|
|
Другие названия и синонимы
Dimetindene+Phenylephrine.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Dimetindenum+ Phenylephrinum ( Dimetindeni+ Phenylephrini).
ATX код
R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами.
Фармакокинетика
Диметинден + Фенилэфрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Фармакодинамика
Диметинден + Фенилэфрин - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых Н1‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Показания к применению
Острый ринит (в том числе. насморк при простудных заболеваниях). аллергический ринит (в том числе. при сенной лихорадке). вазомоторный ринит. хронический ринит. острый и хронический синусит. острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. аритмии. генерализованный атеросклероз). гипертиреоз. аденома предстательной железы. сахарный диабет. обструкция шейки мочевого пузыря (например. вследствие гипертрофии предстательной железы). эпилепсия.
Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств. следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диметинден + Фенилэфрин пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики. проявляющимися в виде бессонницы. головокружения. тремора. сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней). Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью.
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия. аритмии. генерализованный атеросклероз). гипертиреоз. аденома предстательной железы. сахарный диабет. обструкция шейки мочевого пузыря (например. вследствие гипертрофии предстательной железы). эпилепсия.
Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств. следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диметинден + Фенилэфрин пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики. проявляющимися в виде бессонницы. головокружения. тремора. сердечной аритмии или повышения артериального давления.
При беременности и кормлении грудью
Фертильность.
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Беременность.
Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин.
Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат.
Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Период грудного вскармливания.
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Релевантные данные о влиянии фенилэфрина и диметиндена малеата на фертильность у людей отсутствуют. Релевантные экспериментальные данные на животных относительно влияния фенилэфрина на фертильность животных отсутствуют. На основании исследований на животных не обнаружено неблагоприятного воздействия диметиндена на фертильность животных.
Беременность.
Исследования по применению препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
Фенилэфрин.
Данные о применении фенилэфрина во время беременности ограничены.
Диметинден малеат.
Релевантные данные о применении диметиндена малеата во время беременности отсутствуют.
Период грудного вскармливания.
Исследования по применению препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
Диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто >1/10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000;
Частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Редко. Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Редко. Жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Очень часто >1/10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000;
Частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Редко. Дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Редко. Жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.
Не следует принимать одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует применять одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета‑адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Если вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Не следует принимать одновременно с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, амитриптилин, миртазапин): одновременный прием с фенилэфрином может увеличить риск развития сосудосуживающих эффектов.
Не следует применять одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами: фенилэфрин может снижать эффективность бета‑адреноблокаторов и гипотензивных препаратов. Соответственно риск развития артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы может возрасти.
Если вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Передозировка препаратом Диметинден + Фенилэфрин может вызывать симпатомиметические эффекты. например. учащенное сердцебиение. преждевременное сокращение желудочков сердца. головную боль в области затылка. тремор. чувство усталости. повышение артериального давления. эмоциональное возбуждение. бессонницу. бледность кожных покровов.
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение.
Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании национального токсикологического центра.
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение.
Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста от 1 до 5 лет включительно (если возможно); у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Дальнейшее лечение препаратом должно осуществляться в соответствии с клиническими показаниями или на основании национального токсикологического центра.
Особые указания
Диметинден + Фенилэфрин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Диметинден + Фенилэфрин. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Диметинден + Фенилэфрин. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Дополнительные факты
|
|
Год актуализации информации
Особые отметки:
Используется в лечении
Входит в состав
- 318-419₽ Виброцил (3 фирмы)
- — Вибронорм (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Виброфен (Базис ТМ ООО )
- — Демефецил (Тульская фармацевтическая фабрика ООО )
- — Диметинден+Фенилэфрин (2 фирмы)
- — Димефрин (Женел РД ООО )
- — ИРИНОРМ Рино (Ивановская фармацевтическая фабрика )
- — Назацил Рино (2 фирмы)
- — Нилмеден (2 фирмы)
- — Синуцил (2 фирмы)
- — Сопироцил