|
Действующие вещества
- Бензидамин (0.15 г)
Фармакологическая группа
ATX код
A01AD02 Бензидамин.
Используется в лечении
- R52.9 Боль неуточненная
- K14.0 Глоссит
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K11.8 Другие болезни слюнных желез
- K11.2 Сиаладенит
- K05.4 Пародонтоз
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- J37.0 Хронический ларингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J31.2 Хронический фарингит
- J04.0 Острый ларингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J02 Острый фарингит
- B37.0 Кандидозный стоматит
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения дозированный.
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Состав
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,15 г;
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95% - 10,0 мл, глицерол - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,10 г, ароматизатор ментоловый - 0,25 г, натрия сахарината дигидрат - 0,029 г, натрия гидрокарбонат - 0,0035 г, полисорбат 20 - 0,25 г, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг;
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95% - 0,017 мл, глицерол - 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, ароматизатор ментоловый - 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,049 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0060 мг, полисорбат 20 - 0,43 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,15 г;
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95% - 10,0 мл, глицерол - 5,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,10 г, ароматизатор ментоловый - 0,25 г, натрия сахарината дигидрат - 0,029 г, натрия гидрокарбонат - 0,0035 г, полисорбат 20 - 0,25 г, вода очищенная - до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг;
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 95% - 0,017 мл, глицерол - 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,17 мг, ароматизатор ментоловый - 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,049 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0060 мг, полисорбат 20 - 0,43 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.
Фармакокинетика
|
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит ( после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
- гингивит, глоссит, стоматит ( после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма ( в анамнезе).
С осторожностью.
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма ( в анамнезе).
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т. н. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет. По 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет. По 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» ( 1).
2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе ( 2).
3. Верните насадку в первоначальное положение ( 3).
1 2 3.
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Взрослым (в т. н. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет - по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет. По 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет. По 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
1. Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» ( 1).
2. Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе ( 2).
3. Верните насадку в первоначальное положение ( 3).
1 2 3.
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто - ≥1/10;
Часто - от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто - от ≥1/1000 до <1/100;
Редко - от ≥1/10000 до <1/1000;
Очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения;
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции.
Редко. Сухость во рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна. Чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции.
Нечасто. Фотосенсибилизация.
Редко. Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко. Ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна. Анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Очень часто - ≥1/10;
Часто - от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто - от ≥1/1000 до <1/100;
Редко - от ≥1/10000 до <1/1000;
Очень редко - <1/10000, включая отдельные сообщения;
Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции.
Редко. Сухость во рту, жжение в ротовой полости.
Частота неизвестна. Чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции.
Нечасто. Фотосенсибилизация.
Редко. Реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.
Очень редко. Ангионевротический отек, ларингоспазм.
Частота неизвестна. Анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение. Симптоматическое. Очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
- Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4-8 впрыскиваний);
- для детей от 6 до 12 лет - 64 мкл этанола (4 впрыскивания);
- для детей от 3 до 6 лет - от 48 мкл до 64 мкл этанола (3-4 впрыскивания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
- Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4-8 впрыскиваний);
- для детей от 6 до 12 лет - 64 мкл этанола (4 впрыскивания);
- для детей от 3 до 6 лет - от 48 мкл до 64 мкл этанола (3-4 впрыскивания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Условия отпуска из аптек
|
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
После вскрытия - 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия - 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вenzydamine.
Гиперчувствительность; для раствора - детский возраст (до 12 лет); для таблеток - фенилкетонурия.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вenzydamine.
Онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости (таблетки для рассасывания), сухость во рту, сонливость, аллергические реакции (кожная сыпь).Год актуализации информации
Особые отметки: