Веро-Ондансетрон

• Ондансетрон (8 мг)

Противорвотные средства || Серотонинергические средства || Блокаторы серотониновых 5HT3-рецепторов

 A04AA01 Ондансетрон.

• R11 Тошнота и рвота
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

 1 таблетка содержит ондансетрона 4 или 8 мг, в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка или в банке темного стекла 5 шт (8 мг).
 1 ампула темного стекла или флакон с 2 и 4 мл раствора для инъекций - 4 или 8 мг соответственно; в картонной пачке 5 ампул или 1 флакон.

 Фармакологическое действие -.
 Противорвотное.
 Селективно блокирует серотониновые 5-НТ₃-рецепторы нейронов ЦНС и периферической нервной системы.

 Предупреждает развитие и угнетает рвотный рефлекс, устраняет тошноту и рвоту, обусловленную высвобождением серотонина.

 При в/м введении maxC_max в плазме достигается в течение 10 мин. Распределение одинаково при в/м и в/в введениях. Связывание с белками - 70-76%. Метаболизируется в печени. С мочой в неизменном виде выделяется менее 5% препарата. 1/2T₁/2 при парентеральном введении составляет 3 у пожилых больных - 5 при выраженной печеночной недостаточности - 15-20 при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 15 мл/мин) увеличивается на 4-5.

 Тошнота и рвота (предупреждение и лечение) на фоне цитостатической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.

 Способ введения и режим дозирования подбирают в диапазоне 8-32 мг/сут в соответствии с указанными ниже критериями.
 Внутрь. Взрослым при тошноте и рвоте на фоне радио- или химиотерапии - по 8 мг за 1-2 ч до начала проведения противоопухолевой терапии с последующим приемом внутрь еще 8 мг через 12 Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты продолжают прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии. Для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона фосфата (в виде натриевой соли) за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней (через 24 ч) или длительной рвоты следует продолжить прием по 8 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней после окончания курса противоопухолевой терапии.
 Детям, в/в, непосредственно перед химиотерапией в дозе 5 мг/м² с последующим приемом внутрь 4 мг через 12 после окончания курса химиотерапии необходимо продолжать прием ондансетрона в дозе 4 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
 Взрослым при тошноте и рвоте на фоне умеренно-эметогенной химио. И радиотерапии в/в (струйно медленно), в/м - 8 мг (непосредственно перед проведением химио - и радиотерапии).
 При высокоэметогенной химиотерапии. По 8 мг непосредственно перед введением эметогенного препарата, а затем еще 2 в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 ч или в виде постоянной инфузии (24 мг) со скоростью 1 мг/ч в течение 24 В дозах 16-32 мг возможно введение только путем в/в инфузии непосредственно перед началом химиотерапии (в течение не менее 15 мин), после предварительного растворения препарата в 50-100 мл физиологического раствора или другого совместимого инфузионного раствора. Эффект усиливает дополнительное введение (до начала химиотерапии) дексаметазона фосфата (в виде натриевой соли) в дозе 20 мг в/в однократно.
 Если тошнота и рвота наблюдаются более 24 ч от начала терапии, препарат рекомендуется применять внутрь по 8 мг 2 раза в сутки.
 Взрослым для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты применяют в период вводного наркоза в/м или в/в (медленно) в дозе 4 мг.
 Детям. В/в медленно 0,1 мг/кг (не более 4 мг) однократно.
 При поражениях печени дозу для взрослых необходимо снизить до 8 мг/сут.

 При применении с ферментативными индукторами цитохрома P450 (CYP2D6 и сYP3A) - барбитуратами, карбамазепином, глютетимидом, гризеофульвином, закисью азота, папаверином, фенилбутазоном, фенитоином ( гидантоинами), рифампицином, толбутамидом и с ингибиторами ферментов P450 (CYP2D6 и сYP3A) - аллопуринолом, макролидными антибиотиками, антидепрессантами (ингибиторами МАО), хлорамфениколом, циметидином, дилтиаземом, дисульфирамом, вальпроевой кислотой, вальпроатом натрия, эритромицином, флуконазолом, фторхинолонами, изониазидом, кетоконазолом, ловастатином, метронидазолом, омепразолом, пропранололом, хинидином, хинином, верапамилом требуется осторожность.

 Лечение. Симптоматическая терапия (в случае приема таблеток не рекомендуется применение ипекакуаны).

 С осторожностью следует назначать больным с признаками кишечной непроходимости. Эти больные должны находиться под тщательным наблюдением.
 В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе не более 4 мг.

 Раствор для инфузий готовят непосредственно перед использованием. При необходимости он может храниться при температуре 2-8°C, в течение 24 Защиты от света не требуется.

 Раствор для инъекций 2 мг/мл ампула темного стекла. В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг банка (баночка) полимерная. При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 Раствор для инъекций 2 мг/мл ампула темного стекла - 2 года.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг банка (баночка) полимерная - 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.