Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J05AB01 Ацикловир.
Фармакологическое действие
Препарат содержит действующее вещество под названием ацикловир. Ацикловир - противовирусное средство, которое помогает бороться с вирусами, вызывающими различные заболевания.
Показания к применению.
Препарат Герпейд применяется у взрослых старше 18 лет и детей от 3 месяцев до 18 лет для:
- профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у людей со сниженным иммунитетом;
- лечения инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
- профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) после пересадки костного мозга.
Препарат Герпейд применяется у взрослых старше 18 лет и детей от 0 до 18 лет для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению.
Препарат Герпейд применяется у взрослых старше 18 лет и детей от 3 месяцев до 18 лет для:
- профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у людей со сниженным иммунитетом;
- лечения инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
- профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) после пересадки костного мозга.
Препарат Герпейд применяется у взрослых старше 18 лет и детей от 0 до 18 лет для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применению
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза.
Точную дозу, которая Вам будет введена, частоту дозирования (количество доз в сутки) и продолжительность введения препарата всегда определяет врач.
Доза и продолжительность введения препарата зависят от:
- типа инфекции, которая у Вас имеется;
- Вашего веса;
- Вашего возраста.
Если у Вас имеются проблемы с почками, Ваш доктор может принять решение об уменьшении дозы.
Очень важно, чтобы Вы принимали достаточное количество жидкости на весь период введения препарата.
Путь и (или) способ введения.
Перед введением препарат Герпейд растворяют. Раствор препарата всегда готовит и вводит медицинский работник. Готовый раствор вводят путем медленного вливания в вену (внутривенная инфузия) в течение как минимум 1 часа.
Если Вы применили препарата Герпейд больше, чем следовало.
Маловероятно, что Вы получите больше лекарства от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу лекарства, которую Вы получаете.
При передозировке у Вас могут возникнуть:
- чувство замешательства или взволнованности;
- галлюцинации (Вы можете видеть и/или слышать то, чего нет на самом деле);
- судорожный припадок;
- потеря сознания.
Если Вы забыли применить препарат Герпейд.
Поскольку этот препарат будет назначаться Вам под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что Ваша доза будет пропущена. Однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена.
Если Вы прекратили применение препарата Герпейд.
Низкая дозировка, нерегулярное введение или слишком раннее прекращение лечения могут поставить под угрозу благоприятный исход терапии или привести к рецидиву, который труднее лечить. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Рекомендуемая доза.
Точную дозу, которая Вам будет введена, частоту дозирования (количество доз в сутки) и продолжительность введения препарата всегда определяет врач.
Доза и продолжительность введения препарата зависят от:
- типа инфекции, которая у Вас имеется;
- Вашего веса;
- Вашего возраста.
Если у Вас имеются проблемы с почками, Ваш доктор может принять решение об уменьшении дозы.
Очень важно, чтобы Вы принимали достаточное количество жидкости на весь период введения препарата.
Путь и (или) способ введения.
Перед введением препарат Герпейд растворяют. Раствор препарата всегда готовит и вводит медицинский работник. Готовый раствор вводят путем медленного вливания в вену (внутривенная инфузия) в течение как минимум 1 часа.
Если Вы применили препарата Герпейд больше, чем следовало.
Маловероятно, что Вы получите больше лекарства от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медсестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу лекарства, которую Вы получаете.
При передозировке у Вас могут возникнуть:
- чувство замешательства или взволнованности;
- галлюцинации (Вы можете видеть и/или слышать то, чего нет на самом деле);
- судорожный припадок;
- потеря сознания.
Если Вы забыли применить препарат Герпейд.
Поскольку этот препарат будет назначаться Вам под строгим медицинским наблюдением, маловероятно, что Ваша доза будет пропущена. Однако сообщите своему врачу или медицинской сестре, если Вы считаете, что Ваша очередная доза была пропущена.
Если Вы прекратили применение препарата Герпейд.
Низкая дозировка, нерегулярное введение или слишком раннее прекращение лечения могут поставить под угрозу благоприятный исход терапии или привести к рецидиву, который труднее лечить. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Герпейд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас возникла аллергическая реакция, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Аллергическая реакция может проявиться следующими симптомами:
- Кожная сыпь, зуд или крапивница;
- Отек лица, губ, языка либо других частей тела;
- Нехватка дыхания (одышка), затрудненное, свистящее дыхание;
- Потеря сознания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Герпейд:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
- тошнота и рвота;
- зудящая кожная сыпь по типу крапивницы;
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- увеличение содержания в крови печеночных ферментов;
- воспаление стенки вены (флебит);
- увеличение содержания в крови мочевины и креатинина.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- снижение числа красных кровяных телец (анемия);
- снижение числа белых кровяных телец (лейкопения);
- снижение числа кровяных пластинок (клеток, которые участвуют в образовании кровяного сгустка) (тромбоцитопения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
- головная боль или головокружение;
- беспокойство;
- нарушение понимания происходящего (спутанность сознания);
- дрожь в теле;
- галлюцинации (когда Вы видите или слышите то, чего нет);
- судорожный припадок;
- сонливость;
- неустойчивость при ходьбе (шаткая походка) и нарушение координации;
- трудности с речью;
- потеря сознания (кома);
- анафилаксия;
- быстро развивающийся и нарастающий отек кожи и слизистых (ангионевротический отек, или отек Квинке);
- одышка;
- диарея или боли в животе;
- воспаление печени (гепатит);
- желтое окрашивание кожи и белков глаз (желтуха);
- проблемы с почками, при которых у Вас мало или совсем нет мочи;
- острая боль в пояснице или в области почек (почечная колика);
- общая слабость;
- лихорадка (высокая температура тела);
- припухлость, покраснение и болезненность в месте введения препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже).
Сообщение может быть отправлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
- почтой по адресу: Российская Федерация, 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
- по телефону: +7 (495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30.
- по факсу: +7 (495) 698-15-73.
- по электронной почте: pharm@roszdravnadzor.ru.
- он-лайн на сайте npr.roszdravnadzor.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Если у Вас возникла аллергическая реакция, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Аллергическая реакция может проявиться следующими симптомами:
- Кожная сыпь, зуд или крапивница;
- Отек лица, губ, языка либо других частей тела;
- Нехватка дыхания (одышка), затрудненное, свистящее дыхание;
- Потеря сознания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Герпейд:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10).
- тошнота и рвота;
- зудящая кожная сыпь по типу крапивницы;
- повышенная чувствительность кожи к свету;
- увеличение содержания в крови печеночных ферментов;
- воспаление стенки вены (флебит);
- увеличение содержания в крови мочевины и креатинина.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
- снижение числа красных кровяных телец (анемия);
- снижение числа белых кровяных телец (лейкопения);
- снижение числа кровяных пластинок (клеток, которые участвуют в образовании кровяного сгустка) (тромбоцитопения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
- головная боль или головокружение;
- беспокойство;
- нарушение понимания происходящего (спутанность сознания);
- дрожь в теле;
- галлюцинации (когда Вы видите или слышите то, чего нет);
- судорожный припадок;
- сонливость;
- неустойчивость при ходьбе (шаткая походка) и нарушение координации;
- трудности с речью;
- потеря сознания (кома);
- анафилаксия;
- быстро развивающийся и нарастающий отек кожи и слизистых (ангионевротический отек, или отек Квинке);
- одышка;
- диарея или боли в животе;
- воспаление печени (гепатит);
- желтое окрашивание кожи и белков глаз (желтуха);
- проблемы с почками, при которых у Вас мало или совсем нет мочи;
- острая боль в пояснице или в области почек (почечная колика);
- общая слабость;
- лихорадка (высокая температура тела);
- припухлость, покраснение и болезненность в месте введения препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую ( см ниже).
Сообщение может быть отправлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):
- почтой по адресу: Российская Федерация, 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1.
- по телефону: +7 (495) 698-45-38; +7 (499) 578-02-30.
- по факсу: +7 (495) 698-15-73.
- по электронной почте: pharm@roszdravnadzor.ru.
- он-лайн на сайте npr.roszdravnadzor.ru.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
|
|
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке/флаконы в пачке/флаконы в коробке) для защиты от света.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после ГГГГ.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке/флаконы в пачке/флаконы в коробке) для защиты от света.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и флаконе после ГГГГ.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Описание лекарственной формы
Препарат Герпейд содержит.
Действующее вещество. Ацикловир.
Герпейд, 250 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 250 мг ацикловира.
Герпейд, 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 500 мг ацикловира.
Герпейд, 1000 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 1000 мг ацикловира.
Прочим вспомогательным веществом является натрия гидроксид.
Внешний вид препарата Герпейд и содержимое упаковки.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.
250 мг, 500 мг, 1000 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 20 мл, 30 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 или 5 флаконов и листок-вкладыш в пачке картонной.
10 флаконов и листок-вкладыш в коробке картонной.
Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Действующее вещество. Ацикловир.
Герпейд, 250 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 250 мг ацикловира.
Герпейд, 500 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 500 мг ацикловира.
Герпейд, 1000 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Каждый флакон содержит 1000 мг ацикловира.
Прочим вспомогательным веществом является натрия гидроксид.
Внешний вид препарата Герпейд и содержимое упаковки.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.
250 мг, 500 мг, 1000 мг действующего вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 20 мл, 30 мл из бесцветного прозрачного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
1 или 5 флаконов и листок-вкладыш в пачке картонной.
10 флаконов и листок-вкладыш в коробке картонной.
Для стационаров: 50 флаконов и равное количество листков-вкладышей в коробке картонной.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Используется в лечении
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
- B01 Ветряная оспа [varicella]
- B00.5 Герпетическая болезнь глаз
- B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- B20.3 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других вирусных инфекций
- B08 Другие вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек, не классифицированные в других рубриках
- B00.1 Герпетический везикулярный дерматит
- B00-B09 Вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек
- Z94.8 Наличие другого трансплантированного органа или ткани
- B00.8 Другие формы герпетических инфекций
Противопоказания компонентов
Противопоказания Aciclovir.
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.Использование препарата Aciclovir при кормлении грудью.
Беременность. Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено). Ацикловир проходит через плаценту. Данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир системного действия в I триместре беременности, не показали увеличения числа врожденных пороков у детей по сравнению с общей популяцией. Поскольку в наблюдение было включено небольшое количество женщин, достоверных и определенных выводов о безопасности ацикловира при беременности сделать нельзя.Кормление грудью. Ацикловир проникает в грудное молоко. После приема ацикловира внутрь, он определялся в грудном молоке в концентрациях, соотношение которых с концентрациями в плазме крови составляло 0,6-1,4. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе 0,3 мг/кг/сут. Учитывая это, следует назначать ацикловир кормящим женщинам с осторожностью, только в случае необходимости.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Aciclovir.
При системном применении:Со стороны органов ЖКТ. При в/в введении - анорексия, тошнота и/или рвота; при приеме внутрь - тошнота и/или рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны нервной системы. При в/в введении - головокружение. Признаки энцефалопатии (спутанность сознания. Галлюцинации. Судороги. Тремор. Кома). Делирий. Угнетенное состояние или психоз (неврологические нарушения обычно наблюдаются у пациентов с предрасполагающими состояниями). При приеме внутрь - недомогание. Головная боль. Головокружение. Ажитация. Сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: при в/в введении - анемия. Нейтропения/нейтрофилия. Тромбоцитопения/тромбоцитоз. Лейкоцитоз. Гематурия. ДВС-синдром. Гемолиз. Снижение АД.
Со стороны мочеполовой системы: при в/в введении - транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке крови (связано с величиной сmax в плазме и состоянием водного баланса пациента). Острая почечная недостаточность (чаще при быстрой в/в инъекции).
Прочие. Анафилактические реакции. Кожные аллергические реакции (зуд. Сыпь. Синдром Лайелла. Крапивница. Многоформная эритема ). Нарушение зрения. Лихорадка. Лейкопения. Лимфаденопатия. Периферические отеки. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина. При в/в введении - реакции в месте в/в введения: флебит или локальное воспаление (боль. Отечность или покраснение). Некроз (при попадании препарата под кожу). При приеме внутрь - миалгия. Парестезия. Алопеция.
При наружном применении. Болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит.
При применении глазной мази. Жжение в месте нанесения, блефарит, конъюнктивит, точечная поверхностная кератопатия.