Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs by action
- 87% 2.3-4.6€ Akriderm GENTA [Betamethasone+Gentamycin and more 2Betamethasone, Gentamicin]
- 87% 2.1-5.7€ Belogent [Betamethasone+Gentamycin and more 2Betamethasone, Gentamicin]
- 87% — Гусмандер [Betamethasone+Gentamycin and more 2Betamethasone, Gentamicin]
- 86% — Betasal [Betamethasone+Salicylic acid and more 2Betamethasone, Salicylic acid]
- Show all
ATX code
D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками.
Used in the treatment of
Composition
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона валерат | 1,214 мг |
| (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | |
| фузидовой кислоты гемигидрат | 20,4 мг |
| (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной) | |
| вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат - 18 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 72 мг; хлорокрезол - 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 3 мг; парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 60 мг; парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) - 150 мг; натрия гидроксид - q.s.; вода очищенная - до 1 г |
Description of the dosage form
Крем. Однородный, белого цвета.
Крем для наружного применения. В тубе алюминиевой, запечатанной мембраной из фольги алюминиевой и укупоренной навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Крем для наружного применения. В тубе алюминиевой, запечатанной мембраной из фольги алюминиевой и укупоренной навинчивающейся ПЭ-крышкой, 15, 30 60 г. 1 туба в картонной пачке.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, антибактериальное местное.
Глюкокортикоидное, противовоспалительное местное, антибактериальное местное.
Pharmacodynamics
Фуцикорт - комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в тч вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота - антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в тч вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота - антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Pharmacokinetics
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Indications for use
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт ГКС, следующие состояния и заболевания:
Розацеа;
Периоральный дерматит;
Юношеские угри;
Первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
Туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
Детский возраст до 1 года.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт ГКС, следующие состояния и заболевания:
Розацеа;
Периоральный дерматит;
Юношеские угри;
Первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
Туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
Детский возраст до 1 года.
Use during pregnancy and lactation
Клинические данные в отношении использования препарата Фуцикорт при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное действие фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении ГКС. Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата Фуцикорт в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Возможно применение препарата Фуцикорт в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Method of drug use and dosage
Наружно.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2-3 раза в день. Курс лечения - не более 2 нед.
Взрослые и дети. Наносят крем тонким слоем 2-3 раза в день. Курс лечения - не более 2 нед.
Side effects
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; редко - ≥1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи. Нечасто - сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна - атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи. Нечасто - сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна - атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Interaction
Не известно.
Overdose
Симптомы. Чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение. Симптоматическое.
Лечение. Симптоматическое.
Special instructions
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия тубы срок годности 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вetamethasone+Fusidic acid.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт ГКС, следующие состояния и заболевания:
Розацеа;
Периоральный дерматит;
Юношеские угри;
Первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
Туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
Детский возраст до 1 года.
Противопоказания вetamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Противопоказания Fusidic acid.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата).Side effects of the components
Побочные эффекты вetamethasone+Fusidic acid.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто - ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто - ≥1/1000, <1/100; редко - ≥1/10000, <1/1000; очень редко - <1/10000.Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи. Нечасто - сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна - атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Побочные эффекты вetamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.
Побочные эффекты Fusidic acid.
При приеме внутрь. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе (у детей грудного возраста - срыгивание). аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки. боль при глотании. кожная сыпь ).При в/в введении диэтаноламина фузидата. Флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота).
Местно. Местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.
Конъюнктивально. Кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.