Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

МИБГ, 123I

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Способ применения и дозы
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Передозировка
  15. Особые указания
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Условия хранения
  18. Срок годности
  19. Противопоказания компонентов
  20. Год актуализации информации
  21. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

MIBG, 123-I.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие диагностические средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 V09IX01 Йобенгуан (123I).

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Раствор для внутривенного введения.
 Бесцветная прозрачная жидкость.
 Порциями по 100, 150 и 300 МБк на установленную дату и время поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Состав

 В 1 мл препарата содержится:
 Йод-123 150-300 МБк.
 М-йодбензилгуанидина сульфат (йобенгуан сульфат) 0,30 мг.
 Натрия ацетат не более 3,0 мг.
 Натрия хлорид 9,0 мг.
 Вода для инъекций до 1,0 мл.
 Йобенгуан [123I] имеет сходную структуру с норадреналином. Распределение радиофармпрепарата подобно распределению норадреналина. Накапливаясь в окончаниях нейронов и конкурируя с норадреналином, но не имея его медиаторных свойств, препарат не оказывает фармакологического действия на активность симпатической нервной системы и не вызывает гемодинамического эффекта.
 Йобенгуан [123I] является индикатором, используемым в качестве диагностического средства для осуществления визуализации состояния симпатической нервной системы, с помощью которого проводится оценка целостности и функционального состояния адренергических нервных окончаний в различных органах и тканях.

Фармакокинетика

 После внутривенного введения максимальная концентрация препарата Йобенгуана [123I] наблюдается в печени, сердце, слюнных железах, легких и составляет (процент дозы/г) в: печени - 0,76 (на 60 мин), сердце - 0,64 (на 20-30 мин), легких - 0,17 (на 40 мин), мышцах -.
 0,02 (на 60 мин), крови - 0,02 (на 10 мин).
 Препарат выводится почками: 40-55% - за 24 ч и 70-90% - за 96 преимущественно в неизмененном виде. Накопление препарата в адренергических нервных окончаниях различных органов и тканей описывают сразу двумя механизмами: 1 - натрий-зависимым путем, 2 - путем механической диффузии. В радионуклидной диагностике вводимые дозы настолько малы, что доминирует механизм захвата - натрий-зависимым путем. После попадания препарата в клетку его большая часть остается при нейробластомах в свободном виде в цитоплазме; при феохромоцитоме и параганглиоме препарат активно транспортируется в гранулы катехоламинов, но не метаболизируется ферментами, которые метаболизируют катехоламины. Накапливается клетками нейроэндокринных симпатомедуллярных опухолей различных локализаций.

Показания к применению

 При исследовании взрослых:
 Локализация первичной опухоли и ее метастазов, оценка эффективности лечения и выявление рецидивов у больных:
 -.
 Феохромоцитомой и параганглиомой.
 -.
 Карциноидами тонкой кишки и легкого.
 -.
 Медуллярным раком щитовидной железы.
 -.
 Нейробластомой.
 -.
 Опухолей из клеток Меркеля.
 -.
 Диагностика нарушений симпатической иннервации миокарда при инфаркте миокарда. Аритмиях. Хронической сердечной недостаточности. Кардиомиопатиях различного происхождения (в том числе диабетической. Ишемических и стрессовых повреждениях миокарда).
 При исследовании детей:
 -.
 Подтверждение симпатоадреналовой природы опухоли при нейробластоме, феохромоцитоме и ганглионевроме.
 -.
 Стадирование опухолевого процесса.
 -.
 Оценка радикальности хирургического лечения первичной опухоли.
 -.
 Оценка эффективности химиотерапии при нейробластоме, особенно у больных с IV и IVs стадией.
 -.
 Наблюдение после лечения для своевременного выявления субклинических рецидивов нейробластомы и диссеминации в костном мозге.

Противопоказания

 Беременность, период кормления грудью.
 Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.
 Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

 Препарат вводят внутривенно в положении больного «лежа» или «сидя». Обязательна предварительная блокада щитовидной железы раствором люголя по 2 капли 2 раза в сутки за 3 дня до исследования и 2 дня после. Для исключения аллергии на йод перед исследованием необходимо провести кожную пробу с нанесением спиртового раствора йода на кожу тыльной поверхности предплечья. Покраснение на месте аппликации свидетельствует о наличии аллергии на йод.
 Рекомендуемые разовые дозы: взрослым и детям - 4 МБк/кг массы тела.
 Учитывая высокую адгезивность йода-123, обуславливающую прилипание концентрированного препарата к эндотелию стенок кровеносных сосудов, рекомендуется препарат во флаконе разводить физиологическим раствором натрия хлорида (до 10,0 мл). По этой же причине не рекомендуется вводить препарат в центральные венозные катетеры. Введение препарата необходимо осуществлять медленно (в течение не менее 5 мин.
 В качестве диагностической аппаратуры используется гамма-камера планарная или ротационная (SPECT), с круглым (не менее 400 мм диаметром) или прямоугольным кристаллом.
 Сцинтиграфия миокарда проводится через 20-30 минут и через 4 часа после внутривенного введения препарата в планарном или ротационном режимах.
 Визуализация надпочечников и всего тела проводится через 24 часа после внутривенного введения препарата.
 В норме все тело визуализируется в виде тени.
 Повышенное накопление препарата наблюдается в слюнных железах, в сердце, в печени, в мочевом пузыре; слабое накопление в кишечнике; скелет не визуализируется.
 Визуализацию щитовидной железы проводят через 10 минут после введения препарата на гамма-камере в положении больного «лежа на спине».
 По стандартной методике.
 Присутствие врача-радиолога во время внутривенного введения препарата «МИБГ, 123I» пациенту строго обязательно.
 Лучевые нагрузки на органы и тело пациента при использовании препарата «МИБГ, 123I».
Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Мочевой пузырь 0,06
Надпочечники 0,007
Красный костный мозг 0,007
Щитовидная железа 0,19
Почки 0,024
Сердце 0,016
Яичники 0,032
Селезенка 0,006
Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк 0,09

Побочные эффекты

 Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

 Симпатолитические и другие гипотензивные лекарственные средства (в том числе блокаторы «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторы) снижают накопление препарата в миокарде и катехоламиновых опухолях.
 Перечень лекарственных средств и сроки их отмены перед исследованием препаратом МИБГ, 123I.
Лекарственные средства Механизм нарушения Рекомендуемые сроки отмены
Опиоидные анальгетики Подавление включения 7-14 дней
Трициклические антидепрессанты 7-21 день
Симпатомиметики Истощение гранул
Нейролептики 21-28 дней
Антигипертензивные и сердечно-сосудистые средства
Бета1-адреноблокаторы, антиаритмические препараты Подавление включения и истощения гранул 21 день
Резерпин Истощение гранул и подавление транспорта 14 дней
Бретилия тозилат, гуанетидин
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов Повышение включения и задержка выведения
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента

 Кроме того, перед исследованием препаратом МИБГ, 123I рекомендуется исключать из рациона питания шоколад и сыры с голубой плесенью, содержащие ванилин и катехоламинподобные соединения, которые также обладают перекрестным взаимодействием, вызывая истощение гранул.

Передозировка

 Передозировка препарата маловероятна, в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара в присутствии врача-радиолога.

Особые указания

 Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности».
 (ОСПОРБ‑99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ‑99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов».
 (МУ 2.6.1.1892‑04).

Условия отпуска из аптек

 Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Условия хранения

 Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ‑99/2009, МУ 2.6.1.1892‑04.

Срок годности

 30 часов с даты и времени изготовления.
 Не использовать после окончания срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Iobenguane [123I].

 Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований.[[w.

Побочные эффекты Iobenguane [123I].

 Не выявлены.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России
Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.