|
|
Другие названия и синонимы
Taricin.Действующие вещества
- Офлоксацин (0.2 г)
Фармакологическая группа
ATX код
J01MA01 Офлоксацин.
Используется в лечении
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N70 Сальпингит и оофорит
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N30 Цистит
- N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65 Синовиты и тендосиновиты
- M60.0 Инфекционные миозиты
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K81 Холецистит
- K65 Перитонит
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J32 Хронический синусит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04 Острый ларингит и трахеит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H60 Наружный отит
- A54 Гонококковая инфекция
Состав
|
|
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| офлоксацин | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; поливинилпирролидон; магния стеарат | |
| состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза; твин 80; титана двуокись |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Характеристика вещества
Относится к группе фторхинолонов широкого спектра действия.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Фармакодинамика
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в тч Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, сhlamydia spp. Активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических). Умеренно активен в отношении Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium leprae.
Неактивен в отношении Treponema pallidum и большинства анаэробных бактерий.
Неактивен в отношении Treponema pallidum и большинства анаэробных бактерий.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет практически 100%. maxCmax в плазме крови после приема в дозе 200 мг составляет 2,5-3 мг/мл и достигается через 1 Связывание с белками плазмы - 25%, метаболизируется около 5% офлоксацина. T1/2 - 6-7 До 90% выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Инфекционные заболевания дыхательных путей (за исключением пневмококковой инфекции). ЛОР-органов (кроме острого тонзиллита). Брюшной полости и желчевыводящих путей. Почек и мочевыводящих путей. Предстательной железы. Уретры (в тч гонококковой природы). Костей и суставов. Кожи и мягких тканей. Гинекологические инфекции.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч и к другим фторхинолонам). Эпилепсия. Поражение ЦНС с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы. Инсульта. Воспалительных процессов в области ЦНС). Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 18 лет).
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, натощак или во время еды, запивая достаточным количеством воды. Доза и длительность лечения зависят от тяжести инфекционного заболевания, чувствительности патогенных микроорганизмов, состояния больного и функции почек. При неосложненных инфекциях, взрослым - 200 мг/сут. В случае тяжелых инфекций или пациентам с избыточной массой тела доза может быть увеличена до 600 мг/сут. Дозу до 400 мг/сут назначают однократно, предпочтительно утром.
Больным с тяжелыми нарушениями функции почек дозу уменьшают в зависимости от сl креатинина: 50-20 мл/мин - до 200 мг через 24 менее 20 мл/мин - 200 мг через 48 больным, находящимся на гемодиализе - 100 мг через 24.
Больным с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Больным с тяжелыми нарушениями функции почек дозу уменьшают в зависимости от сl креатинина: 50-20 мл/мин - до 200 мг через 24 менее 20 мл/мин - 200 мг через 48 больным, находящимся на гемодиализе - 100 мг через 24.
Больным с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Снижение скорости реакции, общая слабость, головная боль, головокружение, нарушение сна, в отдельных случаях - неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, парестезии, ночные кошмары, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессии, спутанности сознания, зрительных и слуховых галлюцинаций; нарушение координации, диплопия, нарушение вкуса, обоняния, слуха, равновесия, цветовосприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; гемолитическая анемия или панцитопения (единичные случаи).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея. Редко - транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях - гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.
Со стороны мочеполовой системы. Ухудшение функции почек с повышением уровня креатинина и мочевины, очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов. Кожная сыпь, зуд; в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактический шок.
Прочие. Артралгия, миалгия, тендинит, гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; гемолитическая анемия или панцитопения (единичные случаи).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея. Редко - транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях - гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.
Со стороны мочеполовой системы. Ухудшение функции почек с повышением уровня креатинина и мочевины, очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов. Кожная сыпь, зуд; в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактический шок.
Прочие. Артралгия, миалгия, тендинит, гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Взаимодействие
Минеральные антацидные средства, железосодержащие препараты следует использовать за 2 ч до или после приема препарата.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают плазменный уровень.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают плазменный уровень.
Меры предосторожности применения
В случае развития побочных эффектов особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться после первого же применения, необходимо немедленно отменить препарат.
При появлении тендинита (особенно у пожилых больных) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
В первые недели лечения может возникнуть тяжелая, длительная диарея, обусловленная сlostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию (перорально ванкомицин или метронидазол).
При появлении тендинита (особенно у пожилых больных) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
В первые недели лечения может возникнуть тяжелая, длительная диарея, обусловленная сlostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию (перорально ванкомицин или метронидазол).
Особые указания
Во время лечения не следует подвергаться ультрафиолетовому облучению.
Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.
Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Ofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам. хинолонам). эпилепсия (в тч в анамнезе). нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в тч после ЧМТ. инсульта. воспалительных процессов в ЦНС). поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами. возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ofloxacin.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. анорексия. боль в животе. сухость во рту. транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. гепатит. желтуха. дисбактериоз. псевдомембранозный колит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. инсомния. беспокойство. снижение скорости реакций. возбуждение. повышение внутричерепного давления. тремор. судороги. ночные кошмары. галлюцинации. психоз. парестезия. фобии. нарушение координации движений. вкуса. обоняния. зрения. диплопия. расстройства цветового восприятия. потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): кардиоваскулярный коллапс. гемолитическая и апластическая анемия. тромбоцитопения. включая тромбоцитопеническую пурпуру. лейкопения. нейтропения. агранулоцитоз. панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы. Острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. ангионевротический отек. в тч ларингеальный. фарингеальный. лица. голосовых связок. бронхоспазм. крапивница. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. анафилактический шок.
Прочие. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). васкулит. тендинит. миалгия. артралгия. суперинфекция. фотосенсибилизация.
При использовании в офтальмологии. Ощущение жжения и дискомфорта в глазах. покраснение. зуд и сухость конъюнктивы. светобоязнь. слезотечение. редко - головокружение. тошнота.
После закапывания в слуховой проход. Зуд в области слухового прохода. ощущение горького привкуса во рту. редко - системные реакции (экзема. головокружение. шум и боль в ушах. сухость слизистой оболочки полости рта).