением кожных проб необходимо:
 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест‑контрольной жидкостью, где указано название препарата, номер серии, количество PNU/мл, срок годности препаратов;
 2) проверить целостность флаконов;
 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.
 Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест‑контрольной жидкости в шприц:
 1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;
 2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;
 3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.
 Реакция на введение.
 Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут.
 Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест‑контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.
 Схема учета скарификационных аллергических проб.

Оценка реакции		Размер и характер реакции
Отрицательная	-	Отсутствие волдыря, гиперемии
Положительная	один крест	Волдырь 2-3 гиперемия
	два креста	Волдырь 4-5 гиперемия
	три креста	Волдырь 6-10 гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия
	четыре креста	Волдырь более 10 гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

 Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.
 В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.
 Первая доврачебная помощь.
 1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
 Во избежание аспирации рвотных масс при западении языка, ребенка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно (и внутримышечно) кофеин, внутривенно - коргликон или строфантин.
 2. Если аллерген введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут.
 3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 минут.
 4. Срочно вызвать врача.
 Первая врачебная помощь.
 1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1% или норадреналин гидротартрат 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (0,05-0,1 мл грудным детям; 0,1-0,3 мл более старшим; 0,3-0,5 мл подросткам и взрослым) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40% раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора.
 Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
 2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1% раствора адреналина, или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1-0,3 мл 1% раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой‑либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.
 3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон - 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).
 4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%.
 5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5% раствор - 5 мг/мл - по 0,05-0,15 мг/кг в 2-3 мл физраствора) или внутривенно вводят эуфиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл физраствора.
 6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
 7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
 8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.
 Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.
 9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации.
 Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
 Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока у отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут. Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

 Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

 Хранят препарат в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70% при температуре от 2 до 10 °C, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.

 Аллергена - 2 года.
 Тест‑контрольной жидкости - 5 лет.

 Особые отметки: