Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Кларотадин

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 312₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов

Другие названия и синонимы

Clarotadine.
Кларотадин

Действующие вещества

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 R06AX13 Лоратадин.

Используется в лечении

Состав

Таблетки 1 табл.
лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный; МКЦ; кальция стеарат, натрия крахмала гликолат

 В контурной ячейковой упаковке 7 или 10 шт.; в коробке 1 упаковка (7 шт. 1 или 3 упаковки (10 штук).
Сироп 1 мл
1 мг
вспомогательные вещества: сахар; пропиленгликоль; кислота бензойная; кислота лимонная; спирт этиловый 95%; тропеолин О; ароматизаторы пищевые; вода очищенная

 Во флаконах по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

 Таблетки. Белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
 Сироп. От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное.

Фармакодинамика

 H1-антигистаминный препарат, не обладающий центральным и антихолинергическим действием.
 Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24.
 Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.
 Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Фармакокинетика

 Всасывание. При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 мин после приема. Время достижения maxCmax лоратадина в плазме составляет 1,3-2,5 а время достижения maxCmax его активного метаболита - 2,5 Одновременный прием пищи и лоратадина замедляет достижение maxCmax лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 но maxCmax этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается. У пожилых людей время достижения maxCmax возрастает до 1,5 а при алкогольном поражении печени возрастает с увеличением тяжести заболевания. Содержание лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигает стационарного уровня у большинства пациентов на пятые сутки приема. Связь с белками плазмы - 97%.
 Метаболизм. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина главным образом под воздействием изофермента сYP3A4 цитохрома Р450 и в меньшей степени под воздействием изофермента сYP2D6 цитохрома Р450. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором сYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин главным образом под воздействием сYP2D6.
 Выведение. Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т1/2 лоратадина составляет 8,4 ч (диапазон от 3 до 20 ч), а для активного метаболита - 28 ч (диапазон от 8,8 до 92 ч). У пожилых пациентов Т1/2 лоратадина возрастает до 18,2 ч (диапазон от 6,7 до 37 ч), а дезкарбоэтоксилоратадина - до 17,5 ч (диапазон от 11 до 38 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению

 Сезонный и круглогодичный ринит (в тч поллиноз). Аллергический конъюнктивит. Крапивница (в тч хроническая идиопатическая). Отек Квинке. Псевдоаллергические реакции. Вызванные высвобождением гистамина. Зудящие дерматозы. Аллергическая реакция на укусы насекомых.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, беременность, период лактации.
 С осторожностью: печеночная недостаточность.

При беременности и кормлении грудью

 При беременности следует воздержаться от приема Кларотадина. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

 Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
 Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг (1/2 табл. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 5 мг.
 Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.

Побочные эффекты

 Со стороны нервной системы. Тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.
 Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Дерматит.
 Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы. Изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит.
 Со стороны обмена веществ. Увеличение массы тела, потливость, жажда.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
 Со стороны пищеварительной системы. Изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
 Со стороны дыхательной системы. Кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
 Со стороны органов чувств. Нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение.
 Аллергические реакции. Ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.
 Прочие. Боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.

Взаимодействие

 При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на алкоголь не выявлено.
 Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.
 Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность препарата.

Передозировка

 При приеме лоратадина в дозах. Значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40-180 мг лоратадина). У взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы. Как головная боль. Сонливость. Тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения.
 Лечение. Следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Особые указания

 Для больных, страдающих нарушением функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза препарата Кларотадин должна составлять 10 мг (1 табл. или 2 мерные ложки) через день.
 Не рекомендуется детям до 2 лет.
 В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

 В сухом месте, при температуре 12-15 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Lorataidine+Pseudoephedrine.

 Гиперчувствительность (в тч к компонентам препарата). выраженная артериальная гипертензия. ИБС. гипертиреоз. закрытоугольная глаукома. задержка мочи. одновременный прием ингибиторов МАО. возраст до 12 лет.

Противопоказания Loratadine.

 Лоратадин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к этому ДВ, включая его основной метаболит, ДКЛ, или к любому ингредиенту в составе применяемой лекарственной формы.

Противопоказания Pseudoephedrine.

 Гиперчувствительность. в том числе к другим симпатомиметикам. артериальная гипертензия. коронароатеросклероз. атеросклероз сосудов головного мозга. сердечная недостаточность. гипертиреоз. бессонница. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 12 лет).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Lorataidine+Pseudoephedrine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, возбуждение, утомляемость, спутанность сознания, астения, апатия, депрессия, эйфория, кошмарные сновидения, дисфония, гиперкинезия, гипестезия, ослабление либидо, парестезия, мигрень, тремор, нарушение зрения, вкуса, боль и шум в ушах.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипо- или гипертензия, сердцебиение, тахикардия, приливы, кровотечение из носа.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, дискомфорт в абдоминальной области, анорексия или повышение аппетита, жажда, изменение цвета языка, тошнота, рвота, изменение деятельности кишечника, диспептические явления, отрыжка, геморрой, нарушение функции печени.
 Со стороны респираторной системы. Фарингит, ринит, чиханье, раздражение носа, бронхоспазм, кашель, одышка.
 Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, болезненное мочеиспускание, никтурия, полиурия, задержка мочи.
 Аллергические реакции. Акне, зуд, сыпь, крапивница,.
 Прочие. Артралгия, судороги мышц ног, недомогание, озноб, боль в спине, гипергидроз, алопеция, дегидратация, увеличение массы тела.

Побочные эффекты Loratadine.

 Обзор побочных действий.
 Побочные действия. вызванные применением лоратадина в дозе 10 мг в виде таблеток для перорального применения у взрослых во время клинических испытаний. были легкими и включали усталость. головную боль. сухость во рту. седативный эффект. желудочно-кишечные расстройства. такие как тошнота. гастрит. а также аллергические симптомы. такие как сыпь.
 Нервозность и гиперкинезия наблюдались у педиатрических пациентов. Побочные реакции со стороны ЖКТ, о которых сообщалось при педиатрических испытаниях, могли быть несколько чаще у более юных пациентов (с массой тела ≤30 кг).
 Во время постмаркетинговых исследований лоратадина были редкие сообщения об алопеции, анафилаксии, нарушениях функции печени, головокружении, сердцебиении и тахикардии.
 Клинические испытания по выявлению нежелательных реакций при применении лоратадина.
 Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий. частота побочных реакций. наблюдаемая в этих клинических испытаниях. может не совпадать с полученной в других клинических исследованиях и наблюдаемой в клинической практике. Информация о нежелательных реакциях ЛС, полученная в ходе клинических испытаний, полезна для выявления побочных эффектов, связанных с применением ЛП, и для приблизительной оценки их частоты.
 Лоратадин в дозе 10 мг в виде таблеток для перорального применения.
 В таблице 5 представлено число (%) взрослых пациентов с побочными действиями. вероятно. связанными с применением лоратадина. плацебо и ЛС сравнения (частота встречаемости этих побочных действий составляет >2% пациентов в каждой исследуемой группе).
 Таблица 5.
 Побочные реакции лоратадина в виде таблеток для перорального применения. 10 мг. один раз в день. плацебо и ЛС сравнения (клемастин. терфенадин. астемизол).
Побочное действие Лоратидин 10 мг один раз в день, n=1241 Плацебо, n=687 Клемастин 1 мг два раза в день, n=687 Терфенадин 60 мг два раза в день, n=506 Астемизол 10 мг один раз в день, n=342
Усталость 54 (4) 62 (40 62 (9) 17 (3) 22 (6)
Головная боль 97 (8) 104 (6) 32 (5) 40 (8) 26 (7)
Сухость во рту 49 (4) 32 (2) 22 (3) 15 (3) 2 (1)
Сухость в носу 9 (<1) - 6 (<1) 3 (<1) -
Седативный эффект1 99 (8) 101 (6) 151 (22) 41 (8) 50 (15)

1Сообщается о сонливости, сомнолентности, вялости, заторможенности или ощущении наркотического опьянения.
 Побочные реакции при приеме лоратадина в виде таблеток для перорального применения у взрослых во время клинических испытаний были легкими и включали усталость. головную боль. сухость во рту. седативный эффект. желудочно-кишечные расстройства. такие как тошнота. гастрит. а также аллергические симптомы. такие как сыпь. Частота встречаемости седативного эффекта была аналогична таковой у ЛС сравнения терфенадина, астемизола и плацебо, но статистически отличалась (p<0,01) от таковой у клемастина.
 Лоратадин в дозе 10 мг в виде таблеток, диспергируемых в полости рта.
 В таблице 6 представлено число (%) пациентов с побочными действиями. вероятно. связанными с применением лоратадина в виде таблеток. диспергируемых в полости рта. в исследовании терапии этим ДВ сезонных аллергических ринитов (частота встречаемости указанных побочных действий составляет >2% пациентов в каждой исследуемой группе).
 Таблица 6.
 Побочные реакции лоратадина в виде таблеток. диспергируемых в полости рта. 10 мг. таблеток для перорального применения. 10 мг. или плацебо.
Побочное действие Лоратадин 10 мг в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, n=495 Лоратадин 10 мг в виде таблеток для перорального применения, n=328 Плацебо, n=497
Сухость во рту 8 (2) 8 (2) 5 (1)
Усталость 13 (3) 12 (4) 16 (3)
Головная боль 40 (8) 23 (7) 55 (11)
Сонливость 22 (4) 13 (4) 13 (4)

 Лоратадин в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, хорошо переносится и не вызывает местного раздражения или отклонений в ощущении вкуса. Наиболее частым побочным действием была головная боль. В целом частота побочных реакций была сопоставима с таковой при приеме таблеток для перорального применения и плацебо.
 Лоратидин в дозе 5 или 10 мг в виде раствора для перорального применения (1 мг/мл) - педиатрические пациенты.
 В таблице 7 представлено число (%) педиатрических пациентов с побочными действиями. связанными с применением лоратадина в виде раствора для перорального применения. в плацебо-контролируемых исследованиях терапии этим ДВ аллергических ринитов и аллергических заболеваний кожи (частота встречаемости указанных побочных действий составляет >2% пациентов в каждой исследуемой группе).
 Таблица 7.
 Побочные реакции лоратадина в виде раствора (1 мг/мл) для перорального применения в дозах 5-10 мг один раз в день, хлорфенамина в дозах 2-4 мг один раз в день и плацебо.
Побочное действие Лоратадин Хлорфенамин Плацебо
5 мг, n=46 10 мг, n=119 2 мг, n=48 4 мг, n=122 n=168
Нервозность 2 (4) 5 (4) 1 (2) 2(2) 2 (1)
Гиперкинезия 0 (0) 4 (3) 0 (0) 1 (1) 1 (0,6)
Седативный эффект (4) 6 (5) 4 (8) 13 (11) 9 (5)
Головная боль 3 (6) 4 (3) 4 (8) 5 (4) 13 (8)

 Таблица 8.
 Количество педиатрических пациентов с побочными действиями со стороны ЖКТ. вероятно. связанными с применением лоратадина в виде раствора (1 мг/мл) для перорального применения. в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. Пациенты сгруппированы по виду терапии, дозе и массе тела.
Побочное действие Доза 5 мг, масса тела ≤30 кг, n=46 Доза 10 мг, масса тела >30 кг, n=119 Плацебо, масса тела >30 кг, n=168
Диарея 1 0 0
Тошнота 2 2 5
Диспепсия 2 3 3
Рвота 2 0 0
Боль в животе 0 2 0
Суммарное число пациентов 7 (15) 7 (5,9) 8 (4,8)

 Побочные действия, в тч нервозность и гиперкинезия, зарегистрированные у педиатрических пациентов в ходе клинических исследований, представлены в таблицах 7 и 8. Один случай гиперкинезии был оценен как тяжелый и, по мнению врача, мог быть связан с лечением лоратадином. Побочные реакции со стороны ЖКТ. о которых сообщалось в педиатрических исследованиях. могли быть несколько чаще у более юных пациентов (вес тела ≤30 кг). но у детей старшего возраста (>30 кг) они встречались с частотой подобной плацебо.
 Менее распространенные побочные действия лоратадина в клинических испытаниях (<1%).
 В дополнение к перечисленным в таблицах 7 и 8, реже (<1%) сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение аппетита, кашель, головокружение и сердцебиение.
 Отклонения от нормы результатов гематологического и клинического химического анализа.
 Не наблюдались.
 Побочные действия лоратадина в постмаркетинговых исследованиях.
 Во время постмаркетинговых исследований реакций на лоратадин (помимо побочных действий. о которых сообщалось при клинических испытаниях) редко сообщалось об алопеции. анафилаксии (включая ангионевротический отек). нарушениях функции печени. головокружении. сердцебиении и тахикардии. О судорогах и припадках сообщалось очень редко.

Побочные эффекты Pseudoephedrine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Тремор. тревожность. психическое возбуждение. бессонница. менее часто - головокружение. головная боль. редко (при высоких дозах) - судороги. галлюцинации. угнетение ЦНС.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: замедление или учащение ритма сердца, пальпитация, аритмия, коллапс.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь.
 Прочие. Дизурия. анорексия. рвота. потливость. затрудненное дыхание. слабость. бледность.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.