Active ingredients
- Saquinavir (200 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 126€ ≈100% Interfast
- 126.8€ ≈100% Invirase
- — ≈100% Савир500
- — ≈100% Саквинавир-АМЕДАРТ
- — ≈100% Saquinavir-TL
- 30% 46.3-80.9€ Kaletra [Lopinavir+Ritonavir and more 2Lopinavir, Ritonavir]
- 30% — Пивелтра [Doravirine]
- 30% — Emtricitabine-TL [Emtricitabine]
- 30% — ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК [Darunavir]
- Show all
Analogs by action
ATX code
J05AE01 Саквинавир.
Used in the treatment of
Composition
1 мягкая желатиновая капсула содержит саквинавира (в виде свободного основания) 200 мг; во флаконах по 180 шт., в коробке 1 флакон.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовирусное.
Селективно ингибирует протеазы ВИЧ−1 и ВИЧ−2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в тч покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.
Противовирусное.
Селективно ингибирует протеазы ВИЧ−1 и ВИЧ−2, останавливает процесс расщепления вирусных белков-предшественников в инфицированных клетках (в тч покоящихся), нарушая окончательное формирование вирусных частиц.
Pharmacokinetics
После приема внутрь быстро всасывается. В крови до 97% связывается с белками (при концентрациях до 30 мкг/мл). Легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям и органам. 90% окисляется системой цитохрома P450 печени; выводится преимущественно с фекалиями (88%) и незначительно - с мочой (1%).
Indications for use
ВИЧ-инфекция (в комбинации с противоретровирусными препаратами).
Contraindications
Гиперчувствительность. Тяжелая печеночная недостаточность. Прием терфенадина. Астемизола. Цизаприда. Детский и подростковый возраст (до 16 лет).
Use during pregnancy and lactation
Во время беременности допускается только в исключительных случаях. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время или в течение 2 ч после еды, по 6 капс. 3 раза в сутки (в комбинации с нуклеозидными аналогами).
Side effects
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, диспепсия, отрыжка, метеоризм, диарея, запор, снижение аппетита, панкреатит, гепатит.
Со стороны нервной системы. Головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.
Со стороны крови. Повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ. Обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.
Со стороны нервной системы. Головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, тревога, судорожные припадки.
Со стороны крови. Повышение щелочной фосфатазы, креатинкиназы, АСТ, АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, амилазы, гиперкальциемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня гемоглобина, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ. Обезвоживание, обострение сахарного диабета, ожирение по центральному типу.
Interaction
Увеличивают плазменную концентрацию - индинавир, нелфинавир, ритонавир, кларитромицин и кетоконазол; уменьшают - рифабутин, терфенадин, грейпфрутовый сок.
Application precautions
С осторожностью применяют при печеночной и почечной недостаточности, сахарном диабете, гемофилии (возможны обострения).
Special instructions
Благодаря большей биодоступности, Фортоваза является более предпочтительной формой, чем Инвираза. Больных, принимающих Инвиразу и имеющих вирусную нагрузку ниже предела определения, можно перевести на Фортовазу. В случае неэффективности лечения Инвиразой переводить на Фортовазу нецелесообразно.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Вскрытый флакон - при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Вскрытый флакон - при температуре не выше 25 °C не более 3 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Saquinavir.
Гиперчувствительность.Side effects of the components
Побочные эффекты Saquinavir.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (8%). периферическая нейропатия (8%). парестезия (6%). онемение конечностей (5%). головокружение (2%). депрессия (≥ 2%). слабость (≥ 2%). астенический синдром (≥ 2%). спутанность сознания. сонливость. атаксия. судороги. суицидальная попытка.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипертензия. гипотензия. цианоз. синкопе. тромбофлебит. гемолитическая анемия. тромбоцитопения. нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея (17%). тошнота (8%). язвенный стоматит (6%). дискомфорт в брюшной полости (4%). рвота (3%). абдоминальная боль (3%). метеоризм (2%). хейлит. дисфагия. диспепсия (≥ 5%). запор (≥ 2%). кишечная непроходимость. гепатит. желтуха. портальная гипертензия.
Со стороны обмена веществ. Гипергликемия, сахарный диабет, кетоацидоз ожирение, дегидратация.
Со стороны мочеполовой системы. Нефролитиаз.
Со стороны кожных покровов. Кожные высыпания (5%). зуд (3%). дерматит. эритема. бородавки. синдром Стивенса - Джонсона.
Прочие. Оссалгия, миалгия (≥ 2%), ксерофтальмия, лихорадка, повышение активности трансаминаз и креатинфосфокиназы.
При комбинированной терапии (дополнительно):
С зальцитабином: бессонница, рвота, нарушение аппетита, гипогликемия.
С зидовудином: приливы. нарушение пигментации кожи. эйфория. бессонница. раздражительность. сухость во рту. анорексия. гипермоторика кишечника. обесцвечивание кала. глоссит. ларингит. расстройство мочеиспускания. миелолейкоз.
С зальцитабином и зидовудином: бессонница. снижение интеллекта. раздражительность. эйфория. нарушение зрения и вкусовых ощущений. поражение слизистых оболочек. глоссит. фарингит. одышка. нарушение аппетита. панкреатит. потливость.