Другие названия и синонимы
Fortovase.Действующие вещества
- Саквинавир (200 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- 12604₽ ≈100% Интерфаст
- 12675₽ ≈100% Инвираза
- — ≈100% Савир500
- — ≈100% Саквинавир-АМЕДАРТ
- — ≈100% Саквинавир-ТЛ
- 30% 4634-8092₽ Калетра [Лопинавир + Ритонавир и ещё 2Лопинавир, Ритонавир]
- 30% — Пивелтра [Доравирин]
- 30% — Эмтрицитабин-ТЛ [Эмтрицитабин]
- 30% — ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК [Дарунавир]
- Показать все
Аналоги по действию
ATX код
J05AE01 Саквинавир.
Используется в лечении
Состав
1 мягкая желатиновая капсула содержит саквинавира (в виде свободного основания) 200 мг; во флаконах по 180 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Селективно ингибирует протеазы ВИЧ−1 и ВИЧ−2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в тч покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.
Противовирусное.
Селективно ингибирует протеазы ВИЧ−1 и ВИЧ−2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в тч покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. В крови до 97% связывается с белками (при концентрациях до 30 мкг/мл). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям и органам. 90% окисляется системой цитохрома P450 печени; выводится преимущественно с фекалиями (88%) и незначительно - с мочой (1%).
Показания к применению
ВИЧ-инфекция (в комбинации с противоретровирусными препаратами).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Тяжелая печеночная недостаточность. Прием терфенадина. Астемизола. Цизаприда. Детский и подростковый возраст (до 16 лет).
При беременности и кормлении грудью
Во время беременности допускается только в исключительных случаях. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или в течение 2 ч после еды, по 6 капс. 3 раза в сутки (в комбинации с нуклеозидными аналогами).
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, гепатит.
Со стороны нервной системы. Головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.
Со стороны крови. Повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ. Обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.
Со стороны нервной системы. Головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.
Со стороны крови. Повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ. Обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.
Взаимодействие
Увеличивают плазменную концентрацию - индинавир, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин и кетоконазол; уменьшают - рифабутин, терфенадин, грейпфрутовый сок.
Меры предосторожности применения
С осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, гемофилии (возможны обострения).
Особые указания
Благодаря большей биодоступности, Фортоваза является более предпочтительной формой, чем Инвираза. Больных, принимающих Инвиразу и имеющих вирусную нагрузку ниже предела определения, можно перевести на Фортовазу. В случае неэффективности лечения Инвиразой переводить на Фортовазу нецелесообразно.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C.
Вскрытый флакон - при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон - при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Saquinavir.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Saquinavir.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (8%). периферическая нейропатия (8%). парестезия (6%). онемение конечностей (5%). головокружение (2%). депрессия (≥ 2%). слабость (≥ 2%). астенический синдром (≥ 2%). спутанность сознания. сонливость. атаксия. судороги. суицидальная попытка.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипертензия. гипотензия. цианоз. синкопе. тромбофлебит. гемолитическая анемия. тромбоцитопения. нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея (17%). тошнота (8%). язвенный стоматит (6%). дискомфорт в брюшной полости (4%). рвота (3%). абдоминальная боль (3%). метеоризм (2%). хейлит. дисфагия. диспепсия (≥ 5%). запор (≥ 2%). кишечная непроходимость. гепатит. желтуха. портальная гипертензия.
Со стороны обмена веществ. Гипергликемия, сахарный диабет, кетоацидоз ожирение, дегидратация.
Со стороны мочеполовой системы. Нефролитиаз.
Со стороны кожных покровов. Кожные высыпания (5%). зуд (3%). дерматит. эритема. бородавки. синдром Стивенса - Джонсона.
Прочие. Оссалгия, миалгия (≥ 2%), ксерофтальмия, лихорадка, повышение активности трансаминаз и креатинфосфокиназы.
При комбинированной терапии (дополнительно):
С зальцитабином: бессонница, рвота, нарушение аппетита, гипогликемия.
С зидовудином: приливы. нарушение пигментации кожи. эйфория. бессонница. раздражительность. сухость во рту. анорексия. гипермоторика кишечника. обесцвечивание кала. глоссит. ларингит. расстройство мочеиспускания. миелолейкоз.
С зальцитабином и зидовудином: бессонница. снижение интеллекта. раздражительность. эйфория. нарушение зрения и вкусовых ощущений. поражение слизистых оболочек. глоссит. фарингит. одышка. нарушение аппетита. панкреатит. потливость.