Содержание инструкции
- Названия
- Нозологии
- Компоненты препарта
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Описание лекарственной формы
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Фирмы производители препарата
Названия
Русское название: Розамет.
Английское название: Rozamet.
Английское название: Rozamet.
Фарм Группа
• Противомикробное и противопротозойное средство [Другие синтетические антибактериальные средства].
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Metronidazole).
• A06,0 Острая амебная дизентерия.
• A06,4 Амебный абсцесс печени.
• A06,8 Амебная инфекция другой локализации.
• A07,0 Балантидиаз.
• A07,1 Лямблиоз [гиардиоз].
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A59 Трихомониаз.
• A59,0 Урогенитальный трихомониаз.
• B55,1 Кожный лейшманиоз.
• E14,5 Язва диабетическая.
• G00,8 Менингит, вызванный другими бактериями.
• G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема.
• I33,0 Острый и подострый инфекционный эндокардит.
• I83,0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой.
• I84 Геморрой.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J32,0 Хронический верхнечелюстной синусит.
• J85 Абсцесс легкого и средостения.
• J86 Пиоторакс.
• K05,6 Болезнь пародонта неуточненная.
• K10,2 Воспалительные заболевания челюстей.
• K12 Стоматит и родственные поражения.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K29 Гастрит и дуоденит.
• K52,8,0* Колит псевдомембранозный.
• K60,2 Трещина заднего прохода неуточненная.
• K65 Перитонит.
• K75,0 Абсцесс печени.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L21 Себорейный дерматит.
• L21,0 Себорея головы.
• L70 Угри.
• L71 Розацеа.
• L89 Декубитальная язва.
• L98,4,2* Язва кожи трофическая.
• M00,9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).
• M86 Остеомиелит.
• N34 Уретрит и уретральный синдром.
• N70,9 Сальпингит и оофорит неуточненные.
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• T14,1 Открытая рана неуточненной области тела.
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z51,0 Курс радиотерапии.
• A06,0 Острая амебная дизентерия.
• A06,4 Амебный абсцесс печени.
• A06,8 Амебная инфекция другой локализации.
• A07,0 Балантидиаз.
• A07,1 Лямблиоз [гиардиоз].
• A41,9 Септицемия неуточненная.
• A59 Трихомониаз.
• A59,0 Урогенитальный трихомониаз.
• B55,1 Кожный лейшманиоз.
• E14,5 Язва диабетическая.
• G00,8 Менингит, вызванный другими бактериями.
• G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема.
• I33,0 Острый и подострый инфекционный эндокардит.
• I83,0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой.
• I84 Геморрой.
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя.
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная.
• J32,0 Хронический верхнечелюстной синусит.
• J85 Абсцесс легкого и средостения.
• J86 Пиоторакс.
• K05,6 Болезнь пародонта неуточненная.
• K10,2 Воспалительные заболевания челюстей.
• K12 Стоматит и родственные поражения.
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки.
• K29 Гастрит и дуоденит.
• K52,8,0* Колит псевдомембранозный.
• K60,2 Трещина заднего прохода неуточненная.
• K65 Перитонит.
• K75,0 Абсцесс печени.
• L08,9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная.
• L21 Себорейный дерматит.
• L21,0 Себорея головы.
• L70 Угри.
• L71 Розацеа.
• L89 Декубитальная язва.
• L98,4,2* Язва кожи трофическая.
• M00,9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный).
• M86 Остеомиелит.
• N34 Уретрит и уретральный синдром.
• N70,9 Сальпингит и оофорит неуточненные.
• N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки.
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы.
• T14,1 Открытая рана неуточненной области тела.
• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
• Z51,0 Курс радиотерапии.
Компоненты препарта
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метронидазол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; парафин жидкий; эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная); пропиленгликоль; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное.
Способ применения и дозы
Местно.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 мес. Однако при наличии явных признаков пользы терапии лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 мес, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 мес. Однако при наличии явных признаков пользы терапии лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 мес, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения, 1%. По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием, защитной мембраной и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны. Тубу помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metronidazole.
Гиперчувствительность (в тч к другим производным нитроимидазола). Лейкопения (в тч в анамнезе). Органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия). Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). Беременность (I триместр). Кормление грудью.Использование препарата Metronidazole при кормлении грудью.
Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместрах — с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту).Категория действия на плод по FDA. B.
Метронидазол выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Во избежание действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения курса лечения еще 1–2 сут.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metronidazole.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Кишечная колика. Запор. Неприятный «металлический» привкус и сухость во рту. Глоссит. Стоматит. Панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Нарушение координации движений. Синкопальные состояния. Атаксия. Спутанность сознания. Раздражительность. Депрессия. Повышенная возбудимость. Слабость. Бессонница. Галлюцинации. При длительной терапии в высоких дозах — периферическая нейропатия. Транзиторные эпилептиформные припадки.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.
Прочие. Артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах - лейкопения, кандидоз.
Местные реакции. При в/в введении - тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении — зуд. Жжение. Боль и раздражение во влагалище. Густые. Белые. Слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом. Учащенное мочеиспускание. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. Ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении — гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).