Active ingredients
- Azithromycin (500.0 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.3-0.7€ ≈100% Azithromycin avexima
- 0.4-3.8€ ≈100% Азитромицин Велфарм
- 0.4-0.6€ ≈100% AzitRuse
- 0.5-2.7€ ≈100% Azithromycin
- 0.7-3.1€ ≈100% Azitrox
- 78% 4.1-6.4€ Klacid SR [Clarithromycin]
- 78% — Claricin [Clarithromycin]
- 76% — Бактикап [Clarithromycin]
- 76% 3.5-5.6€ Кларитромицин СР [Clarithromycin]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J01FA10 Азитромицин.
Used in the treatment of
- N72 Inflammatory disease of cervix uteri
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- L30.3 Infective dermatitis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J35.0 Chronic tonsillitis
- J32 Chronic sinusitis
- J31.2 Chronic pharyngitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J20 Acute bronchitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02 Acute pharyngitis
- J01 Acute sinusitis
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- A69.2 Lyme disease
- A56.2 Chlamydial infection of genitourinary tract, unspecified
- A56.0 Chlamydial infection of lower genitourinary tract
- A56.1 Chlamydial infection of pelviperitoneum and other genitourinary organs
- A46 Erysipelas
- L01 Impetigo
- A56.8 Sexually transmitted chlamydial infection of other sites
Composition
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
действующее вещество: | |
азитромицина дигидрат | 131,027/524,109 мг* |
в пересчете на азитромицин 125,0/500,0 мг | |
вспомогательные вещества: | |
ядро: кальция гидрофосфат безводный - 29,873**/93,891 мг**; гипромеллоза - 1,500/6,000 мг; крахмал кукурузный - 12,000/48,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 12,000/40,000 мг; МКЦ - 10,000/33,600 мг; натрия лаурилсульфат - 0,600/2,400 мг; магния стеарат - 3,000/12,000 мг | |
оболочка: гипромеллоза - 3,400/13,600 мг; краситель индигокармин лак (Е132) - 0,100/0,400 мг; титана диоксид (Е171) - 0,560/2,240 мг; полисорбат 80 - 0,140/0,560 мг; тальк - 2,800/11,200 мг | |
*Количество указано из расчета теоретической активности азитромицина 95,4% | |
**Количество кальция гидрофосфата безводного может варьироваться в зависимости от фактической активности азитромицина |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра.
Антибактериальное широкого спектра.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед (курсовая доза - 6,0 г).
Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза). Мигрирующей эритеме (erythema migrans) - 1 раз в сутки в течение 5 дней - 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день - по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных сhlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.
Таблица №1.
Расчет дозы препарата Сумамед для детей с массой тела менее 45 кг.
У детей младше 3 лет рекомендуется применение препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза). Мигрирующей эритеме (erythema migrans) - по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При нарушении функции почек. При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени. При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в тч аритмии типа «пируэт».
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед (курсовая доза - 6,0 г).
Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза). Мигрирующей эритеме (erythema migrans) - 1 раз в сутки в течение 5 дней - 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем со 2-го по 5-й день - по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза - 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных сhlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей №1.
Таблица №1.
Расчет дозы препарата Сумамед для детей с массой тела менее 45 кг.
Масса тела | Доза азитромицина в таблетках 125 мг |
18-30 кг | 2 табл. (250 мг азитромицина) |
31-44 кг | 3 табл. (375 мг азитромицина) |
Не менее 45 кг | Применяют дозы, рекомендованные для взрослых |
У детей младше 3 лет рекомендуется применение препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза). Мигрирующей эритеме (erythema migrans) - по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.
Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препаратов Сумамед, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл и Сумамед форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.
При нарушении функции почек. При нарушении функции почек у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При нарушении функции печени. При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в тч аритмии типа «пируэт».
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 500 мг.
Дозировка 125 мг. По 6 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Дозировка 500 мг. По 3 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Дозировка 125 мг. По 6 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Дозировка 500 мг. По 3 табл. в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
SUM-RU-00414-DOC-02.2022.
SUM-RU-00414-DOC-02.2022.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Azithromycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам). тяжелые нарушения функции печени и/или почек. возраст до 16 лет (инфузии). до 12 лет при массе тела менее 45 кг (капсулы. таблетки). до 6 мес (суспензия для приема внутрь).Противопоказания Azlocillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам).Использование препарата Azithromycin при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Azithromycin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. вертиго. головная боль. парестезия. возбуждение. повышенная утомляемость. сонливость. редко - шум в ушах. обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени). у детей - головная боль (при терапии среднего отита). гиперкинезия. нервозность. тревожность. нарушение сна. конъюнктивит.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. повышение активности АЛТ и АСТ. уровня билирубина. холестаз. желтуха. редко - запор. изменение цвета языка. псевдомембранозный колит. панкреатит. некроз печени. печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом). у детей - снижение аппетита. гастрит. кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочеполовой системы. Вагинальный кандидоз, нефрит.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие. Фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) - бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.