Essentiale N :: Instructions, analogues, active substance

Essentiale N

Active ingredients

Phospholipides

Pharmacological Group

Hepatoprotectors

Analogs

Complete analogs for the substance

2-9.5€ ≈100% Essencialnie fosfolipidi
2.3-13.9€ ≈100% Эсслиал форте
3.2€ ≈100% Phosphonciale Mono
3.5€ ≈100% Livolife forte
3.9-11.8€ ≈100% Rezalut pro

Analogs by action

83% 4-11.8€ Phosphonciale [Silybi mariani fructuum extract+Phospholipides and more 2Phospholipides, Silybi mariani fructuum extract]
79% — Hepabos [Multivitamins+Phospholipides and more 2Multivitamins, Phospholipides]
78% — Фосфоглицерр [Glycyrrhizic acid+Phospholipides and more 2Phospholipides, Glycyrrhizinic acid]
67% 4.3-8.1€ Essliver forte [Multivitamins+Phospholipides and more 2Multivitamins, Phospholipides]
Show all

ATX code

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации.

Used in the treatment of

Composition

Раствор для внутривенного введения	5 мл
активное вещество:
фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - эссенциальные фосфолипиды, EPL)	250 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 45 мг; дезоксихолевая кислота - 126,5 мг; натрия хлорид - 12 мг; натрия гидроксид - 13,4 мг; рибофлавин - 0,5 мг; вода для инъекций - до 5 мл

Description of the dosage form

Прозрачный желтый раствор.
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/5 мл. По 5 мл препарата в ампулах темного стекла с пережимом. По 5 амп. помещают в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Pharmacological action

Фармакологическое действие -.
Гепатопротективное.

Pharmacodynamics

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Pharmacokinetics

Связываясь главным образом с ЛПВП, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
T₁/2 холинового компонента составляет 66 а ненасыщенных жирных кислот - 32.

Indications for use

Жировая дегенерация печени (в тч при сахарном диабете);
Острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени;
Пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
Токсикоз беременности;
Псориаз;
Радиационный синдром.

Contraindications

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций);
Детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием синдрома фатальной асфиксии).
С осторожностью. Детский возраст до 12 лет; беременность ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Use during pregnancy and lactation

Беременность.
Применение препарата Эссенциале Н при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).
Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
Период грудного вскармливания.
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации применение препарата Эссенциале Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Method of drug use and dosage

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 амп. (5-10 мл) или в тяжелых случаях - 2-4 амп. (10-20 мл) в день. Содержимое 2 амп. может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими ЛС. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5 или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Side effects

По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница), зуд.