|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия 1 мес при температуре 2-8 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия 1 мес при температуре 2-8 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список литературы
Инструкции ГРЛС, 2022.
Фармакодинамика
Фармакодинамика.
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецепторно-канальный комплекс. Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Обладает способностью ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина и сульфаниламидов, обеспечивая пролонгирование их действия. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика.
Гопантеновая кислота быстро всасывается из ЖКТ, проникает через ГЭБ, в наибольших концентрациях выявляется в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 67,5% полученной дозы экскретируется почками, 28,5% выводится кишечником.
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием гопантеновой кислоты на ГАМКБ-рецепторно-канальный комплекс. Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием, повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Обладает способностью ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина и сульфаниламидов, обеспечивая пролонгирование их действия. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика.
Гопантеновая кислота быстро всасывается из ЖКТ, проникает через ГЭБ, в наибольших концентрациях выявляется в печени, почках, стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 67,5% полученной дозы экскретируется почками, 28,5% выводится кишечником.
Показания к применению
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга. В тч при последствиях нейроинфекций и ЧМТ. И невротических расстройствах. Экстрапирамидные гиперкинезы у пациентов с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией. Коррекция побочных действий нейролептиков. Нейролептический экстрапирамидный синдром (гиперкинетический и акинетический). В составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у пациентов шизофренией. Эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами. Психоэмоциональные перегрузки. Снижение умственной и физической работоспособности. Для улучшения концентрации внимания и запоминания. Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия. Императивные позывы. Императивное недержание мочи. Энурез). Дети с задержкой развития (психическое. Речевое. Моторное или их сочетание). В тч на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии. И с различными формами ДЦП. Гиперкинетические расстройства у детей (синдром гиперактивности с дефицитом внимания). Неврозоподобные состояния (тик. Заикание. Преимущественно при клонической форме) у детей.
Используется в лечении
- T43.3 Отравление антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- S09.9 Травма головы неуточненная
- S09 Другие и неуточненные травмы головы
- S06 Внутричерепная травма
- R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
- R53 Недомогание и утомляемость
- R46.3 Чрезмерная активность
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием
- R35 Полиурия
- R32 Недержание мочи неуточненное
- R25.8.0* Гиперкинез
- N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи
- N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
- G40 Эпилепсия
- G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
- G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G00.9 Бактериальный менингит неуточненный
- F98.5 Заикание [запинание]
- F98.0 Энурез неорганической природы
- F95 Тики
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F20 Шизофрения
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
Противопоказания
|
С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение гопантеновой кислоты при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациенток.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов, перечисленных ниже, приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость, шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость, шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных ЛС, предотвращает развитие побочных реакций при применении фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаин).
Передозировка
Симптомы. Усиление симптоматики побочных явлений (нарушение сна или сонливость, шум в голове).
Лечение. Применение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лечение. Применение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 мин после еды, режим дозирования и продолжительность применения определяются врачом в зависимости от показания и возраста пациента.
Меры предосторожности применения
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение гопантеновой кислоты и других ноотропных и стимулирующих средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочные действия»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочные действия»).
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hopantenic acid.
Повышенная чувствительность; острые тяжелые заболевания почек; беременность (I триместр); кормление грудью; детский возраст до 3 лет (таблетки).С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hopantenic acid.
Частота возникновения побочных эффектов. перечисленных ниже. приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость. гипервозбуждение. головная боль. головокружение. заторможенность. расстройства сна. сонливость. шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).